利用數字孿生技術進行驗證

有一款軟件能夠簡化工程設計系統與電子文檔系統之間的數據集成——只需點擊鼠標即可完成數據的審核和驗證，并能將電子文檔系統與Comos工廠工程設計系統連接起來。

沒有可追溯性的數據，任何驗證方法都是一句空談。數據的完整性、數據質量、數據的一致性和最新的數據——對于一個想按照GMP藥品生產質量管理規范附件15進行藥品驗證和鑒定的制藥企業來講，數據的這些性質都非常重要。數據從哪里來？怎樣將這些數據從一個系統中轉移到另一個系統中？如何解決數據傳輸中的接口問題？在系統出現故障時如何利用數字驗證？

將來使用Comos工廠工程設計軟件的制藥企業就能通過利用數字孿生技術輕松解決上述問題。利用C Val軟件可以在一個單獨的應用程序中完成所有的審核鑒定和驗證任務，在這款應用程序中能夠創建、檢驗、審核所有重要的相關數據并完成這些相關數據的分類存檔。

另外，通過對基礎軟件進行針對性的調整和擴展，可以輔助Comos工廠工程設計軟件系統完成有關質量認證和驗證的工作任務。

這一軟件給用戶帶來的好處是：在制藥設備的整個使用壽命周期中，僅使用這一款軟件就可以將所生成的質量認證和驗證數據與Comos工廠工程設計系統中的數據，以及生產設備的數據互聯互通。

不久的將來您只需點擊鼠標就能完成驗證

為了滿足合規文件的各種要求，J&K Consulting公司能夠為用戶提供以下軟件模塊：

●技術規范管理模塊；

●風險管理模塊；

●測試管理模塊；

●偏差管理模塊；

●追溯性管理模塊；

●批次變更管理模塊；

●文件管理模塊；

●項目管理模塊。

支持數據遷移

為了確保數字化的驗證過程，必須將真實的制藥生產設備映射成數字化雙胞胎。如果需要遷移數據，Comos工程設計軟件同樣支持將數據自動傳輸到機床設備的控制系統中去。在完成這些基礎工作之后，就可以通過設置軟件系統的參數，創建與例如SAP系統等不同主控系統之間的接口，實時完成真實數據在不同系統中的集成以及與審核驗證數據的連接。這就省去了使用多種不同軟件帶來的繁瑣，因為只需利用這一款軟件就能處理設備生命周期內產生的所有數據。由于減少了數據接口的數量和數據冗余，因此也大大提高了數據的質量。C Val軟件可以為制藥企業在不同地點的生產基地提供標準且統一的審核驗證工具，替代制藥企業因生產基地所在地不同而使用的不同審核驗證軟件。這也就使得制藥企業能夠跨地域制定自己的KPI關鍵指標，以評估不同生產基地制藥設備的質量和效率。