前列欣聯合多沙唑嗪片治療老年良性前列腺增生療效觀察

許盟康，郝宇雷，劉航

興平市人民醫院泌尿外科，陜西 興平713100

良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia，BPH)是中老年男性常見病，男性自30歲起前列腺開始緩慢增生，超過80歲的男性中90%前列腺體積增大[1]。臨床表現為尿急、尿頻、尿不盡、排尿困難等癥狀，可導致泌尿系統感染、甚至腎積水和尿毒癥等，嚴重影響患者的生活質量[2]。雖然該病手術治療方法有了一定的創新[3]，但存在損傷大、部分患者難以耐受等問題，而藥物治療近年來取得一定發展，能夠緩解患者相關癥狀。多沙唑嗪片是α1受體阻滯藥物，能夠有效緩解膀胱出口梗阻，改善排尿困難癥狀[4]。而前列欣為中成藥，對BPH患者所出現的血瘀兼濕熱型癥狀有較好的效果，且作用持久、不良反應小[5]。有研究表明龍比舒膠囊聯合多沙唑嗪治療BPH 有一定效果[6]，但多沙唑嗪片和前列欣聯合治療BPH的臨床效果尚不得而知，因此筆者采用前列欣聯合多沙唑嗪片治療良性前列腺增生患者，以探究其對患者排尿功能的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017 年1 月至2019 年1 月在興平市人民醫院就診的良性前列腺增生患者157例，按照隨機數表法分為觀察組78例和對照組79例，觀察組患者年齡54～79 歲，平均(65.32±3.86)歲；前列腺增生輕度7 例，中度41 例，重度30 例；病程1 個月～10年，平均(4.28±2.56)年。對照組患者年齡56～80歲，平均(66.14±4.12)歲；前列腺增生輕度6例，中度42例，重度31 例；病程3 個月～11 年，平均(4.79±2.64)年。兩組患者的一般資料比較差異均無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。本研究經醫學倫理委員會批準，所有患者均知情并簽署知情同意書。

1.2 納入標準 符合良性前列腺增生[7]診斷標準；符合《中醫病癥診斷療效標準》[8]中“癃閉”的腎氣虧虛證。

1.3 排除標準 (1)有泌尿外科手術史患者；(2)患有前列腺癌、膀胱癌、尿路狹窄等非良性前列腺增生引起的排尿障礙者；(3)合并有其他心、肝、腎等重大疾病者；(4)對本研究藥物過敏者。

1.4 治療方法 對照組采用甲磺酸多沙唑嗪片(輝瑞制藥有限公司，國藥準字J20090103)治療，開始2 mg/次，用藥2 周后改為4 mg/次，1 次/d，持續用藥3 個月。觀察組在此基礎上聯用前列欣膠囊(山東宏濟堂制藥集團股份有限公司，Z10450010，0.5 g/粒)治療，4～6粒/次，3次/d，持續用藥3個月。

1.5 觀察指標與評價方法 (1)兩組患者治療前后的臨床癥狀：觀察記錄治療前后兩組患者國際前列腺癥狀評分(international prostate symptom score，IPSS)、生活質量指數(quality of life index，QoL)、前列腺體積(prostate volume，PV)、殘余尿量(residual urine volume，RU)、最大尿流率(maximum urinary flow rate，MFR)。IPSS評分：癥狀從無到重分為0～5級，共6個等級。總評分～35分，輕度癥狀0～7分；中度癥狀8～19分；重度癥狀20～35 分[9]。QoL：0～6 分，數值越小，生活質量越好[10]。PV、RU 通過B 超測量，MFR 采用尿流速測量儀測定。(2)兩組患者治療后臨床療效[11]：顯效，①IPSS≤7分，或中醫癥候積分總分下降＞90%；②PV縮?。驹瓉眢w積的60%；③MFR≥18 mL/s。上述3 項中具備任意2 項即為顯效。有效，①IPSS 評分≤15分，治療前QoL指數4～6 者下降至2～3，或中醫癥候積分總分下降＞60%；②PV縮?。驹瓉眢w積的80%，RU下降＞50%，MFR≥12 mL/s。上述2項中具備任意一項即為有效。無效，未達到有效標準者即為無效。(3)兩組患者治療前后的中醫癥候積分[12]：選取典型中醫證候包括小腹墜脹、小便不利、會陰疼痛、尿道灼熱4 項作為觀察指標，以證候嚴重程度分別記為無(0 分)、輕(2 分)、中(4 分)、重(6 分)，得分越高表明中醫證候越顯著，反之則越輕微。(4)不良反應：記錄兩組患者治療期間的不良反應情況。

1.6 統計學方法 應用SPSS20.0 統計學軟件分析數據，計量資料符合正態分布，以均數±標準差表示，組間比較采用t檢驗，計數資料以例(%)表示，采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后的臨床癥狀比較 治療前，兩組患者的IPSS評分、QoL、RU、PV等指標比較差異均無統計學意義(P＞0.05)；治療后，觀察組患者的IPSS評分、QoL、RU、PV指標明顯低于對照組，MFR明顯高于對照組，差異均有統計學意義(P＜0.05)，見表1。

表1 兩組患者治療前后的臨床癥狀比較

表1 兩組患者治療前后的臨床癥狀比較

注：與本組治療前比較，aP＜0.05。

2.2 兩組患者的臨床療效比較 治療3 個月后，觀察組患者的治療總有效率為94.87%，明顯高于對照組的84.81%，差異有統計學意義(χ2=4.341，P＜0.05)，見表2。

表2 兩組患者的臨床療效比較(例)

2.3 兩組患者治療前后的中醫癥候積分比較 治療前，兩組患者的中醫癥候各項積分比較差異均無統計學意義(P＞0.05)；治療后，兩組患者的中醫癥候各項積分較治療前明顯下降，且觀察組下降較對照組更明顯，差異均有統計學意義(P＜0.05)，見表3。

2.4 兩組患者的不良反應比較 治療期間，觀察組和對照組患者的不良反應率分別為6.41%、11.39%，差異無統計學意義(χ2=1.200，P＞0.05)，見表4。

表3 兩組患者治療前后的中醫癥候積分比較(分

表3 兩組患者治療前后的中醫癥候積分比較(分

注：與本組治療前比較，aP＜0.05。

images/BZ_43_206_293_2273_406.png1.13±0.28a 2.26±0.48a 17.988＜0.05觀察組對照組t值P值78 78 4.47±0.82 4.38±0.79 0.700 0.485 1.68±0.45a 2.64±0.61a 11.210＜0.05 3.89±0.85 3.78±0.74 0.865 0.388 1.32±0.36a 2.11±0.52a 11.054＜0.05 4.08±0.75 4.15±0.81 0.562 0.575 1.53±0.49a 2.81±0.63a 14.198＜0.05 3.51±0.71 3.46±0.65 0.460 0.646

表4 兩組不良情況比較(例)

3 討論

BPH是前列腺上皮增生所致腺體增大，從而壓迫尿路產生梗阻，引起排尿受阻的病變[13]?；疾÷孰S著年齡增加而呈顯著上升趨勢，對老年患者生活質量影響嚴重[14]。多沙唑嗪片是長效α1受體阻滯劑，選擇性作用于節后α1腎上腺素受體，使周圍血管擴張；同時作用于前列腺和膀胱頸平滑肌的α1腎上腺素受體，使膀胱頸、前列腺、前列腺包膜平滑肌松弛，尿道和膀胱阻力減低，從而減輕BPH患者尿道阻塞癥狀[15]。中醫學認為，良性前列腺增生屬于“癃閉”的范疇，其病因在于腎氣虛衰、氣化不利，血行不暢，濕熱、氣滯、血瘀等共同作用所致，因而需要活血化瘀，滋補腎臟[16]。前列欣膠囊是由桃仁、沒藥、丹參、赤芍、紅花、澤蘭、王不留行、皂角刺、敗醬草、蒲公英、川楝子、白芷、石韋、枸杞子組成，具有清熱利濕、活血化瘀之功效，能有效改善BPH癥狀[17]。

BPH患者往往伴有PV的增大，MFR的減慢及RU的增多，IPSS是目前國際公認的判斷BPH患者癥狀嚴重程度的最佳手段，是BPH患者下尿路癥狀嚴重程度的主觀反映[18]。王春仙等[19]研究表明前列欣聯合鹽酸坦索羅辛和非那雄胺治療老年良性前列腺增生療效顯著，有助于改善良性前列腺增生老年患者的前列腺癥狀和中醫證候，減小PV 和RU。本研究結果顯示，治療后，觀察組患者的IPSS評分、QoL、RU和PV 等指標明顯低于對照組，MFR 明顯高于對照組，差異均有統計學意義(P＜0.05)，說明聯合治療能有效改善患者臨床癥狀及生活質量。究其原因，可能是因為前列欣中的敗醬草、蒲公英、石韋具有清熱解毒、利尿通淋的作用，可有效改善尿頻、尿急癥狀，可抗增生和抗病毒，聯合用藥使得IPSS 評分、RU、PV 下降，有效改善患者排尿功能[20]。而患者臨床癥狀減輕、腎臟得到滋補后，其生活質量也就相應得到提高。

宋春生等[6]研究表明癃閉舒膠囊聯合甲磺酸多沙唑嗪片治療伴有殘余尿異?；蚰挲g超過66 歲的BPH患者有較好的效果。而本研究中，治療3個月后，觀察組患者的治療總有效率為94.87%，明顯高于對照組的84.81%，差異有統計學意義(P＜0.05)，說明聯合用藥效果優于單一多沙唑嗪片。其原因可能主要是由于前列欣中的桃仁、沒藥、紅花等可以活血化瘀，赤芍可清熱，王不留行利尿通淋，而枸杞子可滋補肝腎，多藥聯用能有效改善患者癥狀，從而提高療效[21]。治療后，兩組患者的中醫癥候各項積分均較治療前下降，且觀察組下降較對照組更明顯，差異有統計學意義(P＜0.05)，說明聯合治療能降低患者中醫癥候積分。其原因可能主要是由于多沙唑嗪片和前列欣聯用后，有利于緩解尿道痙攣，消除尿道壓力，減輕前列腺的尿液反流，從而有效消除因尿酸化學刺激導致的會陰疼痛和尿道灼熱[22]。治療期間，觀察組和對照組患者的不良反應率分別為6.41%、11.39%，差異無統計學意義(P＞0.05)，說明聯合用藥并不會加重不良反應。

綜上所述，前列欣聯合多沙唑嗪治療良性前列腺增生較單一多沙唑嗪療效好，其能有效改善患者臨床癥狀和中醫癥候，提高患者生活質量，且安全性較好。