呼吸機(jī)的輪回

韓璐 陳曉平

2月末，世衛(wèi)組織總干事高級(jí)顧問艾爾沃德結(jié)束在華考察后，發(fā)出感嘆，如果得了新冠肺炎，希望在中國(guó)治療，“一家醫(yī)院里，就有50-60臺(tái)呼吸機(jī)，5臺(tái)ECMO（體外膜肺）”。

他沒想到的是，遠(yuǎn)在萬(wàn)里之外的歐洲工廠，支持了如此高密度的設(shè)施。

瑞典哥德堡是博毅雅（上海）醫(yī)療科技的總部和生產(chǎn)基地。1月中旬開始，這里的工廠就沒有了周末和假期，緊急趕制疫情急需的治療設(shè)備——醫(yī)用呼吸機(jī)。博毅雅1991年成立于瑞典，其產(chǎn)品在歐洲的市場(chǎng)占有率位列前三，因緣際會(huì)，現(xiàn)為復(fù)星醫(yī)藥成員企業(yè)。

瑞典當(dāng)?shù)氐臄?shù)百名工人，每天凌晨5：00全部到崗，5：30準(zhǔn)點(diǎn)生產(chǎn)，直到晚上9：30，在一個(gè)高福利、沒有加班文化的國(guó)度，這是罕見的。他們?cè)谝粋€(gè)半月的時(shí)間中，為湖北供應(yīng)了約2500臺(tái)呼吸機(jī)。

3月以后，中國(guó)疫情得到控制，海外卻急轉(zhuǎn)直下，呼吸機(jī)開始緊缺，中國(guó)供應(yīng)商的訂單猛增，開始反向支援。關(guān)于呼吸機(jī)的全球供應(yīng)鏈協(xié)作，正說明，團(tuán)結(jié)互助才是戰(zhàn)勝疫情的唯一出路。

主力裝備

由于新冠病毒會(huì)攻擊人體多個(gè)器官，肺部又首當(dāng)其沖，對(duì)于重型、危重型病患的治療，需要及時(shí)進(jìn)行器官功能支持，呼吸支持尤為重要。

國(guó)家衛(wèi)健委的診療方案中特意提到，“高流量鼻導(dǎo)管氧療或無(wú)創(chuàng)機(jī)械通氣”是重癥病例的首選機(jī)械通氣方式，“若短時(shí)間（1-2小時(shí)）內(nèi)病情無(wú)改善甚至惡化，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行氣管插管和有創(chuàng)機(jī)械通氣。”

無(wú)論何種機(jī)械通氣方式，用的都是呼吸機(jī)。

此次疫情，很多人聽說了“救命神器”ECMO（體外膜肺），其實(shí)，ECMO是最后一刻的救急之法，呼吸機(jī)才是日常持久戰(zhàn)的主力裝備，用于患者氧療、無(wú)創(chuàng)機(jī)械通氣、有創(chuàng)機(jī)械通氣等過程。

其中，無(wú)創(chuàng)、有創(chuàng)，則是介入方式有異。前者類似戴面罩，不留創(chuàng)口，通常適用中度以下患者，意識(shí)清醒，只是起初呼吸困難;后者則要切開患者氣管，以導(dǎo)管直接進(jìn)入肺部輔助呼吸，患者往往已無(wú)自主意識(shí)，全靠機(jī)器維持。

在成熟的歐美市場(chǎng)，無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)是主流，其與有創(chuàng)呼吸機(jī)的比例大概在10比1左右，一家醫(yī)院用10臺(tái)無(wú)創(chuàng)，才可能配置1臺(tái)有創(chuàng)。

“相比有創(chuàng)，無(wú)創(chuàng)感染和后遺癥風(fēng)險(xiǎn)低，應(yīng)用場(chǎng)景更寬泛，心臟科、老年科、內(nèi)分泌科都會(huì)用到。”博毅雅中國(guó)區(qū)總經(jīng)理李巍告訴《21CBR》記者。

無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)1990年代進(jìn)入中國(guó)，比如，博毅雅就是23年前來華的，其在國(guó)內(nèi)的第一次大發(fā)展，實(shí)際起步于2003年的SARS疫情時(shí)期。

當(dāng)年，鐘南山院士以無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)救治大量病患，且醫(yī)護(hù)也沒有交叉感染，很多醫(yī)院認(rèn)識(shí)到了無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)的價(jià)值。

有行業(yè)人士向《21CBR》記者表示，很多醫(yī)院增加了無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)的采購(gòu)，卻因設(shè)備不會(huì)用，沒有物盡其用。“其實(shí)，醫(yī)生有充分經(jīng)驗(yàn)，幾分鐘就能將面罩調(diào)整好，越是專業(yè)，越有用無(wú)創(chuàng)的底氣。”李巍說，往往水平越高的醫(yī)院，無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)越是普及。

一臺(tái)無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)的采購(gòu)價(jià)平均6萬(wàn)-20萬(wàn)元，使用費(fèi)用約15元/小時(shí)，在醫(yī)療設(shè)備中的價(jià)格并不貴。在國(guó)內(nèi)，卻依舊以有創(chuàng)呼吸機(jī)為主，無(wú)創(chuàng)為輔，之所以不夠普及，是因?yàn)檫M(jìn)入短，市場(chǎng)教育仍需大量時(shí)間和成本投入。

此外，無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)要根據(jù)患者感受不斷調(diào)試，比如聲音大小、面罩松緊等，時(shí)間成本高，在大量基層醫(yī)院，醫(yī)生會(huì)傾向于輕癥吸氧，重癥直接用有創(chuàng)，由于臨床用得少，拖慢了中國(guó)無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)的普及節(jié)奏，并直接導(dǎo)致國(guó)內(nèi)呼吸機(jī)總量少。

直到2010年后，醫(yī)師協(xié)會(huì)以網(wǎng)絡(luò)等形式向基層醫(yī)生提供培訓(xùn)，無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)的使用與采購(gòu)才起規(guī)模。

“2018年，國(guó)內(nèi)無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)的采購(gòu)量在8000臺(tái)左右，有新采購(gòu)，也有設(shè)備5-7年報(bào)廢更替的，我們估計(jì)現(xiàn)在保有量在8萬(wàn)臺(tái)以內(nèi)。” 李巍表示。

千里馳援

在中國(guó)，新冠肺炎一暴發(fā)，數(shù)萬(wàn)人就診，無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)成為急需，數(shù)量的短板很快就出現(xiàn)了。

據(jù)李巍預(yù)估，中國(guó)確診約為8萬(wàn)人，拋去約10%的危重癥患者，結(jié)合一線的治療情況，剩下患者至少1/3要呼吸機(jī)輔助吸氧，短時(shí)期由于不能共享，在高峰期，他預(yù)估實(shí)際需要的呼吸機(jī)在25000臺(tái)左右。

“中度患者一上無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)后，就是專人專用，不考慮后續(xù)消毒時(shí)間的話，一天至少運(yùn)轉(zhuǎn)10小時(shí)以上，且整個(gè)使用病程平均在10天。” 李巍解釋，新冠病毒尚無(wú)特效藥，有的患者肺部呼吸功能逐漸喪失，一旦血氧飽和度下降，用設(shè)備進(jìn)行呼吸支持必不可少，而有創(chuàng)通氣容易造成感染風(fēng)險(xiǎn)，無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)成為治療首選。

一家醫(yī)院或一個(gè)醫(yī)療隊(duì)，無(wú)創(chuàng)加有創(chuàng)的呼吸機(jī)配備量常規(guī)不過十幾臺(tái)，往往只夠一個(gè)重癥科室的危重患者使用，因此，不難理解有的醫(yī)院急切尋求呼吸機(jī)補(bǔ)給，這不只考驗(yàn)醫(yī)療體系的存量協(xié)同能力，也考研品牌方的增量供貨能力。

以博毅雅為例，生產(chǎn)基地設(shè)在瑞典哥德堡和美國(guó)波士頓，產(chǎn)能主要在境外，就必須動(dòng)員全球力量，其早在1月10日就采取緊急行動(dòng)，向總部追加100臺(tái)無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)的訂單，較疫情公布整整提早了10天。

李巍向《21CBR》記者解釋，從武漢當(dāng)?shù)爻霈F(xiàn)病例開始，起團(tuán)隊(duì)就已意識(shí)到新型疾病的風(fēng)險(xiǎn)性，因此向瑞典總部發(fā)出了特殊申請(qǐng)，并在1月20日前后，追加了3次訂單，訂購(gòu)量上千臺(tái)。

2月26日，第一批130臺(tái)醫(yī)用無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)送達(dá)上海，不到4個(gè)小時(shí)完成清關(guān)、裝卸，在下午4時(shí)起程，19個(gè)小時(shí)后送達(dá)千里之外的武漢。這樣瑞典—上海—武漢三地的接力賽，其后多次上演，博毅雅采用了昂貴的空運(yùn)措施，每三天向中國(guó)發(fā)送一批成品。

博毅雅在一線投入的呼吸機(jī)數(shù)量超過2000臺(tái)，加上捐贈(zèng)的470臺(tái)（總價(jià)值超過5000萬(wàn)元），均由國(guó)外生產(chǎn)，大體供給了預(yù)估所需25000臺(tái)設(shè)備的1/10，分發(fā)至湖北10個(gè)以上的地級(jí)市，所有設(shè)備特意選剛在歐洲獲批上市的兩款產(chǎn)品Vivo45、Vivo3。

？“疫情患者數(shù)量大，傳染性強(qiáng)，首選無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)，不需切開氣管，降低感染風(fēng)險(xiǎn);其次，患者病情持續(xù)加重，可能需要有創(chuàng)介入，就選擇了可以直接轉(zhuǎn)換有創(chuàng)的設(shè)備;兩款產(chǎn)品可移動(dòng)以及自帶儲(chǔ)電，方便患者轉(zhuǎn)運(yùn)使用，同時(shí)具備的遠(yuǎn)程檢測(cè)、操作功能，可幫助醫(yī)生降低交叉感染風(fēng)險(xiǎn)。”李巍解釋說。

不只博毅雅投放了數(shù)千臺(tái)，國(guó)內(nèi)疫情期間，工信部協(xié)調(diào)超過約1.5萬(wàn)臺(tái)呼吸機(jī)運(yùn)往湖北，其中主要為無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)。據(jù)稱，魚躍醫(yī)療一家就提供了7000臺(tái)。

即便如此，呼吸機(jī)一度依然缺口難填。2月下旬，湖北主管官員依然公開稱，ECMO、大流量無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)等救治重癥病人的醫(yī)療設(shè)備“還是緊缺”。

反向輸送

新冠疫情在全球蔓延，即便在呼吸機(jī)滲透率較高的歐美，供應(yīng)也告急，政府開始不顧一切尋求呼吸機(jī)。

以美國(guó)為例，全美約有17萬(wàn)臺(tái)呼吸機(jī)，其中16萬(wàn)臺(tái)呼吸機(jī)已在醫(yī)院備用，預(yù)測(cè)的實(shí)際需求量可能高達(dá)百萬(wàn)臺(tái)，比如紐約州，州政府準(zhǔn)備了7000臺(tái)呼吸機(jī)，需求是3萬(wàn)臺(tái)。

由于需求居高不下，美國(guó)已啟動(dòng)《國(guó)防生產(chǎn)法》，福特、通用汽車等汽車企業(yè)正被允許制造呼吸機(jī)。然而，呼吸機(jī)的生產(chǎn)門檻高、產(chǎn)業(yè)鏈長(zhǎng)，擴(kuò)大生產(chǎn)線需耗費(fèi)大量時(shí)間和資源，且要重新梳理上下游供應(yīng)鏈，保證呼吸機(jī)安全快速生產(chǎn)，需要各種配件商的配合。

呼吸機(jī)并不是供氧這么簡(jiǎn)單。

“對(duì)于動(dòng)輒使用2萬(wàn)-3萬(wàn)小時(shí)的機(jī)器來說，硬件穩(wěn)定、耐用尤為重要，渦輪機(jī)、傳感器等核心硬件技術(shù)要求高;且如何識(shí)別并配合患者的呼吸節(jié)奏，判斷供氧量、壓力值等，需要專利軟件提供算法等支持，這些都要積累。”李巍直言，博毅雅的產(chǎn)品嘗試過部分國(guó)產(chǎn)電機(jī)，性能上達(dá)不到要求，只能由德國(guó)廠商提供。

特斯拉創(chuàng)始人埃隆·馬斯克聲稱也要造呼吸機(jī)，后來，其首先選擇從中國(guó)購(gòu)買1255臺(tái)呼吸機(jī)運(yùn)往美國(guó)。

據(jù)介紹，博毅雅之所以能快速響應(yīng)，是其同時(shí)開啟哥德堡、波士頓兩個(gè)全球生產(chǎn)中心，停止所有其他型號(hào)的產(chǎn)線，加班加點(diǎn)生產(chǎn)中國(guó)所需型號(hào)產(chǎn)品，并特意取回德國(guó)、意大利等歐洲辦事處的儲(chǔ)備，返廠重新改制為中國(guó)使用的版本，再迅速發(fā)往中國(guó)”。

全球一半的呼吸機(jī)生產(chǎn)商位于歐盟，其次為美國(guó)和中國(guó)，由于歐美自身急缺，產(chǎn)能不足，不少國(guó)家也只能向中國(guó)尋求支持。

據(jù)報(bào)道，已有數(shù)十個(gè)國(guó)家開始向中國(guó)制造尋求幫助，訂單紛至沓來，業(yè)務(wù)量急劇飆升，中國(guó)的呼吸機(jī)制造商，一天要接聽“數(shù)量多得令人發(fā)狂的電話，電話來自全世界”。

短短一個(gè)月間，輪到中國(guó)生產(chǎn)商反向輸送，以全力滿足國(guó)際需求了。

以魚躍醫(yī)療為例，在國(guó)外疫情暴發(fā)后，其無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)海外訂單猛增，尤其來自意大利等國(guó)。截至3月底，魚躍醫(yī)療確認(rèn)生產(chǎn)的呼吸機(jī)訂單已排到4月底，且訂單還在不斷增加。

為支援海外抗疫，魚躍醫(yī)療再度提高呼吸機(jī)的生產(chǎn)能力，將極限日產(chǎn)量，從疫情之前的300臺(tái)提高到700臺(tái)以上，這種急劇擴(kuò)張，一度令上游配件供應(yīng)短缺，為此，魚躍也專門回收經(jīng)銷商產(chǎn)品，進(jìn)行技術(shù)更改來緩解壓力，這與博毅雅為中國(guó)趕制時(shí)的做法如出一轍。

這次緊急調(diào)配后，未來或許也將改變?nèi)蚝粑鼨C(jī)的供應(yīng)鏈分布，以博毅雅為例，就在重新思考中國(guó)戰(zhàn)略，特別是加快推動(dòng)本土化。

李巍向《21CBR》記者透露，博毅雅正在建立全球第三大運(yùn)營(yíng)中心，計(jì)劃在中國(guó)落地研發(fā)和生產(chǎn)，著手引入歐洲先進(jìn)設(shè)備的產(chǎn)線，以加快未來的響應(yīng)速度。“瑞典基地會(huì)常備2000個(gè)電機(jī)隨時(shí)待命，這次全都投入生產(chǎn)了，即便要加單，要向德國(guó)等地供應(yīng)商溝通，來回會(huì)損失效率。”？

就中國(guó)而言，疫情也讓更多人再一次認(rèn)識(shí)了呼吸機(jī)。

“全國(guó)呼吸科專家?guī)缀醵嫉搅撕保貏e對(duì)于無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)的操作而言，這是一次最好的集體現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，基層的臨床操作水平會(huì)大幅提高，一旦基層開始普及，可以更好地用到日常患者的救治，而不僅是新冠肺炎。”李巍說。