印停用兩款試劑盒，中企回應

本報駐印度特派記者 胡博峰 本報記者 李司坤

中國廣州萬孚生物科技股份有限公司和珠海麗珠試劑股份有限公司28日分別發表聲明，對印度醫學研究理事會宣布停止使用兩家公司的新冠病毒快速抗體檢測試劑盒的決定表示“遺憾”，稱對其產品質量有信心，對于印度醫學研究理事會的上述意見，兩家公司正在積極溝通。

萬孚生物方面表示，萬孚生物新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒（膠體金法）是首批獲得印度進口許可證的檢測試劑之一，并且已經通過了印度醫學研究理事會下屬機構——位于浦那的印度國家病毒研究所（NIV）的驗證和審批。“我們的產品質量符合中國及出口國的質量標準，對此我們充滿信心。”萬孚生物在聲明中說道。珠海麗珠28日也發表聲明，稱該公司的新冠試劑產品從注冊、生產和銷售，均符合相關法規和產品質控的要求。珠海麗珠已經取得印度中央藥品標準控制組織關于新冠試劑產品的進口注冊許可，也通過了NIV的科學評估。兩家公司都表示，將和印方保持積極溝通，妥善解決問題。

據《印度斯坦時報》27日報道，印度醫學研究理事會當天修訂的快速抗體檢測試劑盒使用指南中，宣布各邦停止使用廣州萬孚生物科技有限公司和珠海麗珠試劑股份有限公司提供的試劑盒。印度醫學研究理事會表示，他們評估了來自萬孚和麗珠的檢測試劑盒，發現“盡管早期在檢測方面表現良好”，但它們的靈敏度存在“巨大差異”，要求將這些檢測試劑盒送回到供應商手中。

中國駐印度使館新聞發言人嵇蓉參贊28日就此事表示，新冠抗體檢測試劑的儲存、運輸和使用均有嚴格要求，任何未經專業人員按照產品說明規范進行的操作，都會導致檢測準確率的偏差。中國駐印度大使館發表聲明稱，中方支持印度抗疫的心意是真誠的，也體現在實際行動上。中國出口的醫療產品堅持質量優先。對于目前出現的問題，我們希望印方本著實事求是的態度，充分考慮中方的善意和誠意，及時與相關公司加強溝通，予以合理妥善解決。印度醫學研究理事會也明確指出，快速檢測試劑僅用于監控疫情，不能用于確診病例判斷，不能代替核酸檢測，各邦應嚴格遵守使用方法和目的。▲