燈盞花素雜質化學成分研究

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云南植物藥業有限公司，云南 昆明 650109

燈盞花素為菊科植物短葶飛蓬(Erigeronbreviscapus(Vant.) Hand. Mazz.)中提取分離得到的原料藥，其是一個混合物，由野黃芩苷(燈盞花乙素)與其他成分組成，2015版《中國藥典》一部燈盞花素標準中，規定含野黃芩苷不得低于90.0%(供口服用)或98.0%(供注射用)[1]，除對野黃芩苷(燈盞花乙素)有含量規定外，對其它成分沒有相關限度檢測。燈盞花素對心腦血管以及肝、腎、肺損傷具有保護作用。大量研究表明[2]，其保護缺血再灌注腦組織的可能機制為保護神經元與防治細胞毒性、調節血管內皮功能、緩解腦血管痙攣、改善微循環，降低血脂、調節免疫及減輕炎性反應、抗自由基損傷、抑制血小板凝集等作用。

目前，以燈盞花素為原料制成的制劑有片劑、注射劑和注射粉針劑等，臨床應用較廣。為了使燈盞花素原料藥的物質基礎和雜質成分更加清楚，對燈盞花素中野黃芩苷(燈盞花乙素)之外的成分進行分離，使燈盞花素為原料藥制成的制劑產品物質基礎更加清楚，為產品質量標準進一步提升及提高產品安全性打下基礎。本實驗從燈盞花素中進行分離，最終分離得到4個化合物，經光譜鑒定為4'-羥基黃芩素，芹菜素-7-O-β-D-吡喃葡萄糖醛酸苷，4'-羥基黃芩素-7-O-β-D-吡喃葡萄糖苷，6-羥基山奈酚-7-O-β-D-吡喃葡萄糖醛酸苷。

1 儀器與材料

NMR測試使用Bruker DRX-500和AV-400核磁共振波譜儀；Bruker HCT Esquire 3000離子阱質譜儀；大孔吸附樹脂HPD-100(滄州寶恩吸附材料科技有限公司)和凝膠Sephadex LH-20，旋轉蒸發儀為Buchi R210(Buchi公司)；……