布地奈德福莫特羅粉吸入劑結(jié)合孟魯司特鈉治療哮喘-慢阻肺重疊綜合征患者的效果及安全性分析

周珍 蔡坤松

【摘要】 目的：研究布地奈德福莫特羅粉吸入劑結(jié)合孟魯司特鈉治療哮喘-慢阻肺重疊綜合征的效果及安全性。方法：選擇2017年4月-2019年5月在筆者所在醫(yī)院確診并且治療的哮喘-慢阻肺重疊綜合征患者80例，使用拋擲硬幣法將其分為聯(lián)合組和對(duì)比組，各40例。聯(lián)合組使用布地奈德福莫特羅粉吸入劑結(jié)合孟魯司特鈉治療，對(duì)比組使用孟魯司特鈉治療。比較兩組臨床療效、肺功能和炎癥因子指標(biāo)、不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：聯(lián)合組治療總有效率為95.00%，高于對(duì)比組的80.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。聯(lián)合組肺功能和炎癥因子指標(biāo)均優(yōu)于對(duì)比組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：布地奈德福莫特羅粉吸入劑結(jié)合孟魯司特鈉治療哮喘-慢阻肺重疊綜合征的效果顯著。

【關(guān)鍵詞】 布地奈德 福莫特羅 哮喘-慢阻肺重疊綜合征 炎癥因子

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2020.08.017??文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 B??文章編號(hào) 1674-6805（2020）08-00-03

Analysis of the Efficacy and Safety of Budesonide Formoterol Powder Inhaler Combined with Montelukast Sodium in the Treatment of Patients with Asthma COPD Overlap Syndrome/ZHOU Zhen， CAI Kunsong. //Chinese and Foreign Medical Research， 2020， 18（8）： -43

[Abstract] Objective： To study the efficacy and safety of Budesonide Formoterol Powder Inhaler combined with Montelukast Sodium in the treatment of asthma COPD overlap syndrome. Method： Eighty patients with asthma COPD overlap syndrome diagnosed and treated in our hospital from April 2017 to May 2019 were selected， and they were divided into the combined group and the comparison group by tossing a coin， with 40 patients in each group. The combined group was treated with Budesonide Formoterol Powder Inhaler combined with Montelukast Sodium， while the comparison group was treated with Montelukast Sodium. The clinical efficacy， pulmonary function， inflammatory factor indicators and adverse reactions were compared between the two groups. Result： The total effective rate of the combined group was 95.00%， which was higher than 80.00% of the comparison group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The indicators of pulmonary function and inflammatory factors in the combined group were better than those in the comparison group， the differences were statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （P>0.05）. Conclusion： Budesonide Formoterol Powder Inhaler combined with Montelukast Sodium is effective in the treatment of asthma COPD overlap syndrome

[Key words] Budesonide Formoterol Asthma COPD overlap syndrome Inflammatory factors

First-authors address： 73rd Army Hospital of the Peoples Liberation Army， Xiamen 361003， China

哮喘-慢阻肺重疊綜合征是指患者同時(shí)具有哮喘和慢性阻塞性肺疾病的癥狀表現(xiàn)[1-2]。現(xiàn)目前對(duì)哮喘-慢阻肺重疊綜合征與哮喘和慢阻肺的區(qū)分存在一定的困難，治療方法主要為針對(duì)并存哮喘的治療，孟魯司特鈉是目前臨床上常用于治療哮喘的藥物[3]，但是對(duì)于哮喘-慢阻肺重疊綜合征的患者治療效果不佳，布地奈德福莫特羅粉吸入劑具有治療哮喘和慢阻肺的雙重作用[4]，布地奈德福莫特羅粉吸入劑結(jié)合孟魯司特鈉治療哮喘-慢阻肺重疊綜合征患者或許能起到更好的效果和安全性，本研究探討了布地奈德福莫特羅粉吸入劑結(jié)合孟魯司特鈉治療哮喘-慢阻肺重疊綜合征的效果和安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2017年4月-2019年5在筆者所在醫(yī)院確診并且治療的哮喘-慢阻肺重疊綜合征患者80例，納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）初次診斷并且進(jìn)行治療的哮喘-慢阻肺重疊綜合征。（2）吸煙史不超過10年。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）存在其他疾病或并發(fā)癥影響本次試驗(yàn)結(jié)果。（2）懷孕或正處于哺育期。（3）對(duì)布地奈德、福莫特羅、孟魯司特鈉有過敏反應(yīng)。使用拋擲硬幣法將其分為聯(lián)合組和對(duì)比組，各40例。聯(lián)合組中男24例，女16例;平均年齡（65.14±5.11）歲;平均病程（4.43±1.48）年。對(duì)比組中男22例，女18例;平均年齡（65.42±5.03）歲;平均病程（4.39±1.54）年。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），有可比性。本研究通過醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，所有患者均簽署知情同意書。

1.2 方法

兩組患者均進(jìn)行祛痰、吸氧、抗感染等常規(guī)治療。對(duì)比組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上使用孟魯司特鈉治療。孟魯司特鈉（杭州默沙東制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字J20130047，10 mg×5片），

1片/次，1次/d。聯(lián)合組在對(duì)比組基礎(chǔ)上結(jié)合布地奈德福莫特羅粉吸入劑治療。布地奈德福莫特羅粉吸入劑（AstraZeneca AB，H20110556，320μg/吸，60吸/支），1吸/次，早晚各1次。兩組患者均持續(xù)治療1個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

觀察兩組治療后的臨床療效、肺功能、炎癥因子及不良反應(yīng)發(fā)生情況[5-6]。肺功能包括用力肺活量和1 s用力呼氣容積。炎癥因子包括IL-6、TNF-α。不良反應(yīng)包括腹痛、惡心嘔吐、嗜睡。臨床療效分為完全有效（哮喘、咳嗽、呼吸困難等癥狀完全消失，肺功能和炎癥指標(biāo)處于正常水平）、基本有效（哮喘、咳嗽、呼吸困難等癥狀有明顯改善，肺功能和炎癥指標(biāo)明顯改善）、無效（哮喘、咳嗽、呼吸困難等癥狀無改善甚至加重，肺功能和炎癥指標(biāo)無改善）。總有效率=（完全有效+基本有效）/總例數(shù)×100%[7-8]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本研究數(shù)據(jù)采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析和處理，肺功能和炎癥因子指標(biāo)等計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，臨床療效和不良反應(yīng)情況等計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效對(duì)比

聯(lián)合組治療總有效率高于對(duì)比組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組治療后肺功能對(duì)比

聯(lián)合組肺功能指標(biāo)均優(yōu)于對(duì)比組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

2.3 兩組炎癥因子指標(biāo)對(duì)比

聯(lián)合組各炎癥因子指標(biāo)均優(yōu)于對(duì)比組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表3。

3 討論

目前臨床上對(duì)于哮喘-慢阻肺重疊綜合征的診斷缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，該疾病的治療方法常按照哮喘來進(jìn)行初步治療，但是對(duì)于患者的慢阻肺癥狀改善不明顯，因而導(dǎo)致治療效果不佳。孟魯司特鈉作為臨床上常用于治療哮喘的首選藥物，布地奈德福莫特羅粉吸入劑常與吸入皮質(zhì)激素聯(lián)合使用來治療哮喘，單一使用對(duì)慢阻肺患者也具有一定的療效。但是對(duì)于布地奈德福莫特羅粉吸入劑結(jié)合孟魯司特鈉治療哮喘-慢阻肺重疊綜合征的效果和安全性少有研究。

孟魯司特鈉是一種白三烯受體拮抗劑，能夠有效抑制氣道上的白三烯結(jié)合產(chǎn)生的氣道反應(yīng)，從而改善氣道的炎癥，起到控制哮喘的作用[9]。布地奈德福莫特羅粉吸入劑中含有布地奈德和福莫特羅兩種藥物成分。布地奈德為糖皮質(zhì)激素的一種，能夠抑制磷脂酶A2的活性，從而減少膜磷脂水解所生成的白三烯類、前列腺素類等炎癥介質(zhì)，抑制多種白細(xì)胞介素的表達(dá)從而起到抑制炎癥反應(yīng)的作用。福莫特羅是一種具有選擇性的腎上腺素受體激動(dòng)劑，能夠強(qiáng)力且持續(xù)的使支氣管擴(kuò)張，從而降低氣道的高反應(yīng)性。

本研究顯示，聯(lián)合組治療總有效率為95.00%，高于對(duì)比組的80.00%（P<0.05），說明布地奈德福莫特羅粉吸入劑結(jié)合孟魯司特鈉治療哮喘-慢阻肺重疊綜合征患者具有顯著的效果。

慢阻肺主要因?yàn)闅獾缹?duì)有害物質(zhì)或者炎癥因子反應(yīng)增強(qiáng)導(dǎo)致氣流受限，引發(fā)咳嗽和呼吸困難等癥狀，肺功能常表現(xiàn)為不可逆的通氣阻塞性障礙[10-12]。哮喘的主要特征為氣道的慢性炎癥反應(yīng)，與呼吸道的感染有關(guān)，控制炎癥反應(yīng)是治療關(guān)鍵。用力肺活量和1 s用力呼氣容積是判斷肺功能的指標(biāo)，IL-6、TNF-α是判斷炎癥反應(yīng)的指標(biāo)。本研究顯示，治療后聯(lián)合組肺功能、炎癥因子指標(biāo)均優(yōu)于對(duì)比組（P<0.05），說明布地奈德福莫特羅粉吸入劑結(jié)合孟魯司特鈉能有效地改善患者的肺功能和炎癥因子指標(biāo)。可能原因：孟魯司特鈉有效抑制了氣道慢性炎癥反應(yīng)，降低氣道高反應(yīng)性。布地奈德福莫特羅粉吸入劑在控制炎癥的同時(shí)使氣道擴(kuò)張，增加了通氣量，能夠預(yù)防哮喘的發(fā)作，二者結(jié)合使用起到協(xié)同作用[13]。

綜上所述，布地奈德福莫特羅粉吸入劑結(jié)合孟魯司特鈉治療哮喘-慢阻肺重疊綜合征的效果顯著，值得推廣使用。

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（收稿日期：2019-11-26） （本文編輯：桑茹南）

①中國人民解放軍陸軍第七十三集團(tuán)軍醫(yī)院 福建 廈門 361003

通信作者：蔡坤松