保健食品研發(fā)與生產(chǎn)中安全問(wèn)題的排解

摘 要：經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，促使人民群眾的生活水平得到了顯著提升，其關(guān)注點(diǎn)也逐漸從對(duì)溫飽問(wèn)題的解決上過(guò)渡到個(gè)人健康問(wèn)題上。在這種大背景下保健品領(lǐng)域得到了前所未有的發(fā)展，2017年整個(gè)保健品市場(chǎng)規(guī)模位居世界第二，而保健食品的消費(fèi)總額也占到人均總消費(fèi)額的25%以上。基于此，結(jié)合實(shí)際情況，分析保健食品研發(fā)與生產(chǎn)中出現(xiàn)的安全問(wèn)題。

關(guān)鍵詞：保健食品；研發(fā)與生產(chǎn)；安全排解

人民物質(zhì)生活水平的不斷提升，使國(guó)民的自我保健意識(shí)得到了提升，而對(duì)保健食品的需求量也出現(xiàn)了幾何形攀升，多種多樣的保健食品以及廣告宣傳蒙蔽了消費(fèi)者的雙眼。因此在保健食品研發(fā)與生產(chǎn)過(guò)程中，相關(guān)從業(yè)者必須要從自身安全做起，通過(guò)正面、有效、科學(xué)的衛(wèi)生宣傳，為整個(gè)領(lǐng)域的良性經(jīng)營(yíng)提供基礎(chǔ)保障。

1 保健食品的“安全性”

在保健食品的研發(fā)與生產(chǎn)工作中，必須先做到以下3點(diǎn)。

①必須嚴(yán)格遵循食品安全的相關(guān)規(guī)定，確保食品的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值以及原材料的無(wú)毒無(wú)害。在針對(duì)特殊人群、特殊保健功能的同時(shí)，發(fā)揮自身功效。②現(xiàn)階段的保健食品通常是針對(duì)亞健康群體，在研發(fā)與生產(chǎn)的過(guò)程中必須要結(jié)合不同體征的群體開(kāi)發(fā)保健功能。③在各類宣傳中明確保健食品的概念：只對(duì)身體功能進(jìn)行調(diào)整、并不能代替藥物，同時(shí)也必須禁止在保健食品中添加任何的藥物。

2 解決保健食品研發(fā)與生產(chǎn)中安全問(wèn)題的措施

2.1 保健食品研發(fā)中安全問(wèn)題的解決措施

2.1.1 保健食品研發(fā)工作

在確定研發(fā)某一保健品之前必須要做好廣泛的市場(chǎng)調(diào)研，在確定好目標(biāo)產(chǎn)品與人群的同時(shí)，在傳統(tǒng)中醫(yī)與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)指導(dǎo)下進(jìn)行組方。在這個(gè)過(guò)程中必須要對(duì)原料的選擇以及搭配等安全問(wèn)題進(jìn)行排解。例如，在研發(fā)的過(guò)程中必須要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家管理部門的“名單管理制”，結(jié)合《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760-2011）、《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB14880-2012）等相關(guān)規(guī)定進(jìn)行原料使用。而對(duì)于國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、制度以外的原料，一旦涉及使用便要進(jìn)行“食品新資源”“保健食品新原料品種”等的申請(qǐng)，在獲得批準(zhǔn)后再使用[1]。

2.1.2 用量問(wèn)題

確保相關(guān)保健食品研發(fā)的安全，以藥典用量為基礎(chǔ)、控制在1/3、1/2以內(nèi)，如果必須要超過(guò)此用量，則要提供相關(guān)的安全性科學(xué)依據(jù)，在嚴(yán)格遵循國(guó)家先后公布的20余種營(yíng)養(yǎng)素種類與使用量的同時(shí)，推進(jìn)相關(guān)研發(fā)工作。

2.1.3 中草藥原料的內(nèi)源性毒性問(wèn)題

考慮到部分中草藥原料的內(nèi)源性毒性問(wèn)題以及基因工程材料的相關(guān)安全性問(wèn)題。在研發(fā)過(guò)程中不僅要確保產(chǎn)品的安全性，在多種因素的影響下結(jié)合相關(guān)理論知識(shí)進(jìn)行總結(jié)與研究，最終實(shí)現(xiàn)保健食品研發(fā)的有效安全[2]。2.2 解決食品生產(chǎn)中的安全問(wèn)題

首先，在生產(chǎn)安全問(wèn)題排解過(guò)程中，必須要強(qiáng)調(diào)相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)、準(zhǔn)入，堅(jiān)決制止生產(chǎn)過(guò)程中的造假行為。例如對(duì)于黃芪提取物而言，按照藥典要求只采用膜莢黃芪和蒙古黃芪，但在實(shí)際的生產(chǎn)過(guò)程中由于監(jiān)測(cè)手段有限，為了節(jié)約原料成本很多企業(yè)會(huì)從其他植物中進(jìn)行提取。

其次，堅(jiān)決避免違規(guī)生產(chǎn)。很多保健食品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)際的生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)種種“批準(zhǔn)工藝沒(méi)生產(chǎn)、生產(chǎn)工藝沒(méi)批準(zhǔn)”的問(wèn)題，在相關(guān)生產(chǎn)安全問(wèn)題排解過(guò)程中，相關(guān)企業(yè)生產(chǎn)管理者必須嚴(yán)格控制注冊(cè)、準(zhǔn)入環(huán)節(jié)的安全性，提升企業(yè)自律與誠(chéng)信力的同時(shí)，加大監(jiān)管力度、從樣品抽樣、生產(chǎn)資質(zhì)審核的角度進(jìn)行全方位的監(jiān)管與統(tǒng)籌[3]。

最后，嚴(yán)格把控GMP等生產(chǎn)制度。一些生產(chǎn)企業(yè)為了提升有效成分的提取純度，采取了大孔樹(shù)脂分離純化工藝，從本質(zhì)上確保了整個(gè)保健食品的生產(chǎn)安全。與此同時(shí)，也有一部分企業(yè)為了降低眼前的生產(chǎn)成本、規(guī)避相關(guān)檢測(cè)，在生產(chǎn)過(guò)程中明明使用了大孔樹(shù)脂但在申報(bào)材料的環(huán)節(jié)中卻略去了這一細(xì)節(jié)。

為了有效避免這種生產(chǎn)安全隱患，在相關(guān)監(jiān)測(cè)與GMP的落實(shí)過(guò)程中，必須要對(duì)相關(guān)品控監(jiān)控進(jìn)行記錄，對(duì)于生產(chǎn)記錄必須現(xiàn)場(chǎng)填寫，且要填寫清晰，通過(guò)質(zhì)控人員的監(jiān)督為后續(xù)的生產(chǎn)安全保駕護(hù)航。

3 總結(jié)

新時(shí)期下，為解決保健食品研發(fā)與生產(chǎn)中的安全問(wèn)題，必須從多元系統(tǒng)防御的角度開(kāi)展，通過(guò)企業(yè)誠(chéng)信自律、政府的監(jiān)管、對(duì)相關(guān)制度的不斷改革與創(chuàng)新，確保保健食品安全，嚴(yán)格遵循《食品安全法》的相關(guān)要求，對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)管，堅(jiān)決杜絕保健食品產(chǎn)業(yè)在研發(fā)與生產(chǎn)中出現(xiàn)任何安全問(wèn)題，為消費(fèi)者的權(quán)益和身體健康保駕護(hù)航。參考文獻(xiàn)

[1]張金鳳.保健食品研發(fā)與生產(chǎn)中安全問(wèn)題排解分析[J].在商言商，2019（10）：14-15.

[2]李梅，樊三虎.中藥保健食品研發(fā)中生產(chǎn)工藝研究思路與方法探討[J].現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)，2018，32（9）：1245-1246.

[3]葛正焱.目前中國(guó)保健食品研發(fā)、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)的現(xiàn)狀和存在問(wèn)題及其對(duì)策[J].農(nóng)學(xué)學(xué)報(bào)，2019（8）：69-72.

作者簡(jiǎn)介：張永宏（1968—），男，漢族，黑龍江寶清人，本科，高級(jí)工程師。研究方向：化學(xué)藥品制劑和保健品生產(chǎn)管理。