高效液相色譜技術在藥用輔料檢測中的研究進展

齊文學

摘要：伴隨著近些年來我國科學技術的不斷發展，液相色譜技術亦得到了很大的改良以及革新。正是在這樣的背景下，高效液相色譜技術亦得到了技術上的突破。而相較于較為傳統的液相色譜技術來講，這種高效液相色譜技術應用的范圍則更廣一些，尤其是對藥用輔料的檢測，高效液相色譜技術不僅能維持高靈敏度，并且還能全面提高檢測的效率。基于此，本文將以高效液相色譜技術的原理及特點為切入點，進而圍繞其進展進行論述。

關鍵詞：高效液相色譜技術;藥用輔料;檢測;進展

就實際應用情況來講，高效液相色技術極大的便利藥用輔料檢測工作的展開。這是因為，其能夠準確的反映藥物中相關輔料的含量比例。并且，此種方法同傳統的檢測方法相比，還有著專屬性高、靈敏度高以及可以有效剝離藥物等特點。正是在以上優勢的影響之下，高效液相色譜技術得以被廣泛應用到藥品分析的領域。而就當前高效液相色譜技術的應用現狀來看，其技術依舊處于不斷革新的階段。

一、高效液相色技術的原理及特點

高效液相色譜技術顧名思義，其主要依托于流動相的方式，并借助高壓輸液系統對相關藥用輔料展開檢測工作，而色譜技術則屬于其中一個重要的組成部分。其技術應用的機理在于，借助高壓輸液泵把極性構成單純的溶劑，或者是借助混合試劑的形式，以此來呈現出相應的流動相。而將這些試劑借助高壓輸液系統，引入到裝有固定相的色譜柱內進行相關的分離工作，而后再將分離出的物質引入到檢測設備中，進行相關的檢測分析。

可見，高效液相色譜技術本身有著一整套系統性的檢測流程。反之，同傳統的檢測技術相比，便能發現，高效液相色譜技術則多出了檢測器、輸液泵以及微粒固定相等等。而以上新技術的應用，則使得整個液相譜法得到了長遠的發展[1]。不過，在具體的技術原理上，高效液相色譜技術同傳統檢測技術并無太大的區別，只是新增了以上技術。而就其在藥用輔料領域的應用程度來講，其用途也得到了極大的拓展。目前的研究進展來看，主要應用的兩種儀器為RID檢測器與MS檢測器，兩者在檢測輔料的種類上有一定的不同，如RID檢測器的檢測方法更適用于檢測糖類輔料，而MS則更有助于檢測一些塑化劑之類需要解析力強的藥用輔料。

二、高效液相色譜技術在藥用輔料檢測中的研究進展

（一）HPLC-RID法

HPLC-RID法顧名思義，其所用的檢測器為示差折光檢測器，而此種檢測器則屬于HPLC應用較早的一種通用型檢測器。就目前研究的進展來看，此種檢測器在檢測許多糖類、甘油三酯、高分子化合物等等方面，有著特別的優勢。而在藥用輔料中，糖類、醇類物質則占據相當大的比例，所以，此種檢測方法的應用路徑自然也就較為廣泛一些[2]。

目前麥芽糖等在藥物領域有著較為全面的應用，其多被應用為調節劑、賦形劑等等。因此，HPLC-RID法亦得到應用。其中日本在應用此種方法的時候，便多借助陽離子進行所謂的交換柱測定。但就實際測量的情況來看，日本的這種陽離子測量麥芽糖等輔料的方法，則存在著成本過高的情況。

其次便是月桂酸鈉，而這個月桂酸鈉在許多時候，則多被當做藥物的一個活性劑而被應用。此種藥用輔料通常情況下，多采用HPLC-RID法進行檢測。這是因為，月桂酸鈉相較于其它類型的藥用輔料來講，紫外響應過弱。因此，目前較為多見的檢測方法，便在于借助HPLC-RID法，配以甲醛-水的流動相對其進行相關的檢測。而且，在檢測制作膠囊用的單硬脂酸甘油酯，亦多見采用HPLC-RID法進行檢測的情況，則多借助HPLC-RID法檢測，其方式在于采用四氫呋喃作為相關的流動相，而后以此為基礎，借助RID展開相關的檢測工作。但這里需要另外說明的是，此種方法對于糖類外的物質檢測受限于諸多客觀因素，所以其準確性也會受到一定的影響。

（二）HPLC-MS法

HPLC-MS法在檢測藥物輔料的過程中，亦得到了廣泛的應用。此種檢測方法的優勢在于，MS的解析力要強于RID，并且相較于以上方法來講，此種方法本身的特異常性往往要高于前者。并且，靈敏度也要高一些。所以，借助HPLC-MS法對含量較低以及對靈敏性要求高的輔料進行檢測時便成為了一個重要的選擇，因此就其發展來看，此種方法今天已得以廣泛的應用于藥用輔料的檢測領域。

鄰苯二甲酸二辛酯屬于一種常見藥用塑化劑，尤其是在腸包衣的乳劑、片劑中應用此種輔料。而借助HPLC-MS法，對其進行檢測便成為了當今的一個重要手段。目前，使用最多的檢測方法為接互助硫酸亞鐵，對鄰苯二甲酸二辛酯進行稀釋，而后以此為基礎，借助流動相（95%甲醇-5%乙酸銨溶液）進行檢測，從而完成對鄰苯二甲酸二辛酯的檢測工作。目前，應用HPLC-MS法檢測鄰苯二甲酸二辛酯，有著效率高且流程較為簡單的優勢，所以其亦得到很好的應用。此外，糖醇一類的藥用輔料亦能借助HPLC-MS法進行檢測[3]。而其具體的方法在于，流動相則應用乙腈-水的方法，而在檢測器上則應用MS進行相關檢測，并將木糖醇的內標當做具體的線性范圍，進而完成對糖醇的檢測工作。此種方法在檢測糖醇時，有簡潔、靈敏度較高等特征。

就整個HPLC-MS技術的應用來看，此種方法的根本在于，充分結合色譜的分離性能與MS的高鑒別能力，從而完成對相關藥用輔料的檢測。并且，就近年來HPLC-MS法的發展來講，這種檢測方法的技術也得到了進一步的發展以及開發。并且從趨勢上來看，此種方法在日后將有助于檢測更為復雜的物質。而這恰巧也同藥用輔料的發展相契合，所以，隨著MS檢測儀器的不斷發展，其必然會更好的作用到醫藥領域之中。

三、結束語

總而言之，高效液相色譜技術對于當代醫用輔料的檢測來講，有著不可估量的意義。目前，高效液相色譜與RID檢測器、MS檢測器聯用，便能對許多藥用輔料進行有效檢測，這就使得過去極為繁瑣的比色測定、化學反應測定逐漸被前者所取代。并且，隨著近些年來我國醫藥標準中輔料種類的不斷增加，高效液相色譜技術的作用也愈發重要，從而使高效液相色譜技術能夠更好的作用藥用輔料的檢測，繼而使其可以能夠有助于國計民生。

參考文獻：

[1] 張帥，叢海林，于冰.超高效液相色譜的發展及在分析領域的應用[J].分析儀器，2017（06）：16-27.

[2] 鄭勤琴，項勛，段綱，代飛燕，鄧紫艷，常華.高效液相色譜和超高效液相色譜在藥物分析中的應用研究[J].上海畜牧獸醫通訊，2017（02）：57-59.

[3] 王蓉.超高效液相色譜在不同領域的應用[J].廣東化工，2019，46（15）：127+92.