殼聚糖凝膠治療老年Ⅰ、Ⅱ度內痔效果以及藥理分析

林琳

內痔是肛腸科最常見的良性疾病,它可以發生在任何年齡段,且患者年齡越大,則發病率越高。患者處于內痔Ⅰ、Ⅱ度時,主要的癥狀為患者發生無痛間歇大便出血以及痔瘡脫垂等。殼聚糖是一種廣泛應用于歐美的固化劑,在臨床上已證明對老年體質虛弱患者是安全有效的醫療基礎疾病方法,故臨床上選擇微創及安全、有效的治療方法對那些患有心理恐懼癥的患者具有重要意義。殼聚糖凝膠在改善患者大便出血及痔瘡脫垂癥狀中的應用效果明顯,尤其是對老年Ⅰ、Ⅱ度內痔患者效果顯著,本文對殼聚糖凝膠治療老年Ⅰ、Ⅱ度內痔效果以及殼聚糖凝膠的藥理分析進行了研究,選取2018 年1 月～2019 年1 月在大連大學附屬新華醫院就診的Ⅰ、Ⅱ度內痔患者作為研究對象,內容報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018 年1 月～2019 年1 月在大連大學附屬新華醫院就診的80 例老年Ⅰ、Ⅱ度內痔患者,隨機分為試驗組和對照組,每組40 例。對照組中男20 例,女20 例；病程5～10 年；年齡70～85 歲,平均年齡(77.0±3.6)歲；Ⅰ度內痔20 例,Ⅱ度內痔20 例；體質量指數(BMI)17.8～25.3 kg/m2；糖尿病患者6 例,高血壓患者8 例,心臟病患者5 例。試驗組患者中男19 例,女21 例；病程4～11 年；年齡71～84 歲,平均年齡(75.0±3.8)歲；Ⅰ度內痔19 例,Ⅱ度內痔21 例；BMI 18.3～25.2 kg/m2；糖尿病患者5例,高血壓患者9例,心臟病患者6 例。兩組患者的性別、病程、年齡等一般資料比較,差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。本次研究經大連大學附屬新華醫院醫學倫理委員會審批通過。

1.2 納入及排除標準 納入標準：患者年齡≥65 歲；內痔患者為Ⅰ、Ⅱ度,Ⅰ度為患者排便時伴有滴血或噴射狀出血,或便血且排便后出血自動停止,無痔瘡脫垂；Ⅱ度為患者大便血多且為各種類型,患者排便時并伴有痔瘡脫垂,患者排便后痔瘡可自動恢復；經內窺鏡檢查患者確認為內痔,患者知情同意且流程符合《藥品臨床試驗質量管理規范》的規定。排除標準：肛周其他疾病,肛周膿腫及肛乳頭肥大,直腸息肉,肛乳頭狀瘤患者；潰瘍性結腸炎及其他腸道炎性病變患者；有過敏體質及直腸癌和肛管癌的患者；糖尿病控制不理想患者；心、肝腎臟和有其他嚴重全身疾病的患者。

1.3 方法 對照組患者給予傳統治療方法,服用維生素B1片(華潤雙鶴藥業股份有限公司,國藥準字H11020777),3 次/d,10 mg/次,連續3 周。試驗組患者在對照組基礎上增加殼聚糖凝膠Ⅲ型-B(沈陽博大精益生物制藥有限公司,遼械注準20142640045)治療,每晚睡前涂抹患處,1 次/d,連續3 周。

1.4 觀察指標及判定標準 比較兩組患者臨床療效及不良反應發生情況。采取問卷的方式對患者的療效進行判定,同時配合肛門鏡檢查,并且隨訪2 個月,將療效分為恢復、有效和無效。恢復：患者臨床癥狀和體征消失,無出血,痔瘡消失或全部萎縮；有效：患者臨床癥狀及體征明顯好轉,有痔瘡明顯減輕或萎縮；無效：經過肝門鏡檢查,發現情況無改善甚至惡化,痔瘡大小無變化甚至加重。總有效率=(恢復+有效)/總例數×100%。不良反應包括肛門瘙癢、肛門有異物感、肛門水腫。

1.5 統計學方法 采用SPSS20.0 統計學軟件對數據進行處理。計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t 檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較 試驗組患者的臨床總有效率為97.5%,對照組患者的臨床總有效率為85.0%；試驗組患者的臨床總有效率高于對照組,差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

2.2 兩組患者臨床不良反應發生情況比較 試驗組患者肛門瘙癢、肛門有異物感、肛門水腫發生率分別為2.5%、0、2.5%,均低于對照組的15.0%、25.0%、17.5%,差異均具有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表1 兩組患者臨床療效比較［n(%)］

表2 兩組患者臨床不良反應發生情況比較［n(%)］

3 討論

痔瘡是臨床上的常見疾病,其中內痔較為高發,為常見的肛門常見的良性疾病,內痔位于患者肛門齒狀線以上,位置多位于肛門2、8、12 時的肛管皮膚覆蓋靜脈團黏膜下痔內靜脈叢擴張形成。患者主要臨床癥狀為便血、痔瘡脫垂,但目前病因尚不清楚,可能與患者肛周創傷及飲酒、飲食過量、受辛辣刺激、生活不規律、排便困難、便秘等因素有關,如患者不及時進行有效治療,可導致患者內痔脫垂和嵌頓,從而發生靜脈團破裂出血,甚至引起患者休克。目前臨床上內痔發病機理更傾向于肛墊下移理論,且主要是為患者Park 韌帶斷裂或損傷導致的直腸末梢血管病變增多或結構改變,并導致肛墊下移。其中老年人為痔瘡脫垂的主要群體,目前,國內外治療方法有很多,但大多是針對Ⅲ、Ⅳ度內痔,Ⅰ、Ⅱ度內痔往往被忽視或過度治療。從70年前經典與外剝內扎術(Milligan-Morgan術)操作到現在吻合器痔上黏膜環切術(PPH)操作和開環式微創痔吻合術(TST 術)操作,但是,肛門水腫、出血、尿潴留、肛門擴張等并發癥多見,嚴重影響手術效果,沒有辦法解決。目前,臨床上Ⅲ、Ⅳ度痔的外科治療是不可避免的,但對于臨床上Ⅰ、Ⅱ度老年患者,手術治療的效果不理想。因此如何找到避免手術帶來的連鎖不良影響的方法,從源頭上切斷內痔的發展路徑并使其在萌芽中窒息,已成為肛腸科醫師面臨的首要問題。殼聚糖凝膠是一種具有良好臨床生物相容性及低毒性和可生物降解性的天然高分子材料。殼聚糖凝膠臨床作用比較廣泛,其中最主要的為止血、成膜、抗腫瘤、傷口愈合等作用,在生物工程領域廣發應用,目前在肛門領域應用比較少。殼聚糖凝膠是由殼聚糖、卡波姆和純化水制成的水溶性凝膠,給要方式為直腸給藥,作用比較直接,是內痔非手術治療中的一種新藥凝膠中的殼聚糖,不僅具有保護直腸黏膜及潤滑腸道的作用,而且對內痔癥狀和排便困難有明顯的療效。卡波姆在藥物中能減少肛腸充血和炎癥并減少分泌物,并具有明顯的止血止癢作用［1］。臨床發現殼聚糖凝膠對患者肛門組織有較強的收斂性,對蛋白質具有凝結作用,對內痔血管收縮力比較強,可以將痔核縮小,可以抑制大腸桿菌在內的多種細菌,并且作用比較強,可以減少局部的滲出,減輕肛門異物感。殼聚糖凝膠抑制炎癥滲出的同時,降低了局部組織的壞死率,且能使組織血管壁產生強烈的無菌性炎癥,使局部組織形成輕、中度異物膠原纖維化并加速痔瘡萎縮消失,從而使患者出血減少,纖維化消失,使患者直腸黏膜及黏膜下層的肌層、直腸壁及周圍組織粘連固定,也會使松脫的帕克斯韌帶產生粘連和固定,從而達到固定和分離的目的并有效地減少患者肛門脹大［2］。胡立春等［3］在殼聚糖凝膠(Ⅲ型)對混合痔患者手術療效及并發癥的影響中發現,對混合痔手術后患者采取殼聚糖凝膠進行治療,可以提高臨床有效率降低術后并發癥的發生,效果顯著。秦蕾等［4］在殼聚糖凝膠治療老年Ⅰ、Ⅱ度內痔的臨床研究中發現,殼聚糖凝膠對老年Ⅰ、Ⅱ度內痔患者效果顯著,可以提高臨床有效率,改善臨床癥狀,提高生活質量。張霞等［5］在殼聚糖凝膠(Ⅲ型)降低重度混合痔外剝內扎術后并發癥發生的效果及護理中研究可以,殼聚糖凝膠可以有效的降低重度混合痔外剝內扎術患者術后并發癥發生情況,提高生活質量。李國華等［6］在TST 聯合殼聚糖痔瘡抗菌凝膠治療混合痔的臨床研究中發現,殼聚糖痔瘡抗菌凝膠治療混合痔效果顯著,并發癥發生率低。以上研究結果與本研究相同,從本試驗可以看出,試驗組患者的臨床有效率為97.5%,對照組臨床有效率為90.0%,試驗組高于對照組患者,差異有統計學意義(P＜0.05)；試驗組患者患者肛門瘙癢、肛門有異物感、門水腫例數均少于對照組,差異有統計學差異(P＜0.05)。

綜上所述,臨床采用殼聚糖凝膠治療老年人Ⅰ、Ⅱ度內痔有明顯療效,不良反應情況發生較少,值得推廣。本研究也有不足之處,只納入樣本數80 例,應該從多中心抽取樣本,為治療提供作證。