蒙成藥小兒清肺八味丸的質量控制方法研究

趙麗娜 籍學偉 王玉華*

1.內蒙古醫科大學藥學院，內蒙古 呼和浩特 010110；2.內蒙古自治區藥品檢驗研究院，內蒙古 呼和浩特 010020

蒙成藥小兒清肺八味丸(蒙名：胡勒森竹崗-8)收載于《衛生部藥品標準》蒙藥分冊第63頁[1]，是蒙醫常用兒科用藥，由天竺黃、北沙參、紅花、胡黃連、牛黃、拳參、檀香、麥冬八味藥材制成，具有清肺熱、止咳定喘的功效，用于小兒肺熱、發燒、咳嗽、氣促、瘟疫熱盛等癥。小兒清肺八味丸現行質量標準只收載了【性狀】及【檢查】項，無【鑒別】和【含量測定】項，現行標準水平低且不完善。為提高現行質量標準，該實驗采用TLC法和HPLC法分別對小兒清肺八味丸薄層色譜鑒別方法和含量測定方法進行研究，并建立紅花、麥冬[2]、拳參、人工牛黃、胡黃連[3]等五味藥材的薄層鑒別方法及高效液相色譜測定胡黃連化學成分的含量測定方法。

1 儀器與材料

1.1 儀器 戴安U-3000型高效液相色譜儀(美國戴安公司)；TLC Visualizer薄層色譜數碼成像系統(杭州漢澤科技有限公司)；KQ-500DE型超聲波清洗器(昆山市超聲儀器有限公司)；Mettler AE-100型電子天平(萬分之一，梅特勒-托利多儀器有限公司)；Sartorius ME 5型電子天平(百萬分之一，賽多利斯貿易有限公司)；DHG-9145A型鼓風干燥箱(上海一恒科學儀器有限公司)。

1.2 藥品與試劑 小兒清肺八味丸(烏蘭浩特中蒙制藥有限公司(A公司)，批號：160814、160815、160816，規格：2 g /10粒；180403，規格：1 g /25粒；內蒙古蒙藥股份有限公司(B公司)，批號：1608041、1608042、1608043、1712001，規格：1 g /25粒；內蒙古庫倫蒙藥有限公司(C公司)，批號：1609071、1609072、1609073、180316，規格：1 g /25粒)。

紅花對照藥材，批號：120907-201412；麥冬對照藥材，批號：121013-201310；沒食子酸對照品，批號：110831-201605；豬去氧膽酸對照品，批號：100087-201411；……