專注技術(shù) 擁抱變化

文/ 本刊記者 鄧華鳳

訪南京安曼科技有限公司總經(jīng)理潘達(dá)先生——當(dāng)前全球市場(chǎng)變化多端，只有擁抱這些變化，企業(yè)才能生存和發(fā)展。“我們引領(lǐng)改變”是南京安曼科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱：安曼公司）成立伊始就提出的企業(yè)精神。安曼公司在擁抱變化的同時(shí)，不輟耕耘，聚焦制藥自動(dòng)化工程服務(wù)，提供生物制藥智能設(shè)備，踐行著“安心服務(wù)，曼妙技術(shù)”的理念。

南京安曼科技有限公司總經(jīng)理潘達(dá)

術(shù)業(yè)專攻

安曼公司成立于2002年，起初為國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)提供自動(dòng)化生產(chǎn)線和制藥生產(chǎn)整體解決方案；2012年，安曼公司進(jìn)一步聚焦于制藥自動(dòng)化領(lǐng)域，并與知名跨國(guó)公司合作，在國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)推介基于GAMP 5指南和21 CFR Part 11的自動(dòng)化控制系統(tǒng)的應(yīng)用以及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)。

安曼公司根據(jù)國(guó)家近年來(lái)不斷強(qiáng)化的化工生產(chǎn)本質(zhì)安全治理的強(qiáng)制要求，提供了原料藥生產(chǎn)全流程自動(dòng)化總包服務(wù)，包括工藝設(shè)計(jì)、HAZOP分析、LOPA分析、儀表選型、自控設(shè)計(jì)、系統(tǒng)組態(tài)、調(diào)試，現(xiàn)場(chǎng)安裝、項(xiàng)目管理、CSV驗(yàn)證等全面的交鑰匙工程服務(wù)，特別是針對(duì)部分業(yè)主自動(dòng)化實(shí)施能力不足，安曼公司可以延伸服務(wù)至項(xiàng)目前期的設(shè)計(jì)階段。其精心研發(fā)的SIS和DCS的全流程自動(dòng)化方案，已經(jīng)成功實(shí)施于多個(gè)高端制藥項(xiàng)目，滿足國(guó)家最新法規(guī)要求及蘇應(yīng)急【2019】53號(hào)文（《本質(zhì)安全診斷治理基本要求》）。安曼公司在這一領(lǐng)域的突出能力，為藥企降低了安全風(fēng)險(xiǎn)，提升了生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量，降低了綜合成本，可有效幫助企業(yè)實(shí)施數(shù)字化轉(zhuǎn)型。

2016年安曼公司重點(diǎn)開(kāi)發(fā)的生物反應(yīng)器和生物工藝自控系統(tǒng)Bio-PAS，成為行業(yè)領(lǐng)先的專門針對(duì)生物制藥智能制造的先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備以及自動(dòng)化和信息化系統(tǒng)平臺(tái)。

2019年，安曼公司進(jìn)一步完善產(chǎn)品線，推出了面向生物制藥原液生產(chǎn)和無(wú)菌制劑的自動(dòng)化配液模塊SKID。安曼公司尤其注重滿足客戶工藝和自動(dòng)化、信息化需求，并提供符合GMP要求的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證的全面質(zhì)量管理的服務(wù)。

潘總談及公司的發(fā)展重點(diǎn)時(shí)表示，“新的技術(shù)很多，但是企業(yè)只能選擇自身有核心價(jià)值的領(lǐng)域去發(fā)展，要學(xué)會(huì)成為細(xì)分領(lǐng)域的隱形冠軍，做專做精。我們突出的優(yōu)勢(shì)是針對(duì)制藥行業(yè)的自動(dòng)化工程總包服務(wù)能力，以及針對(duì)生物制藥的智能設(shè)備——生物反應(yīng)器及其SKID。”2019年安曼公司成立了南京百帕斯制藥設(shè)備科技有限公司，旨在進(jìn)一步強(qiáng)化這一戰(zhàn)略發(fā)展方向。

技術(shù)驅(qū)動(dòng)

安曼公司是一家技術(shù)鉆研和人才驅(qū)動(dòng)型企業(yè)，其英文名字 A& M意為領(lǐng)先和多樣化；其中文名字表達(dá)了一種愿景：科技給人帶來(lái)美好和安全。這是企業(yè)于2002年創(chuàng)立時(shí)定下的使命。

潘總談及行業(yè)的發(fā)展時(shí)表示，“目前國(guó)內(nèi)的制藥裝備行業(yè)處于產(chǎn)業(yè)升級(jí)、強(qiáng)者更強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)高級(jí)階段，不再是低價(jià)、低質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)，業(yè)主對(duì)于先進(jìn)設(shè)備和高性價(jià)比的制造能力是認(rèn)可的，尤其是制藥行業(yè)對(duì)于安全生產(chǎn)和高度集成自動(dòng)化的設(shè)備有著廣泛的需求。公司的發(fā)展戰(zhàn)略是緊緊抓住制藥生產(chǎn)安全和生物制藥設(shè)備這兩個(gè)切入點(diǎn)，不斷夯實(shí)自己的能力和實(shí)現(xiàn)發(fā)展的目標(biāo)。”

作為一家技術(shù)鉆研型企業(yè)，安曼公司通過(guò)多年的發(fā)展積累了一批優(yōu)秀的技術(shù)人才和完整的服務(wù)團(tuán)隊(duì)，并與國(guó)外相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜液凸窘⒘碎L(zhǎng)期合作關(guān)系，以保證所提供的服務(wù)能滿足國(guó)內(nèi)外法規(guī)的最新要求。安曼公司也是ISPE的會(huì)員，積極參加國(guó)際制藥工程和設(shè)備領(lǐng)域的知識(shí)交流和創(chuàng)新合作。

技術(shù)鉆研和人才培養(yǎng)是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的源泉。潘總對(duì)此表示，“技術(shù)鉆研是企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的保障，這其中人才培養(yǎng)是關(guān)鍵，這些需要一個(gè)長(zhǎng)期積累的過(guò)程，需要企業(yè)有耐心和恒心，簡(jiǎn)單說(shuō)就是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人需要重視和持續(xù)投入。”

擁抱變化

最近全球新冠肺炎疫情爆發(fā)，中國(guó)作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的大國(guó)，尤其是在原料藥的供應(yīng)方面，引起全球關(guān)注，很多常見(jiàn)藥品的原料藥只有中國(guó)生產(chǎn)，這種優(yōu)勢(shì)還將進(jìn)一步凸顯，這將為國(guó)內(nèi)原料藥生產(chǎn)轉(zhuǎn)型升級(jí)提供一個(gè)良好的機(jī)遇。如何更好地提升產(chǎn)品質(zhì)量、保障生產(chǎn)安全、滿足合規(guī)要求，自動(dòng)化和信息化是必由之路。近年來(lái)，在國(guó)家扶持企業(yè)進(jìn)行智能制造升級(jí)的大背景下，很多制藥企業(yè)積極開(kāi)展轉(zhuǎn)型升級(jí)，并從自動(dòng)化和信息化中獲益。

原料藥生產(chǎn)車間一角

潘總對(duì)此表示，“企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人需要關(guān)注全球化背景下醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，了解國(guó)家的相關(guān)政策和行業(yè)監(jiān)管的要求，企業(yè)的發(fā)展是基于對(duì)大趨勢(shì)的準(zhǔn)確把握，尤其是路徑的選擇，既要前瞻，也不能脫離現(xiàn)實(shí)。原料藥的供應(yīng)將成為制藥企業(yè)卡脖子的關(guān)鍵，而其安全和質(zhì)量方面的法規(guī)要求也相當(dāng)嚴(yán)格，尤其是生產(chǎn)安全方面會(huì)受到監(jiān)管層面的持續(xù)關(guān)注。”

原料藥生產(chǎn)車間一角

作為一家植根于制藥領(lǐng)域的公司，安曼公司始終強(qiáng)調(diào)技術(shù)的領(lǐng)先和對(duì)客戶需求的真正理解，落實(shí)藥品質(zhì)量來(lái)源于設(shè)計(jì)的理念，全面地評(píng)估項(xiàng)目的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)并根據(jù)GMP要求與客戶充分溝通，根據(jù)其不同生產(chǎn)工藝進(jìn)行訂制化服務(wù)，并提供完善的客戶培訓(xùn)服務(wù)。

當(dāng)前，生物制藥也在快速發(fā)展、數(shù)字化概念日漸深入。對(duì)此，潘總談到，“未來(lái)生物制藥是一個(gè)大的發(fā)展方向，它將逐漸改變國(guó)內(nèi)以化學(xué)仿制藥為主的行業(yè)特點(diǎn)，由其發(fā)展帶來(lái)一系列的改變，將深刻影響制藥工業(yè)的未來(lái)技術(shù)，一次性、連續(xù)化生產(chǎn)、AI、小批量等概念將大行其道。”

安曼公司現(xiàn)已成功開(kāi)發(fā)了先進(jìn)的生物制藥關(guān)鍵設(shè)備（生物反應(yīng)器、生物工程配液模塊）和智能生產(chǎn)平臺(tái)（Bio-PAS），滿足一次性和連續(xù)化生物生產(chǎn)的需求，并包括合規(guī)的EBR和數(shù)據(jù)分析等系統(tǒng)模塊。

“我們引領(lǐng)改變”是安曼公司的企業(yè)精神，安曼公司將繼續(xù)聚焦于制藥自動(dòng)化工程和生物智能設(shè)備，不斷求實(shí)創(chuàng)新，為制藥行業(yè)和廣大客戶做出有益的貢獻(xiàn)。