你知道醫療器械是如何消毒滅菌的嗎?

黃永謙

?什么是醫療器械？

簡單來說，醫療器械指的是醫生在進行疾病診斷、治療的一種器具。從《醫療器械監督管理條例》（國務院令第680號）中來看，針對于醫療器械有如下一個標準的定義：醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。從中我們能夠認識到，醫療器械類型復雜多樣，除了一些常規的機械部件，還包含一些包括一些含有計算機軟件的高新技術醫療設備等。醫療器械所涉及的行業有到電子、機械、塑料、醫療等，所以醫療器械產業也是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業。醫療器械在作用發揮方面，不是依靠藥理學、免疫學等，而是通過物理作用方式，在醫生診斷、治療中發揮著非常重要的輔助作用。應用醫療器械的主要目的有：一是進行疾病診斷、預防、監護、治療或者緩解;而是對損傷進行診斷、監護、治療、緩解或功能補償;三是檢驗、替代、調節或支持患者生理結構或者生理過程;四是用于患者生命的維持;五是用于妊娠的控制。六是通過用于檢查來自人體的樣本，從而為醫療或者診斷目醫療器械產品在整體上，根據不同的風險程度，總共可分為3類，國家在醫療器械管理方面也是按照其風險程度來對其進行分類管理。第一類屬于風險程度低的醫療器械，可實行常規管理，就能夠保證其安全、有效。。第二類是具有中度風險的醫療器械，在實際管理時需要嚴格控制管理。從而確保其安全、有效。第三類是屬于高風險醫療器械，需要采取特別措施加以嚴格控制管理，以保證其安全、有效。

為什么要進行醫療器械消毒？

醫療器械消毒具體指得是通過采取清洗、浸泡的方法，將醫療器械、器具和物品上大量或所有致病微生物全部清除掉，使其達到無害化。而滅菌則是指使用物理或化學方法，將沾染在醫療器械上的細菌、病毒全部滅殺清除。很多醫療器械在使用時，都需要直接接觸人體的皮膚、血液以及相關的病灶，因此必然會沾染上很多血跡、致病菌，若在使用完醫療器械后不進行消毒，很容易造成交叉感染，引發嚴重的醫療的隱患。例如據《衛報》一篇新聞報道顯示：澳大利亞某家牙科診所被發現于2005-2015年在使用醫療器械時，沒有嚴格執行標準的消毒規程，從而直接導致此期間就診的約12000名患者處于罹患 HIV 或慢性肝炎的風險中。HIV和慢性乙肝主要由病毒引起，潛伏期較長，具有一定的隱蔽性，在被感染后，無法及時察覺，通常需要專門進行明特異檢查方能診斷。因此若醫療器械消毒出現隱患問題，往往帶來的后果將十分嚴重。國內近幾年也通報多起相關的新聞，比如剖腹產切口感染事件、眼球感染事件、血液透析相關感染事件、非結核分枝桿菌感染事件等，這些都與器械清洗消毒滅菌不嚴有著密切的關系，因此嚴格根據國家相關規程，全面落實好醫療器械的消毒工作，對于降低感染風險，保障患者安全有效非常重要的作用。那么你知道醫療器械是如何消毒滅菌的嗎？

如何進行醫療器械消毒？

醫療器械消毒是一個相對較為嚴肅復雜的過程，消毒場所為醫療器械消毒供應室（中心），這一消毒場所在分布布局方面主要包含五部分，分別是污染區、烘干區、醫療器械包裝及消毒滅菌區、無菌區與輔助區。不同區域負責不同的消毒環節，一個完整的醫療器械消毒過程需要經過上述五個區域。整體消毒流程如下：一是要進行建檔，主要內容包括醫療器械類別、規格、編號等;二是進行院內回收，需要工作人員通過手持終端回收;若是工廠回收，則需要借助RFID掃掃碼;三是進行醫療器械的清洗消毒工作，期間需要掃描員工牌、機器編號，并記錄清洗設備運行流程數據;四是進行干燥，同樣需要做好類似于第三步工作，但本次記錄的是烘干設備運行流程數據;五是進行燈檢，需要進行臺面燈檢，并描員工牌、醫療器械;六是整燙（手術衣），需要掃描員工牌、機器編號、記錄烘干設備運行流程數據;其是進行打包選鍋，然后將醫療器械置于進鍋高溫滅菌，待冷卻后，需要進行質檢;十是需要統一儲存或發放消毒滅菌后的醫療器械，并進行運輸、使用。

除此之外，在實際消毒滅菌過程中，應注意遵循廠家使用說明書，并采用需要供應商承擔法律責任的方法進行處理，同時保留處理證據，比如生產流程和質量監測數據，從而避免在出現器械感染問題后，消毒中心被“黑鍋”。在具體進行消毒滅菌初中過程中，針對軟醫療器械，應注意禁止使用任何含氯的洗消劑進行預先的浸泡，否則很容易導致蛋白凝固在材料表面。同時還要禁止使用任何含氯的洗消劑進行預先清洗，否則含氯洗劑會致使材料改性，影響防水效果，降低器械使用壽命。在消毒霉菌前，可先進行冷水預洗，能夠有效去除80%的血溶性蛋白、藥漬有不要進行熱水預洗，負責會使顏色在織物上改性固。在清洗時，注意將裝載量控制在80%以內，否則過渡裝載會影響洗凈效果 針對醫用織物，禁止壓榨脫水，否則會造成撕裂問題，在實際消毒時，為保證消毒效果，水溫通常會高于70度，在完成消毒后，注意應進行梯度降溫，每分鐘降四度為宜，可以延長織物使用壽命，減少皺褶。