參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合富馬酸比索洛爾片治療室性早搏的臨床觀察

謝婷婷

（湖北中醫(yī)藥大學(xué)，湖北 武漢）

0 引言

室性早搏（VPB）是臨床上最常見的心律失常之一，目前治療室性早搏主要為抗心律失常藥物和心臟射頻消融，現(xiàn)臨床上采用的所有抗心律失常藥物均存在不同程度的致心律失常作用[1]，均不推薦室性早搏患者長期使用；而心臟射頻消融是一種有創(chuàng)性操作，有嚴(yán)格的手術(shù)適應(yīng)證，且價(jià)格昂貴，目前較難廣泛應(yīng)用[2]。富馬酸比索洛爾片（康忻）為臨床上常用的抗心律失常西藥，具有起效快速、有效緩解癥狀的優(yōu)勢(shì)，但長期應(yīng)用不良反應(yīng)較大，且療效會(huì)受耐藥性影響而下降。故中醫(yī)藥治療室性早搏收到廣泛關(guān)注，中藥治療本病療效理想，參松養(yǎng)心膠囊是《中國藥典》[3]中唯一一個(gè)治療室性早搏的中成藥，可彌補(bǔ)西藥在治療室性早搏上的不足。為客觀評(píng)估參松養(yǎng)心膠囊在室性早搏臨床治療中的功效，特開展本次研究，現(xiàn)將詳細(xì)研究內(nèi)容報(bào)導(dǎo)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取武漢市第一醫(yī)院2019 年4 月至2019 年9 月收治的符合本臨床實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的室性早搏患者（門診+病房）共80 例。根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分成對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組（每組各40 例），對(duì)照組女25 例，男15 例，年齡32-75 歲，平均（53.9±4.215）歲；實(shí)驗(yàn)組女27 例，男13 例，年齡35-80，平均（55±4.287）歲。兩組患者性別、年齡等基線資料差異不顯著（P＞0.05），故組間存在可比性。本臨床研究已通過武漢市第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批通過。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合《內(nèi)科學(xué)》[4]中室性早搏診斷標(biāo)準(zhǔn)，由心電圖、動(dòng)態(tài)心電圖檢查確診患者；（2）室性早搏頻率≥7200 次/24 h患者；（3）近4 周內(nèi)未參加其他藥物臨床研究患者；（4）病情穩(wěn)定無生命危象患者；（5）患者及家屬均知情同意并簽署同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并肝、腎功能不全或器質(zhì)性疾病患者；（2）合并惡性腫瘤、凝血功能障礙、免疫功能障礙患者；（3）合并活動(dòng)性出血疾病患者；（4）合并急性心肌梗死、房室傳導(dǎo)阻滯、心力衰竭、病態(tài)竇房結(jié)綜合征、先天性心臟病、肺源性心臟病患者；（5）對(duì)于富馬酸比索洛爾片或參松養(yǎng)心膠囊有過敏史者。

1.3 治療方法

對(duì)照組單用富馬酸比索洛爾片（康忻，成都苑東生物制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20083007，5mg/片）治療，2.5mg/次，1 次/天；實(shí)驗(yàn)組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上聯(lián)用參松養(yǎng)心膠囊（北京以嶺藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20030058，0.4 g/粒）治療，1.2g/次，3 次/天，兩組按照上訴方法連續(xù)給藥治療4 周。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 臨床癥狀改善情況

（1）癥狀計(jì)分方法：心悸：無癥狀記0 分；偶爾發(fā)作、程度較輕、不影響日常活動(dòng)，記1 分；經(jīng)常發(fā)作、程度重、活動(dòng)稍受限，記2 分；發(fā)作頻繁、活動(dòng)受限明顯，記3 分。頭暈：無癥狀記為0 分；1 周發(fā)作1-2 次，記為1 分；1 周發(fā)作3-6 次，記為2 分；1 周發(fā)作7 次及以上，記為3 分。不寐：無不寐記為0 分，有不寐記為2 分。（2）癥狀療效判定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：治療后癥狀基本消失或明顯減輕，總積分減少≥70%；有效：治療后癥狀較治療前減輕，總積分減少40%-70%；無效：治療后癥狀無明顯好轉(zhuǎn)，總積分減少＜40%；總有效率=（顯效例數(shù)＋有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.4.2 室性早搏發(fā)生次數(shù)

分別記錄兩組患者治療前后24 小時(shí)動(dòng)態(tài)心電圖中的室性早搏發(fā)生次數(shù)，對(duì)比兩組患者室性早搏次數(shù)減少的幅度。

1.4.3 不良反應(yīng)的發(fā)生率

分別記錄兩組中不良反應(yīng)發(fā)生人數(shù)，如發(fā)生惡心、嘔吐、腹瀉、頭昏、厭食等不良反應(yīng)者。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

2 結(jié)果

2.1 臨床癥狀改善情況

實(shí)驗(yàn)組臨床癥狀改善總有效率為97.5%，較對(duì)照組82.5%更高（P＜0.05）。具體改善情況見表1。

表1 對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組臨床癥狀改善情況比較（n=40，）

表1 對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組臨床癥狀改善情況比較（n=40，）

組別 顯效（%） 有效（%） 無效（%） 總有效率（%）對(duì)照組 22（55） 11（27.5） 7（35） 33（82.5）實(shí)驗(yàn)組 30（75） 8（20） 2（5） 39（97.5）

2.2 室性早搏次數(shù)減少情況

治療后，實(shí)驗(yàn)組室性早搏次數(shù)減少（5320.25±605.26）次/天，較對(duì)照組（2808.5±178.15）次/天多（P＜0.05），和對(duì)照組相比，實(shí)驗(yàn)組降低室性早搏次數(shù)效果更顯著。

2.3 不良反應(yīng)

兩組均未出現(xiàn)不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率均為0，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率無明顯差異（P＞0.05）。

3 討論

室性早搏是一種最常見的心律失常，是指希氏束分叉以下部位過早發(fā)生的，提前是心肌除極的心搏。正常人也可發(fā)生室性早搏，當(dāng)合并器質(zhì)性心臟病變或臨床癥狀較為明顯時(shí)，需要臨床干預(yù)治療。室性早搏長期西藥治療的不良反應(yīng)發(fā)生率較高，射頻消融技術(shù)難以廣泛使用，因此中藥治療得到越來越多的關(guān)注。

室性早搏屬中醫(yī)“心悸”范疇，中醫(yī)認(rèn)為心悸是外感或內(nèi)傷，致氣血陰陽虧虛，心失所養(yǎng)；或痰飲淤血阻滯，心脈不暢，引起以心中急劇跳動(dòng)，驚慌不安，甚則不能自主為主要臨床表現(xiàn)的一種病證。本病為本虛標(biāo)實(shí)證，當(dāng)治以攻補(bǔ)兼施，或以攻邪為主，或以扶正為主。參松養(yǎng)心膠囊包含人參、麥門冬、桑寄生、山茱萸、酸棗仁、甘松、龍骨、丹參、赤芍、土鱉蟲、黃連和南五味子12 味中藥組成，全方補(bǔ)、養(yǎng)、斂三法共用，以益氣養(yǎng)陰為主，兼活血化瘀、寧心安神，以達(dá)標(biāo)本兼治、攻補(bǔ)兼施之目的[5]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，參松養(yǎng)心膠囊中黃連、桑寄生、丹參可阻滯心肌細(xì)胞外鈣離子的內(nèi)流，改善心肌細(xì)胞的代謝環(huán)境；山茱萸、甘松能夠延長心肌細(xì)胞的動(dòng)作電位，降低心肌細(xì)胞的自律性；五味子、酸棗仁、甘松、麥冬和人參可調(diào)節(jié)自主神經(jīng)的功能[6]，故參松養(yǎng)心膠囊能起到改善室性早搏患者臨床癥狀、減少早搏發(fā)生次數(shù)并改善室性早搏合并器質(zhì)性心臟病變患者預(yù)后的作用，臨床上效用顯著。

本研究結(jié)果顯示，和對(duì)照組相比，實(shí)驗(yàn)組臨床癥狀改善總有效率更高、室性早搏次數(shù)減少更多，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異不顯著。本實(shí)驗(yàn)提示，和單用富馬酸比索洛爾片治療室性早搏相比，參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合富馬酸比索洛爾片治療室性早搏可顯著改善患者臨床癥狀的效果更顯著，降低室性早搏發(fā)生次數(shù)的效果更顯著更，且不會(huì)增加不良反應(yīng)發(fā)生率。

綜上所述，與單用康忻治療室性早搏相比，參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合康忻可以更好地緩解室性早搏患者的臨床癥狀，減少室性早搏次數(shù)，且不會(huì)增加不良反應(yīng)的發(fā)生率。