靜脈藥物調配中心凈化空調通風系統的建設與維護*

林 杰 王讀進 李志林

國家中醫藥管理局發布的“醫療機構藥事管理規定”第29條中明確規定，腸外營養液、危害藥品靜脈用藥應當實行集中調配供應；第30條規定，醫療機構根據臨床需要建立靜脈用藥調配中心(室)，實行集中調配供應[1]。原國家衛生部發布的《靜脈用藥集中調配質量管理規范》[2]指出，“靜脈用藥調配中心潔凈區應當設有溫度、濕度、氣壓等監測設備和通風換氣設施”。

2014年，郴州市第一人民醫院建成靜脈用藥調配中心(pharmacy intravenous admixture services，PIVAS)，并投入使用。工程人員對包括潔凈空調通風系統在內的PIVAS相關設備進行維護維修，并總結PIVAS凈化空調通風系統的建設和維護維修經驗以供參考。

1 PIVAS凈化空調通風系統建設

建設PIVAS的凈化空調通風系統，為保證各類藥物配置環境達到要求，將調配藥物分為普通藥物和危害藥物，普通藥物包括普通藥物和靜脈營養液，危害藥物分為抗菌藥物和細胞毒性藥物。從通風系統建設角度來看，主要包括凈化區域不同級別指標、回排風壓差等通風系統技術指標以及控制指標等3個方面的指標。

1.1 潔凈用房技術指標

PIVAS的一次更衣室及潔凈洗滌間要求凈化級別為十萬級，溫度為15～26 ℃，相對濕度為40%～70%；二次更衣室及普通藥物配置間、抗菌藥物及細胞毒性藥物配置間要求凈化級別為萬級，溫度為18～26 ℃，相對濕度為40%～70%，層流操作臺凈化級別為百級。

1.2 通風系統技術指標

(1)回風送風排風系統。根據不同的藥物分類，設置兩套通風系統，普通藥物配制間及其潔凈輔助用房，采用一次回風系統，抗菌藥物配置間和細胞毒性藥物配置間及其潔凈輔房，采用全新風系統。抗生素配置區的5臺IIA2型生物安全柜(蘇州安泰空氣技術有限公司)和細胞毒性配置區的3臺IIB2型生物安全柜(蘇州安泰空氣技術有限公司)均為獨立外置排風機，IIA2型生物安全柜空氣70%循環回風，30%排出室外，內置風機同時用于送風和排風；IIB2型生物安全柜空氣100%排出室外，內置風機僅用于送風。

(2)壓差。根據《靜脈用藥集中調配質量管理規范》要求[1]：“潔凈區應當持續送入新風，并維持正壓差；抗生素類、危害藥品靜脈用藥調配的潔凈區和二次更衣室之間應當呈5～10 Pa負壓差”，細胞毒性藥物配制間≥15 Pa，抗生素配制間≥15 Pa，二次更衣室≥20 Pa，一次更衣室≥10 Pa；普通藥物配制間≥+30 Pa，二次更衣室≥20 Pa，一次更衣室≥10 Pa。

1.3 凈化流程控制

排風量的調節根據房間壓差變化，控制定量風閥的開度而實現，當壓差絕對值大于設定值時，表明排風過大，應調小風閥開度，減少排風；當壓差絕對值小于設定值時，表明排風不足，應調大風閥開度，增大排風。

2 PIVAS凈化空調通風系統的維護與維修

2.1 潔凈空調維護

(1)更換過濾器。操作時將風速調節至高速擋，但工作區域風速仍較低，考慮預過濾器積塵較多，高效過濾器失效，需要更換預過濾器或考慮更換高效過濾器。檢查控制電箱，如壓差表顯示過低，考慮房間門是否關好，以及新風閥門開啟是否過小，通常情況下應做到每半個月對空調機組新風過濾網進行定期清洗，針對初級過濾網(每1個月)、中級過濾網(每3個月)及高效過濾網(每2年)進行定期更換，以保證配制間空氣達標。

(2)給水水溫調節。換季期間要控制出水和回水溫度的設定，以保證配置間溫度適宜。PIVAS各區域9月份溫度及濕度變化見圖1。

圖1 PIVAS潔凈區域溫度及相對濕度變化圖

(3)溫度及相對濕度感應頭的調節更換。當出水溫度正常而倉內溫度依舊不達標，則考慮溫度感應探頭故障，應及時更換新探頭。

2.2 通風系統維護

(1)壓差調節控制。對于具有一定泄露面積的潔凈室，其室內送風量與排風量保持一定差值，即產生壓差，若排風量大于送風量即形成負壓差。因此，壓差表顯示異常時應調節排風口風扇葉片開閉程度，并微調排風量，若無改善需調節靜化空調送風閥門開閉來調節送風大小，直到壓差達標。

(2)風量調節控制。需先考慮鼓風機馬達是否運轉正常，其次根據壓差，調節風閥開度來實現風量調節控制，當壓差絕對值大于設定值時，表明排風過大，應調小風閥開度，減少排風。

2.3 維護效果

通過有效的調節和維護潔凈空調通風系統，增減壓差和溫控，保證主要指標達標。藥品調配間的溫度、相對濕度以及壓差均在控制范圍內，工作正常進行，確保靜脈用藥安全，對配置者進行保護。PIVAS不同區域間的壓差變化見圖2。

圖2 PIVAS不同區域間壓差變化圖

3 討論

自PIVAS運行4年以來，曾出現過一些問題，包括夏季給水管出現冷凝水滴漏到潔凈板上引起生銹、滴落到照明燈具上引起電路短路、凈化機組供水水閥失靈、凈化機組控制線路斷路故障、風量不夠導致風機馬達皮帶斷裂、夏季室外溫度較高導致倉內溫度高、更換出水溫度傳感器、冷熱源模塊電源故障、系統壓縮機過載以及抗配倉CPU故障等，均得到了解決。

根據觀察發現，風壓差表讀數顯示不準確，與風壓控制和生物安全柜開閉狀態有關，也與測量房間門的關閉狀態有關[3]。分析其原因，可能與未使用文丘里閥有關，文丘里閥與可編程邏輯控制器聯動，可緩沖房門突然開關導致的壓力震蕩，而PIVAS風壓調節缺乏自動化控制和緩沖，只靠手動調節，存在一定的滯后性，導致壓差表讀數震蕩較大。而實際情況是開門期間送排風系統一直處于運行狀態，潔凈空氣會由高壓區向低壓區流動，加上密閉門開啟時間很短，因此污染物泄露風險較低，達到設計要求[4-5]。

4 結論

PIVAS建成運行以來，調配人員在潔凈條件下配置靜脈用藥，有效減少了細菌和微粒污染，給患者提供了高品質的靜脈藥品；同時，由于操作集中在一定的封閉區域，改變了臨床敞開式配藥模式，減少了臨床護理人員的危害藥品的職業暴露和工作量，對于優化工作流程，提高工作效率，保護醫務人員都起了積極的作用。