從API懸浮液中去除催化劑

從含有API高效藥物有效成分懸浮液中清除催化劑的新方法——從含有API高效藥物有效成分的懸浮液中清除催化劑對藥品的質量有著明顯的影響。許多制藥企業都在尋找更加高效、安全、可靠地從API懸浮液中清除催化劑的替代解決方案。在較短的時間內能夠迅速收回投資成本的燭式和板式過濾器是手動過濾器和常規過濾器的很好替代品。

在API高效藥物的生產制造中經常要使用催化劑來加快和控制反應速度。但在藥物合成之后則必須從含有API高效藥物成分的懸浮液中清除這些催化劑。當前，承擔清除催化劑任務的技術解決方案通常是手動的盤式過濾器、壓濾器、袋式過濾器、紙芯過濾器和其他的常規過濾器。

燭式過濾器內部結構示意圖

過濾設備需要在生產批次以及生產季節之間通過手工清潔和清空方式來清除內部的污垢，而且這些設備的人工成本、維護保養費用和排污費用都很高，這額外增加了企業的經濟負擔。另外，企業的員工和周圍的環境具有暴露在有毒、有害的液體以及固體物的風險，同時有接觸濾布、濾袋和濾芯而受到污染的風險。

尋求替代解決方案

因此，許多制藥企業都加大了力度，尋找從含API高效藥物成分懸浮液中過濾催化劑的高效、安全、可靠的解決方案。“實際上，的確存在替代傳統過濾器的產品，而且這些產品已經越來越多地在化學工業和制藥行業的客戶中成功應用。這些替代品所采用的技術非常適合在制藥行業中使用。作為固液分離技術領域中的領軍企業之一，我們將為客戶在選擇和實施這些解決方案的過程中提供大量的支持和幫助，包括用戶在現有的和新的API產品生產線中的工作。” BHS-Sonthofen公司銷售過濾技術總監Detlef Steidl說道。

燭式和板式過濾器

新的API懸浮液澄清的替代解決方案主要是使用燭式和板式過濾器，這些型號的過濾器也是BHS過濾技術公司特別關注的產品系列。這兩種過濾解決方案有著許多的共同點：它們都是按照批次方式工作的壓力過濾系統，應用于澄清液體或者從液體中回收含量很低的固體物質（如催化劑）。

“最重要的是這兩種解決方案都已證實比手動和常規過濾器更加高效、安全和可靠。它們在全自動和全封閉的生產過程中提供了更高的過濾質量和產能。這使燭式和版式過濾器成為面向未來的投資：盡管它們比手動過濾系統有著更高的采購成本，但它們卻能給用戶帶來更加可靠、高效和優化的生產流程，同時也降低了危害員工和環境的風險。另外，它們還會大大降低制藥設備的運行費用，因此可以在較短的藥品生產過程中收回全自動過濾系統的投資。” Detlef Steidl強調道。

濾餅的結構

這兩種過濾解決方案的性能具有很好的可比性。兩者的主要區別是采用了不同的過濾技術：燭式過濾器有一個燭形的垂直立式濾芯，而板式過濾器采用的則是水平配置的過濾元件。而兩種技術哪一種更好呢？這主要取決于濾餅的結構，如果濾餅的結構在垂直方向上有著更好的穩定性時，則應使用燭式過濾器；如果濾餅的結構在水平方向有著更好的穩定性時，則建議使用板式過濾器；如果希望濾餅有著非常稠密或者非常松散的結構時，板式過濾器是較合適的過濾系統；如果濾餅的高度較高（＞20 mm），特別是濾餅中含有較重的固體物質時，水平的板式過濾器是更好的選擇。

燭式和板式過濾器都可以過濾出粒度1～3 μm的固體顆粒物，制藥企業可以將其用作沉降式懸浮液過濾機使用。在某些應用場合中燭式過濾器也可以去除最小粒度為0.5 μm的顆粒物。兩種過濾系統使用的都是合成材料的濾芯。板式過濾器也可以使用金屬濾芯，可以在高溫環境（最高至200℃）或者有蒸汽的環境中使用。

BHS-Sonthofen公司的過濾實驗室

兩種過濾系統都可以進行CIP原位清潔。原位清潔時，過濾器的容器中充滿了可以在過濾系統中循環流動的清洗液，沿過濾器過濾的反方向注入清洗氣體。在清洗氣體的作用下，過濾器內部會產生具有準超聲清潔效果的湍流。板式過濾器還可能會振動濾板，從而能夠得到更好的清潔效果，并且減少人工手動操作的工作量。

實驗測試

為了確保新的過濾技術能夠帶來最佳的過濾效果，BHS公司的專家Seidl說道：“在我們向用戶推薦適合于用戶特殊要求的過濾解決方案之前，我們仔細研究了各種不同的可能選項。經驗告訴我們：我們所進行的研究、實驗測試非常準確，而且非常符合用戶的實際需求。”研究測試的項目包括過濾介質、工作壓力、濾餅厚度，以保證最佳的過濾系統設計、確定過濾系統的尺寸規格。在試驗測試的基礎上，BHS公司才向用戶提出針對其特定用途的解決方案。