曲克蘆丁腦蛋白水解物應用患者不良反應發生情況研究分析

曾卓琴

廣東省梅州市第二中醫醫院藥劑科，廣東梅州 514011

曲克蘆丁腦蛋白水解物在臨床中主要應用于腦血管疾病及損傷等，具有較好的臨床應用效果，但與此同時其不良反應也是臨床研究的重點[1-2]。另外，有研究認為，本類藥物的進一步純化方面存在不足，因此在應用安全性方面值得進一步探究，以在保證應用效果的基礎上，提升應用的安全性[3]。本研究就曲克蘆丁腦蛋白水解物應用患者不良反應發生情況進行研究與分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018 年1 月～2019 年6 月應用曲克蘆丁腦蛋白水解物且發生不良反應的患者58 例為研究對象，男30 例，女28 例；＜45 歲患者為10 例，45 ～65 歲患者30 例，＞65 歲患者18 例。所有研究對象均對本研究知情同意。

納入標準：年齡≥20 歲者；曲克蘆丁腦蛋白水解物導致的不良反應。

排除標準：出現其他藥物導致的不良反應；存在其他藥物過敏史者；妊娠期及哺乳期者；精神異常與認知障礙者；不能配合調查研究者。

1.2 方法

將58 例曲克蘆丁腦蛋白水解物應用患者不良反應發生情況進行統計及分析，然后將對不良反應類型進行統計，比較不同年齡、性別患者的發生率，同

表1 不同年齡患者的不良反應發生率比較[n（%）]

表2 不同性別患者的不良反應發生率比較[n（%）]

表3 不良反應發生時間分布情況比較[n（%）]

注：與5 ～10min 及＞10min 患者比較，*P ＜0.05；與＞10min 患者比較，#P ＜0.05時比較不良反應發生時間及用藥劑量情況。

表4 不良反應發生的用藥劑量分布情況比較[n（%）]

1.3 統計學方法

應用軟件SPSS23.0 進行數據分析，計數資料采用百分比表示，采用χ2檢驗，P ＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 不同年齡及性別患者的不良反應發生率比較

58 例患者中過敏反應為28 例，發生率為48.28%，乏力嗜睡為12 例，發生率為20.69%，休克12 例，發生率為20.69%，尿潴留6 例，發生率為10.34%；過敏反應發生率高于其他不良反應發生率，45 ～65 歲患者的發生率高于其他年齡段，差異有統計學意義（P ＜0.05），而不同性別者的發生率比較，差異無統計學意義（P ＞0.05），見表1 ～ 2。

2.2 不良反應發生時間分布情況比較

用藥后5min 內發生率高于其他時間，差異有統計學意義（P ＜0.05），見表3。

2.3 不良反應發生的用藥劑量分布情況比較

400mg 用藥劑量的發生率高于其他劑量，差異有統計學意義（P ＜0.05），見表4。

3 討論

曲克蘆丁腦蛋白水解物的臨床應用研究多見，藥物療效及安全性是本藥研究的重點。有研究顯示，本藥因成分復雜及純化難度較大等原因，在用藥安全性方面值得深入探究，不良反應作為用藥安全性評估的直觀方面[4-5]，其評估的意義相對更高。臨床中關于曲克蘆丁腦蛋白水解物應用相關的不良反應研究可見，但是關于不良反應的細致研究不足，且現存的相關研究在全面性方面存在一定欠缺[6-8]，因此在更為細致的曲克蘆丁腦蛋白水解物應用不良反應研究極為必要，以為本藥應用的安全性提供保障。

本研究就曲克蘆丁腦蛋白水解物應用患者不良反應發生情況進行研究與分析，結果顯示，58 例患者中過敏反應發生率高于其他不良反應發生率，45 ～65 歲患者的發生率高于其他年齡段，用藥后5min 內發生率高于其他時間，400mg 用藥劑量的發生率高于其他劑量，因此提示對過敏反應的重視程度應較高，同時對于45 ～65 歲年齡段及400mg 劑量患者用藥期間的表現進行重點觀察與監測；而不同性別患者的發生率差異無統計學意義，說明曲克蘆丁腦蛋白水解物在不同性別患者中的不良反應差異并不顯著，性別因素對其影響并不大。分析原因，可能與45 ～65 歲患者是本藥應用較多的人群有關，且本年齡段患者的多類藥物綜合應用情況更為突出，可能導致藥物更易于出現不良反應[9-11]；而400mg 劑量的應用率相對較高可能也是其發生不良反應較高的重要原因；而用藥5min 內的不良反應發生率更高，提示用藥早期進行密切監測的必要性[12-13]，另外5min 后乃至10min 后仍有一定的不良反應發生，說明各個時間段的不良反應監測仍十分必要，同時說明曲克蘆丁腦蛋白水解物導致的不良反應可較為早期出現，且以過敏反應早期出現為主，與其他藥物不良反應發生的時間規律基本類似[14-15]，但是本類藥物的過敏反應相對輕微，可能與研究調查例數等方面的限制有關，因此仍應引起重視，且值得進一步深入全面觀察與探究。

綜上所述，本研究認為曲克蘆丁腦蛋白水解物應用患者的多方面情況對不良反應發生存在影響，應給予充分的重視與干預。