肇暉
2020年3月16日,《上海市“2019新冠病毒病”綜合救治專家共識》(以下簡稱上海方案)在上海市疫情防控工作領導小組新聞發布會上被正式發布。上海方案在阻止輕中度病人向重癥發展、提高重癥和危重癥病人救治成功率方面有多項突破,其中就包括:率先提出了使用安全性更好的硫酸羥氯喹治療輕中度新冠病毒肺炎的診療建議、通過應用蛋白酶抑制劑(烏司他丁)等措施有效治療了重癥病人、通過使用荊銀合劑等中醫藥治療手段減少激素用量進而促進病人康復等。
上海方案是上海專家以國家指導方案為基礎,結合臨床經驗和病人臨床實際情況,在臨床救治的同時,邊摸索、邊發現、邊調整、邊總結而形成的專家共識。經過理論和實踐的驗證,針對不同程度患有新冠肺炎的病人,硫酸羥氯喹、烏司他丁和荊銀合劑三個產品顯示出了突出的治療效果。而這三個品種還有一個共同的特點——都產自上海醫藥集團股份有限公司(以下簡稱上海醫藥)。事實上,不僅僅是這三個品種,在抗擊疫情的全過程中,上海醫藥不僅啟動早,而且行動快、組織強,不僅為上海的醫療保障提供了有力支援,也為全國的疫情防控作出了突出貢獻。
確保抗疫物資供應
作為2003年SARS藥品供應保障的參與者,2020年1月20日,也就是確定新冠病毒存在“人傳人”現象,在國家領導人做出重要指示的當天,上海醫藥下屬企業上藥控股有限公司(以下簡稱上藥控股)就成立了應急領導小組,建立了公司的防疫體系和防治保供藥品/物資供應快速反應機制,全面啟動防疫防控工作。上藥控股設立了24小時疫情防治藥品/物資供應專線:8008204600,并向市衛健委、市藥監局及各醫療單位公布,隨時做好應對突發狀況的準備。
因臨近春節,很多外地員工都已準備離滬返家,但為了疫情防控的需要,公司緊急部署近400位外省員工留滬,保障春節期間物資配送。事實證明,這一重要決定為完成疫情初期最艱巨的醫療物資供應任務發揮了巨大作用,如果沒有這支400人的物流保障隊伍夜以繼日的連續加班,疫情爆發時的醫療物資供應將面臨更加艱難的困境。
這次疫情的爆發,非常大的一個特點就是針對新型冠狀病毒沒有特效藥。有效防止傳染和傳播,以及保障相關物資的供應成為當務之急,醫療防護物資的保障供應成為整個抗疫阻擊戰能否打贏的一個關鍵因素。1月28日,上海市委、市政府決定征用上藥控股的物流基地,作為全上海市醫療物資保障基地,但挑戰巨大,主要體現在3個方面:
1)儲備少。當時全上海醫療物資的儲備,口罩只有35萬個,但上海的醫療醫務人員就有25萬人,這些儲備不足一天半的用量,可想而知物資的緊張程度有多么嚴重。
2)物流缺。疫情來得非常突然,上海市骨干的物流企業,都面臨著同樣的困境,農民工都回家過年了,用工短缺,臨時難以召集,而且返工也需要隔離兩周才可以再上崗。
3)物資緊。上海的輕工、紡織產業已基本轉移至外地,上海全部的口罩廠只有4家。1月23日武漢封城以后,全國的醫療物資都很緊缺;而國內口罩產能最大的省份是湖北省。
作為中國的經濟中心,上海一方面需要保障本地供應和安全,一方面也承擔著巨大的援助任務,情況非常嚴峻。在這關鍵時刻,上藥控股被確定為上海市抗擊新冠肺炎醫療物資保障基地和上海市抗疫醫療物資采購平臺,上藥控股的應急反應能力、科學管理經驗和大數據的運用發揮了重要作用。據不完全統計,上藥控股向上海近1 200家醫療機構、上海支援湖北醫療隊和援外國家,累計配送藥品超800萬盒,累計配送八大類醫用防護物資8 000多萬件(只),物流累計出車超1 500次。正如上海市委、市政府領導視察上海醫藥物流中心時所肯定的,上藥控股的措施“啟動早、搶先機、組織強,在特殊時期發揮了特殊的作用,對上海的抗疫保障工作做出了特殊貢獻”。
與此同時,上海醫藥下屬的另一家商業公司——上藥科園也被確定為湖北省、武漢市兩級疫情防控應急醫療物資采購儲備企業,承擔包括火神山、雷神山、方艙醫院在內的應急保障任務。上藥控股和上藥科園攜手奮戰,全力馳援上海援助武漢醫療隊,累計為醫療隊轉運各類醫療物資近10噸。
加快抗疫藥品研發
在新冠肺炎疫情已構成大流行威脅的背景下,針對其治療的特效藥研發顯得尤為迫切,但相關新藥和疫苗的研發尚需時日,因而“老藥新用”成了新冠肺炎藥物開發的主要途徑之一。上海醫藥研發團隊積極和疾控中心協調聯系,并與中國科學院上海藥物所合作,送樣246個(包括在研化合物和已上市藥物)用于抗新型冠狀病毒感染的活性篩選。
2月19日,在國家衛生健康委員會發布的《新型冠狀病毒感染肺炎診療方案(試行第六版)》中新增抗病毒藥物磷酸氯喹作為試用藥物。
臨床上,磷酸氯喹作為抗瘧疾和自身免疫性疾病治療藥物,已有70多年的歷史,其安全性在長期應用中已經得到了充分的研究和證實。因硫酸羥氯喹的結構和作用機制與磷酸氯喹相似,并且毒性更低、安全性更好,有專家推測硫酸羥氯喹可能會有較好的療效。
資料顯示,硫酸羥氯喹1955年在美國上市,是一種臨床應用成熟的免疫抑制劑,同時還有抗炎、抗感染、抗病毒、抗凝等作用,且不良反應較少,也是系統性紅斑狼瘡患者的基礎用藥。目前,該藥已在加拿大、法國、德國、澳大利亞、中國、日本等70多個國家獲得批準,在美國和歐洲有多家企業的仿制藥上市,但在國內僅有兩家生產,分別為原研廠家賽諾菲和上海醫藥旗下的上海上藥中西制藥有限公司(以下簡稱上藥中西)。
上海醫藥的硫酸羥氯喹片(商品名:紛樂)國內市場占有率近80%,是公司的重點產品之一。自2003年SARS之后,公司研發部門就在文獻中發現有研究表明硫酸羥氯喹可能有抗冠狀病毒的作用,研發部門不僅持續關注著相關信息,而且也為后續研發工作做了一定準備。所以當這次疫情來臨時,上海醫藥馬上積極配合科研機構和臨床專家發起了硫酸羥氯喹片抗新冠病毒的全國多中心臨床研究工作。截至3月15日,該項臨床研究已入組184例患者,參與醫院達到21家,初步結果顯示硫酸羥氯喹治療有效且更安全,因此在上海方案中位列治療性藥物之首。可以預見的是,在全球范圍內新冠肺炎疫情進一步蔓延的背景下,若臨床試驗進一步證實硫酸羥氯喹對于治療新冠肺炎的有效性,該藥物在全球范圍內的市場需求將出現激增。
加大防疫藥品生產
疫情就是命令,防控就是責任!
在疫情發生的第一時間,1月23日上海醫藥就專門成立了由集團領導及相關企業負責人組成的應急工作小組,統籌協調全集團的疫情防控工作,協調解決重大問題,要求將抗擊疫情作為集團當前最重要的工作,以藥企應有的強烈社會責任感和使命感,一心一意為人民服務,全力以赴做好相關工作。
同時,上海醫藥組織各下屬公司梳理產品目錄,要求凡是有可能對疫情防控有幫助的產品,各企業都要積極做好生產準備。上海醫藥所屬生產企業對可供抗擊疫情的臨床用藥品種匯總統計,并結合國家工信部防疫重點監控品種和新型肺炎診療方案,建立了涵蓋抗病毒、抗菌、激素、解熱鎮痛、化痰、平喘、免疫調節、預防等方面的防疫藥品目錄。對列入國家工信部防疫藥品目錄的產品進行動態監測,提前做好各項預案,做到24小時隨時可供貨。
根據國家工信部要求,上藥中西的磷酸氯喹被納入中央醫藥儲備,公司第一時間將庫存的磷酸氯喹片/磷酸伯氨喹片組合包裝25 380盒無償發運至科技部,保障研究工作的順利開展。在支持國家開展相關臨床研究的同時,公司積極應對可能出現的治療和市場需求,安排員工立即和上游原料生產和提供商對接聯系。很快,首批可供生產12萬盒藥品的原料陸續送到公司。
2月3日,在接到上級要求盡快復產磷酸氯喹通知的第二天,上藥中西在滬的80多名員工就全部到崗復工生產。車間實行24小時不間斷生產,僅用3周時間就完成了280萬片藥品的生產任務,并將藥品全部捐贈給工信部,用于后續國家抗疫醫療儲備用藥。
與此同時,根據市經信委統一部署,上海雷允上藥業的板藍根沖劑和荊銀合劑兩個品種被列入應急征用物資,公司全力配合做好原材料、人員調配及生產安排,確保疫情防控物資的市場供給。上藥信誼、上藥國風兩家企業春節期間加班加點開展生產,保障雙歧桿菌三聯活菌(商品名:培菲康)、利巴韋林、苦甘顆粒等重點防疫藥品的生產。
為了保證各企業安全順利地復工復產,集團對各下屬企業特別發布了《復工復產指導意見》,建立了標準化、規范化的操作流程,最大程度上減少員工被感染的風險。2月3日,上海醫藥專門成立了“物資保障小組”,由集團領導親自牽頭,幫助各企業協調配備口罩、消毒液、體溫槍等必備物資,在督促企業復工復產的同時,統籌協調全集團的資源,為企業復工做好后勤保障。
截至目前,上海醫藥已累計捐贈湖北省及武漢市重點醫院手術床、呼吸機等醫療設備,捐贈武漢及各地醫療機構磷酸氯喹片、六神丸、糜蛋白酶、多黏菌素等藥品,捐贈口罩、防護服、消毒液等防疫物資等累計超過2 000萬元。病毒無情人有情,在疫情面前,上海醫藥人用行動詮釋了自己的初心使命,也讓世人看到了國有醫藥企業的高度使命感和責任擔當。