32例參附注射液藥品不良反應(yīng)分析

李德蘭 潘 興2 楊梅君

1.云南省臨滄市人民醫(yī)院藥劑科，云南 臨滄 677000；2.云南省臨滄市人民醫(yī)院臨床藥學(xué)科，云南 臨滄 677000

2018年10月中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)急診醫(yī)師分會(huì)和中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)休克與膿毒癥專業(yè)委員會(huì)發(fā)布了《參附注射液急重癥臨床應(yīng)用專家共識(shí)》[1]，共識(shí)中指出參附注射液具有改善體循環(huán)、改善微循環(huán)、保護(hù)臟器細(xì)胞、增強(qiáng)細(xì)胞免疫等作用機(jī)制，使其在心力衰竭、心源性休克、膿毒性休克、心搏驟停綜合征、急性心肌梗死合并PCI術(shù)后、急性呼吸窘迫綜合征、慢性阻塞性肺疾病急性加重期等方面有較廣泛的臨床應(yīng)用。文章分析參附注射液致新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，供臨床合理應(yīng)用提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源 本次研究對(duì)中國(guó)知網(wǎng)、維普、萬(wàn)方3個(gè)中文數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行檢索，檢索時(shí)間均為各數(shù)據(jù)庫(kù)開(kāi)始的可檢索日期到2019年4月30日。為確保檢索的全面性，以“參附注射液”、“致”、“引起”、“誘發(fā)”、“不良反應(yīng)”、“過(guò)敏反應(yīng)” 等為篇名或關(guān)鍵詞進(jìn)行檢索。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》[2]，評(píng)價(jià)為新的嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)。②一般信息齊全的個(gè)案或系列報(bào)告。③按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作手冊(cè)》[3]進(jìn)行關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)，關(guān)聯(lián)性為“可能及以上”的病例。④我院2012年1月1日至2019年4月30日上報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心并被評(píng)價(jià)為新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 排除患者性別、年齡、原患疾病、過(guò)敏史、藥物劑量、發(fā)生時(shí)間、累及系統(tǒng)/器官及臨床表現(xiàn)等信息有兩項(xiàng)以上(含兩項(xiàng))記錄不全的病例及涉嫌重復(fù)報(bào)道的病例和綜述。……