沙庫巴曲纈沙坦對射血分數(shù)降低慢性心力衰竭患者的療效與安全性分析

郭美清，鄭麗萍

(莆田市第一醫(yī)院，福建 莆田 351100)

慢性心力衰竭的發(fā)生，與心肌損傷引起心肌結(jié)構(gòu)和功能改變有關(guān)。病情的持續(xù)進展，最終導(dǎo)致心室泵血和(或)充盈能力受損，在勞累、呼吸道感染等因素下可誘發(fā)心衰或心衰惡化[1]。本文主要研究沙庫巴曲纈沙坦在射血分數(shù)降低慢性心力衰竭患者中的應(yīng)用療效及安全性，旨在為臨床用藥提供參考依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取院內(nèi)2018年7月-2019年11月收治的68例慢性心力衰竭患者，應(yīng)用單盲隨機法分為2組(觀察組和對照組各34例)。納入標準：①經(jīng)由醫(yī)院倫理委員會批準，患者簽署知情同意書；②參考《2018中國心力衰竭診斷和治療指南》，結(jié)合臨床癥狀表現(xiàn)、心電圖檢查、超聲心動圖結(jié)果，確診為慢性心力衰竭；③NYHA心功能分級Ⅱ～Ⅳ級；④左心室射學(xué)分數(shù)(LVEF)≤40%且左心室舒張末期內(nèi)徑(LVEDD)>50mm。排除標準：①合并重癥感染；②合并惡性腫瘤；③對于沙庫巴曲、纈沙坦等藥物過敏；④合并肝腎等其他重要臟器疾病。觀察組中，男19例，女15例，年齡55～78歲，平均年齡(64.57±5.26)歲；對照組中，男20例，女14例，年齡57～79歲，平均年齡(65.04±5.09)歲。2組患者基本資料對比無顯著差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

68例射血分數(shù)降低慢性心力衰竭患者在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，聯(lián)合應(yīng)用沙庫巴曲纈沙坦(觀察組)或纈沙坦(對照組)進行治療。

觀察組(沙庫巴曲纈沙坦)：給予沙庫巴曲纈沙坦片[Novartis Pharma Schweiz AG，國藥準字J20171054，規(guī)格50mg(沙庫巴曲24mg/纈沙坦26mg)]，口服用藥(50mg/d，每天二次)，每2～4周倍增一次，直至200mg(2次/天)。

對照組(纈沙坦)：給予纈沙坦片(北京諾華制藥有限公司，國藥準字H20173014，規(guī)格80mg)口服用藥，80mg 2次/天。

1.3 觀察指標

(1)臨床療效：經(jīng)過沙庫巴曲纈沙坦或纈沙坦治療后，統(tǒng)計治療顯效(臨床癥狀基本消失，NYHA心功能分級降低2級或以上)、有效(臨床癥狀顯著減輕，NYHA心功能分級降低1級)和無效(仍存在較為嚴重的下肢水腫、乏力、呼吸困難等癥狀，NYHA心功能分級無改變)。

(2)心功能恢復(fù)情況：通過對LVEF的檢測(正常值為50%～70%)，觀察治療前后LVEF變化情況。

(3)6分鐘步行試驗：在運動耐量檢測中，分析6分鐘步行距離試驗結(jié)果，根據(jù)距離長短，判斷患者運動耐量的提升和心功能的改善。

(4)血清學(xué)指標：采集靜脈血，經(jīng)過離心處理后，行ELISA試驗，檢測NT-proBNP表達水平。NT-proBNP指標降低，說明患者心功能有所改善。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效對比

比較觀察組和對照組治療射血分數(shù)降低慢性心力衰竭的有效率(P<0.05)，如表1所示。

表1 兩組臨床療效觀察對比[n(%)]

2.2 兩組治療前后的LVEF、6分鐘步行距離、NT-proBNP 對比

觀察觀察組和對照組治療射血分數(shù)降低慢性心力衰竭期間的LVEF、6分鐘步行距離的變化，治療后組間對比差異顯著(P<0.05)，同時兩組患者的NT-proBNP表達水平對比差異顯著(P<0.05)，如表2所示。

表2 兩組治療前后的LVEF、6分鐘步行距離、NT-proBNP對比

2.3 兩組不良反應(yīng)對比

比較觀察組和對照組治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生情況，觀察組出現(xiàn)癥狀性低血壓3例(8.82%)、血肌酐升高1例(2.94%)、高鉀血癥0例(0%)、咳嗽1例(2.94%)；對照組患者出現(xiàn)癥狀性低血壓1例(2.94%)、血肌酐升高1例(2.94%)、高鉀血癥0例(0%)、咳嗽1例(2.94%)，觀察組出現(xiàn)癥狀性低血壓的概率更高(P<0.05)，血肌酐升高、高鉀血癥、咳嗽與對照組未見差異(P>0.05)。

3 討論

慢性心力衰竭多發(fā)于心血管疾病患者，患者病情嚴重時因心肌梗死、血液動力負荷過重引起心肌損傷，導(dǎo)致心肌結(jié)構(gòu)與功能改變。受到心室泵血功能低下的影響，慢性心力衰竭患者的心肌組織正常供氧、供血，從而使心肌損傷加劇。在慢性心力衰竭的臨床治療中，選擇合適的治療藥物治療，以達到延緩心肌重塑的目的。目前臨床上對于慢性心力衰竭最經(jīng)典的“金三角”治療方案，醛固酮拮抗劑、β受體阻滯劑、ACEI或ARB為主要的用藥選擇，該方案可在一定程度上緩解心衰的癥狀，但在現(xiàn)有標準治療下，慢性心力衰竭的死亡率仍然很高，且患者病情也較難控制。現(xiàn)在醫(yī)學(xué)界仍在不斷研究慢性心力衰竭的新型治療方法[2]。

作為代表性的血管緊張素Ⅱ型受體/腦啡肽酶抑制劑，沙庫巴曲纈沙坦的應(yīng)用，能夠為慢性心力衰竭臨床治療開拓新的方向[3]。該藥所含兩個活性成分可發(fā)揮療效：沙庫巴曲能夠?qū)δX啡肽酶產(chǎn)生抑制作用，有效抑制RASS系統(tǒng)，同時增強利鈉肽系統(tǒng)，抑制心室重構(gòu)；纈沙坦則用于降低血管張力、減少血容量以及擴張血管，抑制過度神經(jīng)內(nèi)分泌激活。在兩種效應(yīng)的共同作用下，沙庫巴曲纈沙坦的療效優(yōu)于單獨抑制腎素-血管緊張素系統(tǒng)，對于緩解射血分數(shù)降低心衰患者癥狀具有更加顯著的作用效果。

綜上所述，對于射血分數(shù)降低慢性心力衰竭患者而言，沙庫巴曲纈沙坦在改善患者心功能及臨床癥狀方面，較纈沙坦更具優(yōu)勢，同時觀察期間其不良反應(yīng)較少，因此沙庫巴曲纈沙坦是治療射血分數(shù)降低慢性心力衰竭良好的藥物。