艽龍膠囊與消石利膽膠囊合用治療老年膽源性消化不良的臨床效果

黃革 李翠翠 趙芮 王武東 李東復

(吉林大學第二醫院 1放射線科，吉林 長春 130041；2肝膽胰內科)

慢性膽囊炎是消化系統疾病中常見多發病，慢性膽囊炎患者多伴有上腹部疼痛或燒灼感、上腹部飽脹、早飽、噯氣等消化不良癥狀，稱為膽源性消化不良〔1〕。本研究觀察艽龍膠囊與消石利膽膠囊合用治療慢性膽囊炎患者消化不良癥狀的臨床療效。

1 資料與方法

1.1研究對象 依據2014年上海中國慢性膽囊炎、膽囊結石內科診療共識意見及2007年大連中國消化不良的診治指南〔1，2〕，納入2015年1月至 2019年3月吉林大學第二醫院肝膽胰內科門診就診的老年慢性膽囊炎患者68例。入組標準：①年齡60～75歲；右上腹疼痛伴或不伴后背、右肩胛下區放散痛；②有早飽、腹脹、噯氣、食欲不振等2種或2種以上的消化不良癥狀，查體有不同程度的右上腹壓痛；③超聲可見膽囊增大、膽囊壁欠光滑、膽囊壁增厚、粗糙等不同程度的影像學改變；④臨床上無急腹癥表現，本人無意愿行手術治療，能按要求服藥治療，并完成整個觀察療程者。⑤依從性好，治療前半個月未服用過可能影響本研究效果的其他藥物治療。排除標準：①老年慢性膽囊炎急性發作者，有梗阻、嵌頓、穿孔等外科情況者；②有嚴重的肝、腎功能異?；蛐哪X血管等功能障礙者；③有慢性胃炎、消化性潰瘍、潰瘍性結腸炎、消化道腫瘤等消化道疾病者；④全身性系統性疾病導致的消化不良癥狀者(如糖尿病、甲狀腺功能亢進、硬皮病等)；⑤患有焦慮、抑郁等精神疾病者；終止標準：①藥物過敏或治療過程中出現其他嚴重不良反應者；②隨訪失訪者。

1.2分組及治療方法 隨機分為3組。實驗組給予艽龍膠囊(西安正大制藥，每粒含龍膽苦苷80 mg)每次2粒，每天3次口服，同時給予消石利膽膠囊(保定天浩制藥，0.4 g/粒)，每次3粒，每日3次口服；對照1組，單用膽舒膠囊(四川濟生堂制藥，0.45 g/粒)每次2粒，日3次口服；對照2組單用消石利膽膠囊每次3粒，每日3次口服。3組年齡、性別構成比無統計學差異(P>0.05)，見表1。治療4 w為1個療程。觀察并記錄患者治療前、治療4 w結束后各癥狀評分、癥狀總積分(均值)及治療后總有效率。治療期間患者飲食要求清淡、易消化，避免高脂肪、高蛋白類食物。

1.3觀察指標 療程4 w結束，觀察并記錄治療期間右上腹痛、后背及右肩放散痛、膽囊區壓痛、上腹部燒灼感、噯氣、食欲不振、早飽及餐后飽脹、口干口苦等臨床癥狀與體征的改善情況，評估治療有效率及臨床療效。

表1 各組性別、年齡比較

1.4療效判定 依據2017年中醫膽囊炎診療專家共識意見〔3〕，將慢性膽囊炎癥狀按嚴重程度分為輕、中、重3個等級，依次計1、2、3分。臨床癥狀嚴重程度等級評分：①0級無癥狀，計0分；②Ⅰ級癥狀輕微或稍加注意感到有癥狀，計1分；③Ⅱ級癥狀稍重，自覺有癥狀但不影響工作，計2分；④Ⅲ級癥狀重，明顯影響患者的生活及工作，計3分。療效指數(%)=(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分×100%。 療效評估〔4，5〕：①治愈：療效指數在90%以上者，體征及癥狀基本消失；②顯效：療效指數在70%～90%，體征及癥狀得到顯著改善；③有效：體征及癥狀具有一定好轉，療效指數≥30%且<70%；④無效：體征及癥狀未見好轉或與之前比較加重，療效指數<30%。總有效率=(治愈+顯效+有效)/總數×100%。 癥狀分級量化評分標準見表2。

表2 癥狀分級量化評分標準

1.5統計學方法 采用SPSS21.0統計軟件，正態分布數據使用t檢驗；不符合正態分布數據采用秩和檢驗，計數資料采用χ2檢驗。臨床等級資料采用Ridit分析。

2 結 果

2.1各組治療前、后各癥狀、體征改善情況 與對照1、2組比較，療程結束后實驗組噯氣、早飽及餐后飽脹、上腹部燒灼感、食欲不振、口干口苦、厭油膩等消化不良癥狀評分明顯下降(P<0.05)，見表3。

2.23組治療前后癥狀總積分 治療后各組癥狀總積分均值均較治療前降低，實驗組癥狀總積分均值下降明顯優于對照1、2組(P<0.05)，見表4。

2.33組治療后總有效率 實驗組總有效率顯著高于對照1組，對照2組(P<0.05)；對照1組，對照2組總有效率無顯著差異，見表5。

表3 各組治療前、后癥狀改善評分比較分)

與對照1組、對照2組比較：1)P<0.05；與治療前比較：2)P<0.05；下表同

表4 3組治療前后癥狀體征總積分比較分)

表5 3組臨床總有效率比較(n)

3 討 論

目前國內外有關膽源性消化不良的報道比較少，也尚未有相應的指南指導臨床治療。膽源性消化不良的發生機制尚不十分明了，多數學者認為膽源性消化不良的發生與膽道動力功能障礙，影響膽汁排泄，膽汁中的消化酶進入腸道的量不足或活性降低有關；此外中醫學認為膽囊炎病位在膽腑，與肝、脾、胃密切相關，膽汁的排泄依賴于胃之合降，其中胃主通降，胃氣以降為順，所以胃失合降可致膽腑不通〔6〕，上述從中西醫理論不同角度闡明了不同種類膽源性消化不良癥狀的發生。 艽龍膠囊的主要化學成分為龍膽總苷，也稱之為龍膽苦苷，是中藥龍膽科龍膽屬秦艽的提取物。以植物的干燥根入藥，具有調節脾胃升降，清泄肝胃郁熱，清熱利濕之功效。艽龍膠囊是一種全胃腸動力藥，能夠促進胃腸動力，推進胃腸內容物的排泄、排空等功能。此外，龍膽總苷作為中藥龍膽科龍膽屬秦艽的主要化學成分亦有疏肝理氣，健脾和胃、抗炎鎮痛、保肝利膽等功效〔7〕。消石利膽膠囊主要由柴胡、青皮、黃芩、郁金、金錢草、茵陳、海金沙、大黃、雞內金等多種中草藥配伍成方，具有促進膽囊排空、膽汁分泌、通腑瀉下、利濕退黃及消炎止痛等功效，臨床用于慢性膽囊炎、膽囊結石、膽管炎、膽囊手術后綜合征等疾病的治療均具有較好療效〔8〕。本臨床觀察研究顯示：艽龍膠囊與消石利膽膠囊二者聯合應用能夠有效緩解老年慢性膽囊炎右上腹痛、 后背及右肩放散痛、膽囊區壓痛等癥狀體征的同時，更能顯著地改善胃脘飽脹、脘部燒灼、口干口苦等臨床癥狀〔9〕。 本文結果表明應用艽龍膠囊聯合消石利膽膠囊治療老年慢性膽囊炎患者腹痛及各種消化不良癥狀均明顯優于單一用藥。