黃芪建中湯加味治療脾胃虛寒型胃潰瘍以及對幽門螺旋桿菌影響的臨床觀察

（甘肅省武威市中醫醫院，甘肅 武威 733000）

0 引言

胃潰瘍是一種常見的消化科疾病，在臨床表現上，患者多出現腹脹、上腹部疼痛、不適等癥狀，嚴重者可出現嘔血、黑便等情況，對患者的正常生活造成干擾。該病的出現主要是長期飲食不合理、精神狀態差、胃酸增多等情況引起，脾胃虛寒型是該病的常見類型。近年來，隨著人們生活水平的提升，胃潰瘍發病率出現上漲跡象。由于胃潰瘍在形成和發展中很容易出現胃出血、潰瘍穿孔等并發癥，因此需要患者積極治療。目前，在針對該病的治療上，臨床上堅持健脾益胃和補血益氣的原則，治療以西藥為主。但是近年來西藥治療效果不佳，患者出現復發的概率很高[1]。

經多年臨床研究表明HP 與消化性潰瘍的發病、復發有密切關系。目前采用西藥殺滅或抑制HP 治療消化性潰瘍的文獻報道較多，潰瘍病的愈合率明顯提高，但潰瘍復發率較高的問題始終未能很好解決[2-4]。因此，本研究將對脾胃虛寒型胃潰瘍患者進行中藥療法黃芪建中湯加味治療，探討其臨床療效以及該方對幽門螺旋桿菌的影響[5-6]，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

在我院消化科門診收集符合診斷標準的脾胃虛寒型胃潰瘍合并幽門螺旋桿菌陽性病例約90 例患者，記錄患者的一般資料、各種臨床癥狀。隨機分為治療組45 例與對照組45 例。對照組采用常規西藥治療，治療組在常規西藥治療的基礎上給予黃芪建中湯加味治療，兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義，可進行臨床對比研究。

1.2 診斷標準

1.2.1 中醫診斷標準

中醫診斷標準參照《中醫內科學》[7]脾胃虛寒型胃痛，因脾虛胃寒，失于溫養而發生疼痛，癥狀表現包括：胃痛隱隱、空腹痛甚、舌淡苔白、脈虛弱或遲緩等。

1.2.2 西醫診斷標準

西醫診斷標準參照《內科學》胃潰瘍篇[8]。

1.3 納入標準

（1）確診為脾胃虛寒型胃潰瘍；（2）年齡18～70 歲；（3）患者或家屬知情，同意并接受本次研究；（4）患者具有良好依從性。

1.4 排除標準

（1）嚴重意識障礙；（2）患有其他影響診斷標準評價的疾病或情況；（3）嚴重過敏體質者；（4）近期內參加或正在參加他臨床研究者；（5）不簽署同意書者。

1.5 治療方法

對照組采用常規西藥治療，選取奧美拉唑腸溶膠囊20 mg，口服，每日2 次，克拉霉素片500 mg，口服，每日2 次，阿莫西林膠囊1 g，口服，每日2 次。

治療組在常規西藥治療的基礎上給予黃芪建中湯加味治療，方藥組成：黃芪30 g、生姜10 g、白芍20 g、白芨15 g、桂枝12 g、蒲公英15 g、海螵蛸20 g、元胡15 g、炙甘草15 g、大棗10 g、飴糖20 g（烊化）。隨癥加減：大便潛血陽性者加炮姜炭12 g、地榆炭12 g；脾胃虛寒較重者去黃連加附子10 g、黨參12 g、白術12 g；反酸較重者加吳茱萸10 g；肝郁氣滯者加佛手12 g、香附12 g、郁金12 g；合并血瘀者加三七10 g。用法：水煎取汁300 mL，每日1 劑，早晚空腹分兩次服用。

兩組均以1個月為1個療程，2個療程后對比療效。

1.6 安全性指標

心電圖、肝功能、腎功能。

1.7 療效性觀測指標

臨床癥狀、胃鏡檢查潰瘍面、14C 呼氣試驗檢測幽門螺旋桿菌。

2 療效評定標準

2.1 西醫療效評定標準

治愈：反酸、腹痛等癥狀及體征全部消失，潰瘍面愈合，幽門螺旋桿菌根除；有效：相關癥狀及體征緩解，幽門螺旋桿菌未根除；無效：相關癥狀及體征無變化甚至加重，潰瘍面減少低于1/2，幽門螺旋桿菌未根除[9]。

2.2 中醫癥候療效評價標準

療效評價根據衛生部頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》[10]相關部門采用尼莫地平法：（治療前積分一治療后積分）/治療前積分，用百分數表示：（1）基本痊愈：中醫臨床癥狀消失或基本消失，癥候積分減少＞80%；（2）顯效：相關癥狀、體征明顯改善，癥候積分減少＞50%；（3）有效：相關癥狀、體征好轉，癥候積分減少＞20%；（4）無效：相關癥狀、體征無有效改善或加重，癥候積分減少＜20%。

2.3 安全性評價標準

1 級：安全，無不良反應；2 級：比較安全，輕微不良反應，無需干預可繼續給藥；3 級：有安全性問題，中等程度不良反應，干預后可繼續給藥；4 級：較重或重度不良反應，試驗中止。

3 統計學方法

各種資料經邏輯核對之后,所有數據使用SPSS 17.0 軟件包進行統計分析，計量資料采用t檢驗，以均數±標準差（）表示；計數資料采用χ2檢驗，以率（%）表示，P＜0.05 表示差異有統計學意義。

4 結果

4.1 治療前后總療效比較

在治療后，治療組顯效、有效和無效分別為27例、16 例和2 例，總有效率為95.6%；對照組顯效、有效和無效分別為18 例、15 例和12 例，總有效率為73.3%，治療組總有效率顯著高于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組總體療效比較[n(%)]

4.2 治療前后主要觀測指標比較

兩組治療后潰瘍面直徑及14C 幽門螺旋桿菌與本組治療前比較差異均有統計學意義（P＜0.05），且治療后指標表現優于治療前；治療后的兩組潰瘍面直徑及14C 幽門螺旋桿菌比較差異有統計學意義（P＜0.05），治療組兩項指標表現明顯好于對照組，這表明在減少潰瘍面積，降低幽門螺旋桿菌水平方面治療組治療方案更具有優勢，見表2。

表2 兩組患者治療前后主要觀測指標比較（,分）

表2 兩組患者治療前后主要觀測指標比較（,分）

注：與本組治療前比較：▲P＜0.05；治療組與對照組治療后比較：☆P＜0.05。

4.3 治療前后兩組臨床癥狀積分變化比較

治療后，兩組臨床癥狀積分均明顯降低，同組治療前后比差異有統計學意義（P＜0.05），表明兩組在治療后均可緩解相關臨床癥狀；治療后的兩組臨床癥狀積分比差異有統計學意義（P＜0.05），表明治療組在改善患者臨床癥狀方面更具有優勢，見表3。

表3 兩組治療前后癥狀積分變化比較（,分）

表3 兩組治療前后癥狀積分變化比較（,分）

注：同組治療前后比較：☆P＜0.05；兩組治療后比較：△P＜0.05。

5 討論

胃潰瘍是臨床上常見病、多發病，本病屬中醫“胃脘痛”范疇，具有慢性、反復發作、臨床表現復雜等特點，但其主要病機總以脾胃虛弱、中陽不振為根本，治療上以健脾和胃、溫中補虛為法。黃芪建中湯方出自張仲景《金匾要略》[11]，具有溫中補氣、和中緩急之功效，主治虛勞里急，諸不足，現常用于治療潰瘍病虛寒型的患者且療效明顯[12-15]。通過該研究得出，臨床用經典方劑黃芪建中湯加味合并使用常規西藥治療脾胃虛寒性胃潰瘍以及對幽門螺桿菌的治療，其療效明顯高于單純使用常規西藥治療，中西醫治療脾胃虛寒性胃潰瘍有很好的協同作用，本研究具有很好的經濟和社會效益，適宜在各級醫院推廣應用。