化學發光微粒子免疫分析法應用于梅毒診斷中的價值分析

王曉燕，陸錦莉

（新疆塔城市疾控中心，新疆 塔城 834700）

為進一步豐富梅毒的早期篩查方法，提高梅毒患者的早期檢出率，本文結合我中心2017年4月～2018年9月期間的接收的450例梅毒篩查人員，探討化學發光微粒子免疫分析法在梅毒診斷方面的應用價值，具體分析如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究時間：2017年4月～2018年9月，研究對象：450例梅毒篩查人員，男性275例、女性175例，年齡從19歲～75歲不等、平均年齡（35.83±6.29）歲，所有篩查者同意接受相關檢查，有完整的實驗室檢查資料，該研究經我中心倫理會批準通過，排除已經采取免疫治療或者抗梅毒治療人員。

1.2 方法

使用生物梅里埃VIDAS全自動免疫分析儀進行檢測，有配套的檢測試劑。廣州健侖生物科技有限公司生產的日本富士梅毒TPPA診斷試劑盒（賽樂迪亞）。

所有篩查者進行CMIA與TPPA檢測，檢查方法如下：（1）CMIA檢測：使用全自動化學發光微電子免疫法完成檢測，儀器內部使用的評價標準為：抗TPS/CO≥1.0，表明檢測中有反應；（2）TPPA檢測方法：常規采集血樣后實施抗-TP檢測，嚴格按照試劑盒操作說明完成操作。所有操作均由同一人員完成。

1.3 觀察指標

觀察指標：（1）CMIA與TPPA檢測陽性結果；（2）CMIA檢測特異性、敏感性、陽性以及陰性預測率。

1.4 評價標準

CMIA陽性評價標準：梅毒螺旋體特異性抗體（TP-Ab）＞1S/CO；TPPA陽性評價標準：反應孔4出現凝集以及不規則沉積[1]。特異性=真陰性/（真陰性+假陽性）×100.00%；敏感性=真陽性/（真陽性+假陰性）×100.00%；陰性預測值＝假陽性/（假陰性+假陽性）×100.00%；陽性預測值=真陽性/（真陽性+真陰性人數）×100.00%。

1.5 統計學方法

整理不同檢測方法完成的相關指標，使用統計學軟件SPSS 21.0完成數據分析，不同參數均屬于計數資料，表示為（n，%），差異性x2檢驗，P＜0.05為差異存在統計學意義。

2 結 果

2.1 檢測結果

450例人員使用CMIA檢測有64例陽性，陽性檢出率14.22%；TPPA檢查后有58例陽性，陽性檢出率12.89%，數據分析后x2=0.341，P=0.559＞0.05，差異無統計學意義。CMIA與TPPA檢測符合率為90.63%（58/64）。

2.2 特異性、敏感性指標

CMIA與TPPA檢測結果見表1，根據表中數據，可計算出特異性=98.46%；敏感性=100.00%；陰性預測值＝100.00%；陽性預測值=90.63%。

3 討 論

本研究中對梅毒篩查人員使用CMIA方法進行檢測，并將檢測結果與TPPA檢測結果進行對比，研究表明，兩種方法在陽性率檢出率方面差異性較小，提示CMIA可取的與TPPA基本一致的篩查結果，提示CMIA可用于梅毒的篩查。

表1 CMIA與TPPA檢測結果

使用CMIA對梅毒篩查期間，其敏感性與陰性預測率均達到100.00%，特異性達到98.46%，陽性預測值達到90.63%，總體診斷準確率較高。劉婭玲等學者將化學發光微粒子免疫分析法用于梅毒診斷，研究顯示CMIA診斷敏感性達到99.30%，特異性為100.00%，研究認為CMIA在梅毒篩查方面應用價值較高。這一研究結果與本文研究結論保持一致[2]。

綜上所述，化學發光微粒子免疫分析法在梅毒診斷方面具有重要的應用價值，其診斷特異性、敏感性、陽性預測率以及陰性預測率較高，可作為梅毒篩查的重要方法。