紫草創愈膏涂擦促進低位單純性肛瘺術后創面愈合臨床研究*

石家莊市中醫院 劉鳳玲(石家莊 050051)

提要 目的：研究紫草創愈膏涂擦促進低位單純性肛瘺術后創面愈合臨床療效。方法：將符合入選條件的120例患者隨機分為治療組和對照組，每組各60例，治療組采用紫草創愈膏創面中藥涂擦治療，對照組采用紅霉素軟膏創面外用。對患者創面愈合時間、滲液量、創面面積進行觀察記錄，并選定創面愈合時間、滲液多少、創面縮小面積情況作為創面修復指標，對治療前與治療后進行統計分析，觀察紫草創愈膏傷口涂擦促進創面愈合的療效。結果：經統計學處理，在愈合天數、創面滲液積分、創面縮小面積積分方面，治療組與對照組差異均有顯著性(P<0.05)。結論：紫草創愈膏對比紅霉素軟膏，能有效減少低位單純性肛瘺患者術后創面滲液，促進傷口生長，縮短創面愈合時間。

肛瘺是一種常見的肛門直腸疾病[1]，手術是目前最有效的治療方法。由于肛瘺病變部位的特殊性，其術后創面愈合時間較長，容易出現創面愈合不良甚至肛瘺復發等問題。因此，尋找有效促進傷口愈合的治療方法是我們在肛腸科臨床工作中的一項重要研究內容。筆者自擬紫草創愈膏，用于低位單純性肛瘺術后創面促進愈合治療，對比紅霉素軟膏外涂具有明顯優勢，現將研究結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 診斷標準

符合單純低位肛瘺診斷標準[2]，參考 2006 年出版的《肛瘺臨床診療指南(2006 版)》。

1.2 病例入選標準

⑴符合低位單純性肛瘺診斷者。⑵術后未合并使用其它與本病情相關的外用藥物者。⑶自愿加入本試驗，并簽訂“知情同意書”者。

1.3 排除病例標準

⑴不符合上述診斷標準和納入標準者。⑵雖符合納入標準，但有下列情況之一者:①原有肛門部手術或外傷史；②患有急慢性腹瀉或肛周濕疹等肛周皮膚病者；③患有心腦血管、血液病、糖尿病、惡性腫瘤等疾病及精神疾病者；④妊娠和哺乳期婦女；⑤診斷為克隆恩肛瘺病或結核性肛瘺之一者。⑶不愿加入本試驗，中途主動退出者。

1.4 一般資料

將2017 年 1 月至2019 年 6月進入石家莊市中醫院肛腸科治療的120例低位單純性肛瘺患者，隨機分成治療組與對照組，每組60例。治療組年齡(39.64±9.25)歲；對照組年齡(38.79±11.18)歲。治療組男性38例，女性22例；對照組男性37例，女性23例。2組創面面積情況詳見表1。2組病例一般資料(年齡、性別、創面面積等)比較，經統計學處理，差異無顯著性(P>0.05)，具有可比性。

表1 2組病例創面面積情況 (例)

1.5 紫草創愈膏制備

紫草創愈膏藥物組成：紫草100 g，當歸50 g，黃芩、黃柏各30 g，白芷、白及各20 g，沒藥15 g，冰片10 g，蜂蠟100 g。由石家莊市中醫院制劑室制成膏劑。

1.6 治療方法

2組均先于椎管內麻醉下行肛瘺切除術，術后給予抗菌素靜點預防感染治療5 d，同時每日傷口涂藥早晚各1次，涂藥前給予我院諾爾康洗劑溫水坐浴。治療組用紫草創愈膏創面中藥涂擦后無菌紗布覆蓋固定；對照組采用紅霉素軟膏(新鄉華青藥業有限公司生產,國藥準字:H41020138)涂于創面，無菌紗布覆蓋固定。2組治療藥膏平均厚度約為2 mm，每日2次，至傷口愈合。治療期間保持大便通暢。

1.7 療效評定標準總體療效標準[3]

(1)痊愈:創面完全被肉芽填充，并被再生上皮完全覆蓋。(2)顯效:創面大部分被肉芽填充，面積縮小75%以上。(3)有效:創面有新鮮肉芽生長，面積縮小25%～75%。(3)無效:創面面積縮小小于25%，臨床癥狀無明顯改善。

1.8 臨床療效評分量化標準

(1) 創面愈合時間：從患者手術當天開始計算，至創面完全愈合，有堅實瘢痕形成所用的天數。(2)創面滲液情況：滲液滲濕紗布<4 層，計 0 分；4～7層，計 1 分；8 ～11層，計 2 分；≥ 12層，計 3 分。于手術第3 d、第5 d、第7 d及第10 d各計1次。(2)術后創面面積：將刻度尺置于創面邊緣，相機以相同距離(約15 cm)保持平行進行拍照，圖片存入電腦后用Image J軟件測定計算創面面積。按創面面積縮小程度計算，每縮小1 cm2，計1分。于第7 d、第14 d、第21 d及第28 d各檢測1次。

1.9 統計學方法

2 結果

2.1 2組病例總療效比較

治療后2組患者創面均完全愈合，治愈率均為100%，差異無顯著性(P>0.05)。

2.2 2組臨床療效比較

2.2.1 2組病例創面愈合時間情況：治療組創面愈合時間較對照組明顯縮短，差異有顯著性(P<0.05)，詳見表2。

表2 術后創面愈合時間比較

2.2.2 2組病例創面滲液積分情況：2組在手術第3 d、第5 d、第7 d及第10 d的創面分泌物比較，治療組創面滲液明顯少于對照組，差異有顯著性(P<0.05)，詳見表3。

表3 不同時間創面滲液積分情況對比

2.2.3 2組病例術后創面面積情況比較：2組對比手術第7 d、第14 d、第21 d及第28 d的創面面積，治療組創面面積縮小程度較對照組高，差異有顯著性(P<0.05)，詳見表4。

表4 2組不同時間創面面積積分情況

3 討論

肛瘺術后傷口愈合時間較長，一般需要 5～7 周左右，且術后常會遇見傷口疼痛、分泌物較多、創面水腫、瘙癢以及肉芽生長不良等情況。[4]中醫藥應用于促進肛瘺術后創面愈合有良好的安全性、有效性，有著西醫不可替代的優勢。中醫認為肛瘺術后創面愈合遲緩是因術后脈絡受損，筋脈弛張，氣血運行不暢，瘀血阻絡，加之濕熱之邪侵擾，腐未去肌不生所致。治療原則主要體現在活血化瘀、清熱燥濕、推陳致新、生肌收口等方面。如《醫宗金鑒》曰：“……致氣滯血瘀作痛，……俱宜用活血順氣之劑。”陳實功在《外科正宗·癰疽治法總論》中云：“諸瘡皆因氣血凝滯而成，……當用溫暖散滯行瘀，拔毒活血之藥為妥。”《儒門事親·痔瘺腫痛》中指出:“治濕法而治之。”而濕邪往往與熱邪相互交結，因此治宜除濕、清熱。《醫學入門》認為:“瘡口不斂，由于肌肉不生，肌肉不生，由于腐肉不祛”。所以“腐不去則肌不生”。臨床將活血、治濕、去腐之法用于肛瘺術后促進創面愈合治療，多獲得滿意療效。謝昌營[5]將清熱解毒、消腫燥濕、止癢止血之肛門洗劑應用于肛瘺術后促進愈合，效果顯著。趙誠[6]認為肛瘺術后的中醫辨證主要為濕熱蘊結、氣滯血瘀，治療應采用清熱利濕、消腫止痛、活血化瘀之中藥，其使用紫草油外用有效縮短了肛瘺術后創面愈合時間。

筆者根據肛瘺術后瘀血、濕熱、腐留等病因，以活血化瘀、清熱燥濕、消腫止痛、生肌斂創為治則自擬紫草創愈膏，選用紫草、當歸、黃芩、黃柏、白芷、白及、沒藥、冰片等藥為組方。其中紫草為君藥，涼血活血、清熱解毒、去腐生肌；當歸活血止痛、消腫排膿、補血生肌為臣藥；再佐以黃芩、黃柏、白芷、白及清熱燥濕，其中白芷又與方中白及共同奏消腫排膿之功效，沒藥活血行氣、斂創生肌；冰片為使，消腫止痛、調和諸藥。現代藥理研究顯示：紫草素是紫草的重要組成成分，具有抗炎、抑菌、抗病毒等生物活性，[7-9]可通過抑制炎癥反應、促進細胞增殖，從而對皮膚創傷愈合有顯著的療效。[10]當歸有消炎、抗菌、鎮痛作用,其有效成分當歸揮發油可抑制成纖維細胞合成膠原，[11]從而抑制瘢痕的形成，促進愈合。冰片有消炎、抗菌、止痛作用,能夠保護血管內皮細胞。故紫草創愈膏用于低位單純性肛瘺術后創面治療，能明顯減少創面滲液，促進傷口生長，從而縮短愈合時間。