加味益氣丸促進(jìn)脊柱PLIF 術(shù)后恢復(fù)的臨床研究

孔亮，朱文瀟，李東方，邢偉鵬，王向陽，陳龍龍，曹向陽，崔宏勛

(1. 河南省洛陽正骨醫(yī)院 河南省骨科醫(yī)院，河南 鄭州；2.河南中醫(yī)藥大學(xué)，河南 鄭州)

0 引言

腰椎退變性疾病（LDD）是骨傷科常見疾病，且發(fā)病率隨全球老齡化趨勢逐年提高[1]。LDD 病至后期，常常需要外科手術(shù)干預(yù)方能取得較好療效，但LDD 患病人群多較年邁，且因病痛導(dǎo)致日均活動(dòng)量明顯減少、后路腰椎切開減壓內(nèi)固定融合術(shù)（PLIF）術(shù)中失血失氣，術(shù)后長期臥床，致使術(shù)后氣虛血瘀證候較為常見[2]。術(shù)后神經(jīng)根炎性反應(yīng)、切口愈合不良、感染等術(shù)后并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)增加[3-4]。

1 病例來源

本研究擬選取河南省洛陽正骨醫(yī)院脊柱外科在2019 年5 月至2019 年12 月期間行PLIF 手術(shù)的LDD 病人64 例。

2 干預(yù)方法

對照組為常規(guī)基礎(chǔ)治療。試驗(yàn)組在對照組基礎(chǔ)上給予加味益氣丸口服：術(shù)后第1 天起，每日口服2 次，每次1 袋（6g）；每個(gè)療程為1 個(gè)月，服用2 個(gè)療程。

3 觀察指標(biāo)及評價(jià)方法

切口并發(fā)癥、疼痛數(shù)字評定量表（NRS）。

4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法

采用SPSS（x64 v21.0）軟件對兩組患者的術(shù)前、術(shù)后及隨訪期間收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行對比分析，計(jì)量資料采用獨(dú)立樣本t 檢驗(yàn)、秩和檢驗(yàn)或重復(fù)測量資料的方差分析，計(jì)數(shù)資料采用χ2或秩和檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α 設(shè)為0.05，當(dāng) P＜0.05 時(shí)認(rèn)為兩組間的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

5 結(jié)果

5.1 一般情況資料

本次研究共納入64 例患者。由于各種原因脫落3 人，最終共有試驗(yàn)組患者31 例，對照組患者30 例完成隨訪并取得全部實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

表1 術(shù)前2 組患者的基線資料對比

5.2 切口并發(fā)癥

兩組患者中共有11 例出現(xiàn)術(shù)后切口愈合不良，其中試驗(yàn)組2例，均為延遲愈合；對照組9 例，其中2 例為脂肪液化，7 例為延遲愈合。經(jīng)卡方檢驗(yàn)，P＜0.05，表明兩組患者的愈合情況具有較為顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

表2 2 組間的切口并發(fā)癥發(fā)生情況的比較

5.3 NRS 評分

兩組患者在術(shù)前均進(jìn)行NRS 問詢，所獲取的統(tǒng)計(jì)資料符合方差齊性，無顯著性差異。術(shù)后7 天時(shí)試驗(yàn)組和對照組的NRS 評分具有顯著性差異（P＜0.05）。其余隨訪時(shí)間的NRS 差異不明顯。

表3 2 組間的NRS 差異比較

6 討論

老年患者臟腑機(jī)能衰退，身體素質(zhì)普遍較差，通常難以耐受PLIF 手術(shù)。臨床醫(yī)師從血液管理角度考慮常常給予患者輸注血液制品以期望盡快恢復(fù)患者組織器官的血液灌注和供氧需求等，但同種異體庫存血的臨床效果實(shí)則有限。本次研究所采用的院內(nèi)制劑加味益氣丸由金代李東垣所著《內(nèi)外傷辨惑論》中的“補(bǔ)中益氣湯”化裁而來，具有補(bǔ)氣升陽、滋養(yǎng)肝腎、消腫止痛之功，主要用于治療氣血虧耗、肝腎不足所致的身倦乏力、面色萎黃、腰膝酸軟、下肢浮腫等癥。服用加味益氣丸的實(shí)驗(yàn)組術(shù)后切口并發(fā)癥的發(fā)生明顯減少，相比于對照組分析，主要得益于患者切口愈合速度加快，延遲愈合例數(shù)減少。這可能與術(shù)后氣虛血瘀證候的改善相關(guān)，改善了肉芽組織生長力不足、免疫系統(tǒng)紊亂等問題[5-6]。此外，術(shù)后NRS 也在短期內(nèi)得到了明顯改善，但在中期隨訪中與對照組差異不明顯。可能與術(shù)后切口疼痛以及拔管后傷口內(nèi)出現(xiàn)血腫，軟組織、脊髓及神經(jīng)根受壓相關(guān)[7]。氣虛血瘀證候的改善有助于血腫發(fā)生的減少以及血腫的快速消退。

本次研究由于經(jīng)費(fèi)、時(shí)間及人力成本所限，尚存在較多不足之處，日后應(yīng)著重提高臨床設(shè)計(jì)水平，從而更好地指導(dǎo)臨床工作。