復(fù)方仙草顆粒的急性毒性研究

陳少鋒 梁麗清 王 河 黃 鑫 黃國東

廣西國際壯醫(yī)醫(yī)院，廣西 南寧 530001

糖尿病腎病( Diabetic Nephropathy，DN) 是指糖尿病微血管病變導(dǎo)致的腎小球硬化，又稱糖尿病腎小球硬化癥，是糖尿病的主要并發(fā)癥之一，其起病隱匿，病程進(jìn)展迅速，其患病率更是隨著糖尿病患者人數(shù)的增長而逐年升高， 并成為導(dǎo)致終末期腎臟病的重要原因[1]。根據(jù)流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)的研究，預(yù)計(jì)到2030年，世界范圍內(nèi)的糖尿病患者將達(dá)到大約3.66億人，而糖尿病腎病患者將超過1億人[2]。一但患者進(jìn)入DN蛋白尿期，進(jìn)行性發(fā)展到腎不可逆損害，最終導(dǎo)致終末期腎衰竭。因此，采用早期臨床干預(yù)防治DN具有重要意義。復(fù)方仙草顆粒由八仙草、三七、薏苡仁、制大黃、黃芪、甘草等組成，為顆粒免煎劑，10g/包，每次1包，每日3次，具有健脾益腎、清熱利濕、活血祛毒的的作用[3]。課題組前期臨床研究發(fā)現(xiàn)，復(fù)方仙草顆粒在治療慢性原發(fā)性腎小球疾病及慢性腎功能衰竭和早期糖尿病腎病方面具有良好的療效[3-7]，并進(jìn)行了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究[8]。為評(píng)價(jià)復(fù)方仙草顆粒的安全性，該實(shí)驗(yàn)進(jìn)行急性毒性研究，通過觀察小白鼠的急性毒性反應(yīng)，初步評(píng)價(jià)復(fù)方仙草顆粒的口服用藥安全性，為其安全性評(píng)價(jià)奠定基礎(chǔ)。

1 實(shí)驗(yàn)樣品與材料

1.1 樣品 復(fù)方仙草顆粒免煎劑，由廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院生產(chǎn)，批號(hào)：20180202。

1.2 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 SPF級(jí)昆明種小白鼠，體重18～22g，雌雄各半，由湖南斯萊克景達(dá)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限公司提供，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證號(hào)：SCXK(湘)2019-0004，實(shí)驗(yàn)單位使用許可證號(hào)：SYXK(桂)2019-0001。動(dòng)物分籠飼養(yǎng)、自由飲水，喂大小鼠維持飼料(北京科澳協(xié)力飼料有限公司)，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物墊料為玉米芯顆粒(東方特斯特，邳州市小河科技發(fā)展有限公司)。……