硫酸氫氯吡格雷片仿制藥對(duì)比原研藥治療冠心病的療效、安全性與經(jīng)濟(jì)性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)

江濤　章毅

【摘 要】 目的：評(píng)價(jià)分析硫酸氫氯吡格雷片仿制藥對(duì)比原研藥治療冠心病的療效、安全性與經(jīng)濟(jì)性。方法：選擇本院2018年5月至2019年5月治療冠心病患者60例，分為普通組和研究組，普通組行硫酸氫氯吡格雷片原研藥治療，研究組行硫酸氫氯吡格雷片仿制藥治療，對(duì)兩組患者的治療效果、安全性及經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行比較分析。結(jié)果：普通組患者治療有效率為96.67%（29例）;研究組患者治療有效率為93.33%（28例），差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。普通組不良反應(yīng)發(fā)生率為6.67%（2例），價(jià)格為5297.43元/年;研究組不良反應(yīng)發(fā)生率為10.00%（3例），價(jià)格為2368.51元/年，兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），普通組藥品價(jià)格明顯高于研究組。結(jié)論：通過對(duì)冠心病患者進(jìn)行硫酸氫氯吡格雷片仿制藥治療，可呈現(xiàn)出與原研藥相當(dāng)?shù)闹委熜Ч鞍踩裕^為低廉的價(jià)格有效減輕了患者的經(jīng)濟(jì)壓力，能促進(jìn)患者的預(yù)后恢復(fù)。

【關(guān)鍵詞】 經(jīng)濟(jì)性;安全性;冠心病;原研藥;仿制藥;硫酸氫氯吡格雷片

冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病變（冠心病）的發(fā)生是由于冠狀動(dòng)脈血管出現(xiàn)粥樣硬化性阻塞或狹窄，導(dǎo)致血栓的形成，引起冠狀動(dòng)脈出現(xiàn)供血不足、心肌缺氧、壞死等情況的發(fā)生[1]。作為常見的多發(fā)病，冠心病患者呈現(xiàn)出較高的死亡率，在冠心病的發(fā)展進(jìn)程中，血小板發(fā)揮著較為重要的作用，通過抗血小板治療可對(duì)患者心血管不良事件的發(fā)生率進(jìn)行降低[2]。作為噻吩吡啶類衍生物，氯吡格雷可與血小板的二磷酸腺苷受體進(jìn)行選擇性結(jié)合，對(duì)血小板及纖維蛋白原受體結(jié)合進(jìn)行抑制，避免心腦血管事件的發(fā)生[3]。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2018年5月至2019年5月在本院進(jìn)行治療的60例冠心病患者，分為普通組和研究組，每組各30例，普通組男性16例，女性14例，年齡43～78歲，平均（61.98±4.37）歲;研究組男性17例，女性13例，年齡43～78歲，平均年齡為（59.83±4.62）歲。比較兩組患者一般資料，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 方法

普通組行硫酸氫氯吡格雷片原研藥治療，研究組行硫酸氫氯吡格雷片仿制藥治療。

1.3 觀察指標(biāo)

對(duì)兩組患者的治療效果、安全性及經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行比較分析，安全性主要從不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行觀察;經(jīng)濟(jì)性主要從藥物的價(jià)格進(jìn)行分析。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

研究以SPSS 20.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，其中計(jì)數(shù)資料以（%）表示，使用χ2進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，計(jì)量資料以（±s）表示，使用t值進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，P<0.05代表差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療效果分析

普通組患者治療有效率為96.67%（29例）;研究組患者治療有效率為93.33%（28例），差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表1。

2.2 兩組患者治療安全性及經(jīng)濟(jì)性分析

普通組不良反應(yīng)發(fā)生率為6.67%（2例），價(jià)格為5297.43元/年;研究組不良反應(yīng)發(fā)生率為1.00%（3例），價(jià)格為2368.51元/年，兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），普通組藥品價(jià)格明顯高于研究組。見表2。

3 討論

冠心病作為慢性病，需要長(zhǎng)期進(jìn)行藥物治療，但硫酸氫氯吡格雷片原研藥的價(jià)格是比較昂貴的，會(huì)對(duì)患者造成一定的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，目前多個(gè)國家均有相關(guān)的仿制藥物，可減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，但其安全性及療效存在爭(zhēng)議[4]。每一款原研藥在進(jìn)入市場(chǎng)前，都會(huì)經(jīng)過長(zhǎng)時(shí)間的研究探討及試驗(yàn)，需要耗費(fèi)大量的物力、財(cái)力、人力，才能制作出一款原研藥，所以一般情況下，原研藥的價(jià)格都是比較高的，這不僅是企業(yè)回收資本的方式，也是對(duì)研發(fā)人員的心理激勵(lì)[5]。原研藥在進(jìn)入市場(chǎng)一段時(shí)間后，仿制藥企業(yè)對(duì)其成分有了充足的了解，不需要花費(fèi)太多的金錢和精力，就能制作出療效相當(dāng)?shù)乃幬铮渫庥^形狀跟原研藥并沒有較大差別，但由于研發(fā)成分的不同，所以仿制藥的價(jià)格是比較便宜的[6]。仿制藥的出現(xiàn)在一定程度上會(huì)打擊研發(fā)企業(yè)及研發(fā)人員的積極性，故國家會(huì)對(duì)其設(shè)置專利保護(hù)期，在這段時(shí)期過后，仿制藥廠家才能在相關(guān)法律法規(guī)的約束下進(jìn)行生產(chǎn)，減輕患者的經(jīng)濟(jì)壓力[7]。本研究結(jié)果顯示，普通組患者治療有效率為96.67%（29例）;研究組患者治療有效率為93.33%（28例），差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。普通組不良反應(yīng)發(fā)生率為6.67%（2例），價(jià)格為5297.43元/年;研究組不良反應(yīng)發(fā)生率為1.00%（3例），價(jià)格為2368.51元/年，兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），普通組藥品價(jià)格明顯高于研究組。可以發(fā)現(xiàn)相比較原研藥，仿制藥的療效、不良反應(yīng)等并沒有較大的差異，反而降低了患者的用藥費(fèi)用，臨床使用較為廣泛。

綜上所述，通過對(duì)冠心病患者進(jìn)行硫酸氫氯吡格雷片仿制藥治療，可呈現(xiàn)出與原研藥相當(dāng)?shù)闹委熜Ч鞍踩裕^為低廉的價(jià)格有效減輕了患者的經(jīng)濟(jì)壓力，能促進(jìn)患者的預(yù)后恢復(fù)。

參考文獻(xiàn)

[1] 邊妍，潘蕓蕓，陳吉生.硫酸氫氯吡格雷片仿制藥對(duì)比原研藥治療冠心病的療效、安全性與經(jīng)濟(jì)性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)[J].中國藥房，2018，29（21）：2980-2984.

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[5] 耿麗丹.阿司匹林腸溶片、硫酸氫氯吡格雷片聯(lián)合介入治療對(duì)冠心病左心功能不全的影響[J].藥品評(píng)價(jià)，2018，15（09）：30-32.

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