復方托吡卡胺與阿托品治療青少年假性近視療效的Meta分析

王權鳴 劉永軍

摘 要：[目的]評估復方托吡卡胺和阿托品治療青少年假性近視的臨床療效。[方法]通過檢索PubMed、Web of Science、EMBASE、中國知網（CNKI） 、維普等數據庫，收集復方托吡卡胺與阿托品治療青少年假性近視的隨機對照試驗（RCT）。檢索時限為建庫至2019年11月。由兩位研究員根據納入排除標準對文獻進行篩選，以確定最終納入分析的文獻并提取數據。利用R軟件進行Meta分析。[結果]最終納入文獻9篇，共736名患者。結果顯示，復方托吡卡胺在眼調節幅度、裸眼視力、總有效率以及不良反應發生率方面優于阿托品，差異均有統計學意義（P<0.05）。[結論]與阿托品相比，復方托吡卡胺治療青少年假性近視更有效，且安全性更好。

關鍵詞：復方托吡卡胺;阿托品;青少年;假性近視，Meta分析

中圖分類號：F24 ? ? 文獻標識碼：A ? ? ?doi：10.19311/j.cnki.1672-3198.2020.08.051

我國青少年近視問題日益嚴峻，并已成為與青少年身心健康發展密切相關的公共衛生問題。一項覆蓋六省市共57904名6～18歲中小學生近視情況調研結果顯示中小學生總體近視率已高達55.7%，其中初高中學生群體患病率甚至高達73.4%和81.2%。在這些青少年近視患者群體中，有相當一部分的患者是假性近視。假性近視也稱調節性近視，是由睫狀肌調節緊張或痙攣引起，并且在痙攣解除后癥狀消失。其好發于青少年群體中，若防治不及時，則最終可發展為不可逆的真性近視。目前臨床上主要采用睫狀肌麻痹劑類藥物對其進行治療，常用的藥物包括復方托吡卡胺滴眼液和阿托品眼膏。二者在臨床實踐中的效果已有一些文獻進行了報告，但缺乏大樣本的臨床對比研究，本研究因而對復方托吡卡胺和阿托品治療青少年假性近視的相關研究進行系統評價，為青少年假性近視的治療提供更多循證醫學證據。

1 資料與方法

1.1 文獻檢索

計算機檢索PubMed、Web of Science、EMBASE、Cochrane Library、中國生物醫學文獻數據庫（ CBM ） 、中國知網（ CNKI） 、維普和萬方數據庫，檢索時限均為建庫到2019年11月。中文檢索詞為：“假性近視”“復方托吡卡胺”“復方托平卡胺”“阿托品”等;英文檢索詞為：“pseudomyopia”“tropicamide”“atropine”“refractive errors”等。

1.2 納入和排除標準

1.2.1 納入標準

（1）研究類型：所有關于復方托吡卡胺和阿托品治療青少年假性近視的隨機對照試驗（RCT）。（2）研究對象：①臨床確診為假性近視的青少年，無其它眼部疾病和健康問題。②患者的基線水平無顯著性差異，具備良好的可比性。（3）干預措施：試驗組使用復方托吡卡胺滴眼液治療，對照組使用阿托品眼膏。（4）結局指標：①眼調節幅度;②裸眼視力;③總有效率;④不良反應發生率。

1.2.2 排除標準

①排除病例報告、動物實驗研究和綜述類文獻;②研究方案或者研究數據不完整的文獻;③其它不符合本研究納入標準的文獻。

1.3 文獻篩選、資料提取和文獻質量評價

篩選由兩位研究者獨立進行，出現分歧則與第三者討論決定，初篩后進行全文評閱，剔除不符合納入標準的文獻，然后提取最終納入文獻的數據資料。文獻質量評價則依據修改后的Jadad 評分量表進行評估。

1.4 統計學分析

通過R軟件完成Meta分析。各研究間異質性使用Q、I2和H 統計量評估。若存在異質性（P<0.05，I2>50%）則選用隨機效應模型進行meta分析;若無異質性（P>0.05，I2<50%）則選擇固定效應模型進行meta分析。連續性變量選擇MD（均值差）作為效應量，并采用variance method進行效應量的合并;分類變量RR（相對危險度）作為效應量。

2 結果

2.1 文獻檢索結果

本研究最終納入符合要求文獻9篇，共736名患者，其中試驗組和對照組各368例，并且所納入文獻中試驗組和對照組患者基線特征均無顯著性差異，具備可比性。詳細檢索流程及各步驟檢索結果見圖1，納入文獻發表年份、作者、研究對象、干預措施等基本信息見表1。

2.2 納入文獻質量評價

所納入9篇文獻均未描述分配隱藏方法，并且都不是雙盲試驗，但試驗過程中也均無患者退出。就隨機方法而言，8篇文獻采用了隨機分組，其中4篇描述了具體的隨機方法，僅有一篇文獻為非隨機分組，詳情見表2。最終的評分結果顯示4分的有4篇，屬于高質量文獻;3分的也有4篇，另有一篇1分文獻，均屬于低質量文獻。

2.3 Meta分析結果

2.3.1 復方托吡酰胺滴眼液與阿托品眼膏的有效性比較

（1）眼調節幅度：有6項研究報告了兩組患者治療前后眼調節幅度結果，各研究間存在異質性（P<0.0001，I2=89.3%），故采用隨機效應模型。Meta分析結果顯示治療后試驗組患者眼調節幅度低于對照組，且差異有統計學顯著性（MD=-1.9425，CI[-2.3824;-1.5026]，P<0.0001）（見圖2）。

（2）裸眼視力：另有6項研究報告了兩組患者治療后的裸眼視力情況，各研究間無異質性（P=0.8886，I2=0.0%），故采用固定效應模型。Meta分析結果顯示治療后試驗組患者的裸眼視力優于對照組，且差異有統計學顯著性（MD=0.1830，CI[0.1397;0.2263]，P<0.0001）（見圖3）。

（3）總有效率：有8項研究報告了兩組患者治療前后的總有效率，各研究間無異質性（P=0.8935，I2=0.0%），故選擇固定效應模型。Meta分析結果顯示治療后試驗組的總有效率高于對照組，且差異有統計學顯著性（RR=1.3004，CI [1.2059;1.4024]，P<0.0001）（見圖4）。

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