我國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流研究

李浩楠（成都師范學(xué)院）

■醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展現(xiàn)狀

（一）醫(yī)藥行業(yè)高速發(fā)展

近幾年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥物流產(chǎn)業(yè)一直保持著接近10%的增速高速發(fā)展，并且據(jù)有關(guān)部門推測(cè)：預(yù)計(jì)到2020 年，我國(guó)醫(yī)藥物流總額將突破4 萬(wàn)億元，其中冷鏈物流的藥品市場(chǎng)規(guī)模或可達(dá)到1200 億元。雖然冷鏈物流占醫(yī)藥物流總額比例看起來(lái)并不高，但一直處于持續(xù)增長(zhǎng)中，發(fā)展前景良好。

與此同時(shí)，電商的迅速發(fā)展成熟為醫(yī)藥市場(chǎng)注入新的活力，“互聯(lián)網(wǎng)+藥品”的新模式使得醫(yī)藥銷售有了一條新的渠道。作為醫(yī)藥銷售的新途徑，醫(yī)藥電商業(yè)務(wù)銷售總額每年以不低于20%的增長(zhǎng)率火速上升，進(jìn)一步推動(dòng)了醫(yī)藥冷鏈物流的發(fā)展。

（二）醫(yī)藥冷鏈物流設(shè)備設(shè)施不斷發(fā)展

冷鏈物流設(shè)備設(shè)施是保證藥品始終保持低溫的實(shí)物保證，冷藏車和冷庫(kù)保有為最能反映醫(yī)藥冷鏈物流硬件水平。根據(jù)中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)冷鏈物流專業(yè)委員會(huì)統(tǒng)計(jì)，2016 年我國(guó)冷藏車保有量100500 臺(tái)，鐵路方面可提供冷藏服務(wù)的列車僅占3%。時(shí)至2019 年，我國(guó)冷藏車保有量約3 萬(wàn)輛，冷庫(kù)容量約6 千萬(wàn)立方米。不過(guò)冷藏庫(kù)與冷凍庫(kù)比例懸殊，并且冷庫(kù)東西部布局不平衡，63%分布在東南部地區(qū)，西部十二個(gè)省市總共僅有19%。

（三）先進(jìn)醫(yī)藥冷鏈物流技術(shù)投入運(yùn)用

傳統(tǒng)醫(yī)藥冷鏈物流大多使用保溫箱進(jìn)行運(yùn)輸，并通過(guò)人工檢測(cè)適時(shí)記錄溫度，難以穩(wěn)定控制藥品儲(chǔ)存溫度，在物流運(yùn)輸過(guò)程中頻繁出現(xiàn)“斷鏈”現(xiàn)象。隨著科技發(fā)展，許多醫(yī)藥冷鏈物流相關(guān)新技術(shù)投入實(shí)際運(yùn)用，RFID、GPS 配備溫度控制系統(tǒng)、冷鏈GPS 和實(shí)時(shí)溫濕度監(jiān)控等技術(shù)使得藥品安全得到有效保障。基于大數(shù)據(jù)背景下的GIS（地理信息系統(tǒng)）、GPS（全球衛(wèi)星定位系統(tǒng)）、EDI（電子數(shù)據(jù)交換）等技術(shù)能夠促使醫(yī)藥冷鏈物流更加高效。

（四）第三方物流企業(yè)紛紛布局醫(yī)藥冷鏈物流領(lǐng)域

自國(guó)務(wù)院取消“從事第三方藥品物流業(yè)務(wù)批準(zhǔn)”后，諸多物流和快遞巨頭紛紛布局醫(yī)藥冷鏈領(lǐng)域。順豐是布局最早的第三方物流企業(yè)，早在2014 年便成立了醫(yī)藥物流事業(yè)部，其優(yōu)勢(shì)在于能夠?yàn)閭鹘y(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)提供包括醫(yī)藥倉(cāng)儲(chǔ)、醫(yī)藥零擔(dān)、醫(yī)藥專遞、醫(yī)藥專車、干線運(yùn)輸?shù)榷嘣尼t(yī)藥冷鏈物流服務(wù)。京東憑借自建物流優(yōu)勢(shì)，順利進(jìn)入醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)，提供符合GSP（《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)》）要求的醫(yī)藥冷鏈物流服務(wù)。目前京東已實(shí)現(xiàn)F2B2C 一體化醫(yī)藥物流網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)的搭建，充分發(fā)揮F2B2C 一站式服務(wù)平臺(tái)的優(yōu)勢(shì)，完成了醫(yī)藥冷鏈物流領(lǐng)域布局。除此之外，中國(guó)郵政、騰訊、DHL 等企業(yè)也紛紛布局醫(yī)藥冷鏈物流領(lǐng)域。

（五）政府推動(dòng)醫(yī)藥冷鏈物流規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化

國(guó)家政府一直以來(lái)高度重視醫(yī)藥安全問(wèn)題，不斷出臺(tái)各種政策推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展。2010 年，修訂了GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，積極看齊國(guó)際藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)；2015 年，推動(dòng)了新版GSP《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)》的實(shí)行，進(jìn)一步規(guī)范了我國(guó)醫(yī)藥流通企業(yè)運(yùn)營(yíng)管理標(biāo)準(zhǔn)；2016 年，受疫苗案件影響，國(guó)家高度重視醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)的發(fā)展，并取消了第三方藥品物流業(yè)務(wù)批準(zhǔn)；2018 年，全面落實(shí)兩票制，減少了醫(yī)藥物流過(guò)程中的中間商，使得醫(yī)藥冷鏈物流運(yùn)作效率更加高效。

■醫(yī)藥冷鏈物流面臨的問(wèn)題

（一）設(shè)備、設(shè)施、技術(shù)基礎(chǔ)薄弱

1.與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，冷藏車保有量存在差距

雖然我國(guó)冷藏車保有量增長(zhǎng)迅速，但依舊與美國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家相差巨大：在2019 年同年美國(guó)冷藏車保有量約30 萬(wàn)輛，日本則有17 萬(wàn)輛，而我國(guó)僅有3 萬(wàn)余量。

2.冷庫(kù)資源結(jié)構(gòu)不合理

冷庫(kù)東西部布局不平衡，63%分布在東南部地區(qū)，西部十二個(gè)省市總共僅有19%，并且在新建冷庫(kù)中東南部遠(yuǎn)超西部，冷庫(kù)建設(shè)速度差距明顯。除此之外，在欠發(fā)達(dá)的二線城市及以下三四線城市，物流市場(chǎng)落后，缺少具備醫(yī)藥冷鏈物流條件的物流企業(yè)。

3.新技術(shù)難以深入普及

新版GSP《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)》的實(shí)施不僅是對(duì)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)管理標(biāo)準(zhǔn)的提高，更是意味著醫(yī)藥冷鏈物流設(shè)施設(shè)備的升級(jí)與更新?lián)Q代。對(duì)于許多中小型醫(yī)藥流通企業(yè)來(lái)說(shuō)，新技術(shù)新設(shè)施的投入成本是企業(yè)難以承受的，只能投機(jī)取巧的應(yīng)付性改造或者選擇性引入低成本的新技術(shù)以達(dá)到新版GSP《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)》的各項(xiàng)要求來(lái)獲取營(yíng)運(yùn)資格，這也導(dǎo)致新技術(shù)難以真正普及下去。

（二）醫(yī)藥冷鏈物流體系不完善

1.醫(yī)藥冷鏈物流上下游標(biāo)準(zhǔn)不一致

由于GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和GSP《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)》的標(biāo)準(zhǔn)不一致，導(dǎo)致各個(gè)省市政府對(duì)醫(yī)藥冷鏈物流的標(biāo)準(zhǔn)和政策有所偏差，整個(gè)醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)上下游無(wú)法統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。再加上企業(yè)自律性差，醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)發(fā)展艱辛。

2.缺乏整體規(guī)劃與協(xié)調(diào)

醫(yī)藥冷鏈物流尚未形成完善的集冷鏈倉(cāng)儲(chǔ)、干線運(yùn)輸、末端配送、短期儲(chǔ)存為一體的無(wú)縫化協(xié)同體系。上下游缺乏統(tǒng)一的規(guī)劃與協(xié)調(diào)，企業(yè)之間單線聯(lián)系，而不是從整個(gè)藥品冷鏈物流方面統(tǒng)籌規(guī)劃，這樣分段化的物流方式不僅加大了醫(yī)藥冷鏈物流管理方面的難度，也使得醫(yī)藥安全方面難以得到保障。此外，分段化的醫(yī)藥冷鏈物流致使醫(yī)藥冷鏈逆向物流難以真正實(shí)現(xiàn)。

3.缺少醫(yī)藥冷鏈專業(yè)人才培養(yǎng)機(jī)制

醫(yī)藥冷鏈物流相對(duì)于普通物流具有高時(shí)效、高價(jià)值、高標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)，這也使得對(duì)員工的專業(yè)素質(zhì)要求較高。目前大多高校對(duì)物流專業(yè)只進(jìn)行概括性的培養(yǎng)，并未專門設(shè)置醫(yī)藥物流專業(yè)進(jìn)行針對(duì)性培養(yǎng)，使得企業(yè)招聘后需要對(duì)員工進(jìn)行較長(zhǎng)時(shí)間的后續(xù)培養(yǎng)才能勝任就職崗位。

（三）醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇

1.成本居高不下

新版GSP《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)》的實(shí)施，對(duì)于企業(yè)醫(yī)藥冷鏈物流提出更高的要求，企業(yè)為達(dá)到GSP 要求，勢(shì)必會(huì)加大固定成本與運(yùn)營(yíng)成本的投入。在取消第三方藥品物流業(yè)務(wù)批準(zhǔn)引入社會(huì)第三方物流企業(yè)后，許多醫(yī)藥企業(yè)依舊實(shí)行自營(yíng)冷鏈配送，醫(yī)藥冷鏈物流設(shè)備設(shè)施均為自備。醫(yī)藥冷鏈自營(yíng)模式不但大幅提高企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本，更使得醫(yī)藥冷鏈物流資源分散且難以整合，造成極大的資源浪費(fèi)。

2.醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇

在取消第三方藥品物流業(yè)務(wù)批準(zhǔn)后，中國(guó)郵政、順豐、京東、UPS 等諸多社會(huì)第三方物流企業(yè)相繼進(jìn)入醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)進(jìn)行布局規(guī)劃，致使醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇，使得許多中小醫(yī)藥企業(yè)自營(yíng)冷鏈配送舉步維艱。

■醫(yī)藥冷鏈物流對(duì)策

（一）制定統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)醫(yī)藥冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)化

標(biāo)準(zhǔn)化是行業(yè)快速發(fā)展的重要條件，出臺(tái)統(tǒng)一的醫(yī)藥冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)有助于醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)上下游無(wú)縫對(duì)接，降低醫(yī)藥冷鏈物流過(guò)程中的運(yùn)營(yíng)成本，提高醫(yī)藥冷鏈物流期間藥品安全性，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥冷鏈物流硬件設(shè)施上的“不斷鏈”。政府要盡快推動(dòng)GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和GSP《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)》這兩套規(guī)范醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)上下游標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一性，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥冷鏈物流上下游企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中共用一套統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，從而推動(dòng)醫(yī)藥冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)化。

（二）構(gòu)建醫(yī)藥冷鏈物流平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)行業(yè)整體規(guī)劃

加強(qiáng)醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)信息化建設(shè)，充分運(yùn)用各種信息技術(shù)，實(shí)現(xiàn)能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)控冷鏈藥品的狀態(tài)，保證醫(yī)藥冷鏈物流全程可控。構(gòu)建醫(yī)藥冷鏈物流平臺(tái)，使醫(yī)藥冷鏈上下游企業(yè)數(shù)據(jù)信息同步交流，使得整個(gè)醫(yī)藥冷鏈物流過(guò)程透明化，上下游企業(yè)可以根據(jù)平臺(tái)數(shù)據(jù)快速反應(yīng)，制定出相關(guān)企業(yè)經(jīng)營(yíng)策略。與此同時(shí)，及時(shí)有效的行業(yè)數(shù)據(jù)也有利于醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)統(tǒng)籌規(guī)劃，為上下游企業(yè)深入合作提供條件，形成集冷鏈倉(cāng)儲(chǔ)、干線運(yùn)輸、末端配送、短期儲(chǔ)存為一體的無(wú)縫化協(xié)同體系，實(shí)現(xiàn)行業(yè)縱向結(jié)構(gòu)優(yōu)化。

（三）加強(qiáng)醫(yī)藥冷鏈物流基礎(chǔ)設(shè)備設(shè)施建設(shè)

鑒于我國(guó)冷鏈物流設(shè)備設(shè)施和美國(guó)、日本等國(guó)還有較大的差距，政府需要加大冷鏈基礎(chǔ)設(shè)施方面的投入，尤其是西部地區(qū)更要加強(qiáng)重視，使得東西部達(dá)到一定的平衡。通過(guò)實(shí)際需要與合理規(guī)劃，在二三線及以下城市物流園區(qū)進(jìn)行布局，完善二三線城市及以下的醫(yī)藥冷鏈物流網(wǎng)絡(luò)。

（四）充分利用社會(huì)物流資源，推動(dòng)第三方物流企業(yè)發(fā)展

第三方醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)有助于解決傳統(tǒng)醫(yī)藥冷鏈行業(yè)高成本和專業(yè)性兩個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題，同時(shí)還能推動(dòng)傳統(tǒng)醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)的資源整合。首先，第三方醫(yī)藥冷鏈物流可以使醫(yī)藥企業(yè)節(jié)約大量前期各種冷鏈設(shè)備設(shè)施的投入，并且醫(yī)藥企業(yè)無(wú)需考慮藥品冷鏈運(yùn)營(yíng)管理方面的成本；其次，第三方醫(yī)藥冷鏈物流擁有更全面的冷鏈設(shè)備與信息平臺(tái)，能夠在醫(yī)藥冷鏈物流過(guò)程中提供更專業(yè)化的冷鏈服務(wù)并與監(jiān)管部門及委托方及時(shí)交換數(shù)據(jù)，以保證醫(yī)藥冷鏈物流安全性；最后，第三方醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)起到一種“鯰魚(yú)效應(yīng)”，可以推動(dòng)傳統(tǒng)醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)進(jìn)行服務(wù)升級(jí)與物流資源整合。所以，應(yīng)當(dāng)繼續(xù)推動(dòng)第三方醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)發(fā)展，繼續(xù)加大政策性扶持力度，充分利用社會(huì)物流資源，發(fā)揮冷鏈物流服務(wù)一體化的優(yōu)勢(shì)。

（五）傳統(tǒng)醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)資源整合，共同配送

我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)療冷鏈物流企業(yè)冷藏車平均保有量少，并且分散，昂貴的冷庫(kù)建設(shè)投入使得企業(yè)難以向外發(fā)展，且醫(yī)藥冷鏈配送范圍有限。第三方醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)的介入加大了醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)，迫使傳統(tǒng)醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)不得不將零散的醫(yī)藥冷鏈物流資源進(jìn)行整合，并運(yùn)用共同配送模式加強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

（六）加強(qiáng)醫(yī)藥冷鏈物流專業(yè)性人才培養(yǎng)

專業(yè)性醫(yī)藥冷鏈物流人才培養(yǎng)和團(tuán)隊(duì)建設(shè)一直是一個(gè)難題，對(duì)熟練掌握醫(yī)藥和物流兩個(gè)專業(yè)的員工進(jìn)行培養(yǎng)成本較大并需要較長(zhǎng)的培養(yǎng)時(shí)間。企業(yè)在建立內(nèi)部培訓(xùn)機(jī)制的同時(shí)最好以校企合作的模式，良好的利用高校完善的培養(yǎng)機(jī)制和雄厚的師資力量，在為畢業(yè)生提供實(shí)習(xí)就業(yè)機(jī)會(huì)的同時(shí)來(lái)獲取專業(yè)性醫(yī)藥冷鏈物流人才。

■結(jié)語(yǔ)

隨著國(guó)家醫(yī)改的深入推進(jìn)，醫(yī)藥市場(chǎng)的規(guī)模毫無(wú)疑問(wèn)會(huì)迅速擴(kuò)大，醫(yī)藥冷鏈物流需求急劇上升。如何保障醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)快速穩(wěn)定發(fā)展以滿足市場(chǎng)需求，在此提出一些建議，希望能夠給予醫(yī)藥冷鏈物流的發(fā)展一定啟發(fā)。