新產業：通過技術突破實現領先的體外診斷市場細分領域龍頭

深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司（下稱“新產業”，300832.SZ）是國內系列全自動化學發光免疫分析儀器及配套試劑領域的領先者。近3年內公司快速發展，2017-2019年，實現營業收入分別為11.41億元、13.84億元、16.82億元;實現歸母凈利潤分別為5.38億元、6.94億元、7.73億元;經營活動產生的現金流量凈額分別為5.25億元、7.02億元、8.32億元。

自主創新打破國際壟斷

新產業所屬的體外診斷行業是發展迅速的朝陽產業。國內體外診斷行業經過近年來的發展，取得了令人矚目的成果，產品種類日益豐富，產品性能也迅速提高，部分產品品質已經達到國際先進水平。技術的進步使得性能更優異的新產品不斷推出，產品檢測速度更快、結果更準確、使用更方便等特點促進了國內醫療機構更新換代需求的增長，從而推動了體外診斷市場的持續增長。

新產業是國家高新技術企業，一直致力于全自動化學發光免疫分析儀器和配套試劑的自主研發。歷經20多年，成為國內唯一一家建立了納米免疫磁性微球研發、全自動化學發光儀器研發、全自動化學發光試劑研發、試劑原料研發四大技術平臺的體外診斷公司。公司于2008年成功研發出MAGLUMI 2000全自動化學發光免疫分析儀，并陸續成功研發出甲狀腺、性腺、腫瘤標志物、糖代謝等68種全自動化學發光免疫分析試劑，實現了國內化學發光免疫分析領域零的突破。

新產業擁有自主知識產權的全自動化學發光免疫分析系統采用最先進的納米免疫磁性微球作為系統的關鍵分離材料，采用最先進的人工合成的小分子有機化合物代替傳統的酶作為發光標記物。憑借系列產品的相關技術優勢，公司奠定了國內全自動化學發光免疫定量分析領域的領先地位，打破了國際知名診斷企業對該領域的壟斷。截至目前，新產業的用戶覆蓋了國內5800多家醫療機構。公司生產的全自動化學發光免疫分析儀器及試劑已進入全國大多數省市的各級醫院、體檢中心和計生中心，國內裝機量已超過6800臺，在國內化學發光免疫診斷廠商中處于領先地位。

新產業定位于中高端醫療檢驗產品市場，產品出口至亞洲、歐洲、美洲、非洲等143個國家或地區。基于穩定批量生產與出貨的能力及國內、外銷售渠道的成功拓展，公司已成為免疫診斷領域重要的全球競爭者。

形成完整技術創新體系

2005年，新產業成功研發出準自動化學發光免疫分析系列試劑，并實現產業化。2008 年，公司在國內率先研發出納米磁性微球分離的、小分子有機化合物標記的全自動化學發光免疫分析儀器及系列配套試劑，并于2010年實現產業化。公司通過20多年持續自主研發，已經全面掌握一系列關鍵技術，擁有一支包含微電子、機械設計與制造、計算機技術、臨床醫學、生物醫學工程、醫學檢驗、材料學、有機化學等專業的強大研發隊伍，形成了完整的技術創新體系。

新產業的產品主要用于提供疾病的預防、診斷、治療監測、預后觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病預測等方面的診斷信息。截至2020年3月末，公司主要有8款全自動化學發光免疫分析儀器和122項配套試劑，均已獲得醫療器械產品注冊證，是全球提供化學發光免疫診斷試劑種類最多的供應商之一。

新產業的研發團隊始終緊跟該領域世界技術前沿，走自主創新的道路，在技術和工藝創新方面取得顯著成果。截至2019年年末，公司擁有150項專利;擁有計算機軟件著作權19項。

近年來，中國陸續出臺政策支持體外診斷產業發展。隨著國家對生物技術及其產業化發展的重視，包括診斷試劑在內的生物產業將長期獲得政府全方位的政策扶持，體外診斷行業將在國內產業升級的變革中獲得高速發展的契機。新產業作為細分領域的領先企業，將充分分享產業高增長的紅利。