三友醫(yī)療：打造國(guó)際一流的綜合性醫(yī)用骨科植入耗材生產(chǎn)供應(yīng)商

洪敏

三友醫(yī)療是一家主營(yíng)業(yè)務(wù)為醫(yī)用骨科植入耗材的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的高新技術(shù)企業(yè)，主要產(chǎn)品為脊柱類植入耗材、創(chuàng)傷類植入耗材，是國(guó)內(nèi)脊柱類植入耗材領(lǐng)域少數(shù)具備從臨床需求出發(fā)進(jìn)行原始創(chuàng)新能力的企業(yè)之一。

4月9日，三友醫(yī)療在上海證券交易所科創(chuàng)板成功上市，開(kāi)啟了公司發(fā)展的新征程。隨著本次公司登陸資本市場(chǎng)，將進(jìn)一步拓寬市場(chǎng)知名度，有效地提升公司總體競(jìng)爭(zhēng)力，為公司未來(lái)的發(fā)展奠定良好的基礎(chǔ)。

重視技術(shù)創(chuàng)新 產(chǎn)品線豐富

醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。它是一個(gè)多學(xué)科交叉產(chǎn)業(yè)，除了醫(yī)學(xué)知識(shí)以外，還需要生物材料、電子、機(jī)械、計(jì)算器等相關(guān)知識(shí)。因此，醫(yī)療器械是技術(shù)密集型行業(yè)，其研發(fā)和生產(chǎn)是一種多學(xué)科高度相互滲透、知識(shí)密集、技術(shù)含量高的高技術(shù)活動(dòng)，對(duì)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)能力要求較高。

作為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，公司深知技術(shù)創(chuàng)新是驅(qū)動(dòng)整個(gè)業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)的核心。自成立以來(lái)，公司始終堅(jiān)持自主研發(fā)、自主創(chuàng)新。目前，公司擁有一批對(duì)行業(yè)有著深刻的理解和認(rèn)識(shí)的復(fù)合型、應(yīng)用型研發(fā)團(tuán)隊(duì)，并且不斷吸收新的優(yōu)秀人才，以滿足公司進(jìn)一步創(chuàng)新發(fā)展的需要。截至2019年12月31日，公司技術(shù)人員數(shù)量為38人，占總?cè)藬?shù)的比例為14.39%。公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)由董事長(zhǎng)Michael Mingyan Liu（劉明巖）博士領(lǐng)導(dǎo)，Michael Mingyan Liu博士在骨科脊柱產(chǎn)品研發(fā)領(lǐng)域具備卓越的研發(fā)與創(chuàng)新實(shí)力，為多項(xiàng)美國(guó)和國(guó)際發(fā)明專利的發(fā)明人，獲聘為第七批中央創(chuàng)新“千人計(jì)劃”引進(jìn)專家。公司核心團(tuán)隊(duì)包含畢業(yè)于清華大學(xué)、上海交通大學(xué)等知名海內(nèi)外高校的研發(fā)人員，學(xué)科涵蓋機(jī)械、工程力學(xué)、材料學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域，是公司作為技術(shù)創(chuàng)新型企業(yè)的基礎(chǔ)。

此外，公司歷來(lái)重視研發(fā)投入，研發(fā)資金投入近年來(lái)持續(xù)上升。2017-2019年，公司的研發(fā)投入分別為1275.51萬(wàn)元、1331.03萬(wàn)元、1844.94萬(wàn)元，占當(dāng)期營(yíng)業(yè)收入（扣除商務(wù)服務(wù)費(fèi)）的比重分別為11.18%、8.88%、8.40%。

憑借高效、精干的研發(fā)隊(duì)伍和持續(xù)的資金投入，公司已經(jīng)建立完整的產(chǎn)品研發(fā)體系，擁有國(guó)際先進(jìn)的研發(fā)裝備和項(xiàng)目管理系統(tǒng)，確保了公司更新迭代產(chǎn)品的先進(jìn)、有效和可靠。從2011年開(kāi)始，公司通過(guò)自主創(chuàng)新陸續(xù)推出Adena脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)、Zina脊柱微創(chuàng)內(nèi)固定系統(tǒng)、HalisPEEK椎間融合器系統(tǒng)等產(chǎn)品系列，在復(fù)雜脊柱畸形矯正和脊柱退變的微創(chuàng)臨床治療等方面獲得突破，有效地提高了復(fù)雜脊柱畸形三維矯形效果，降低了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和操作難度，得到醫(yī)生和病患的高度認(rèn)可。

除了在傳統(tǒng)的創(chuàng)傷和脊柱領(lǐng)域繼續(xù)豐富公司產(chǎn)品線外，公司在3D打印、新材料應(yīng)用等相關(guān)領(lǐng)域正不斷加強(qiáng)研發(fā)，為公司業(yè)務(wù)規(guī)模的持續(xù)增長(zhǎng)提供了有力保障。截至2020年1月31日，公司擁有三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證22項(xiàng)、專利112項(xiàng)，其中國(guó)內(nèi)發(fā)明專利28項(xiàng)、國(guó)內(nèi)實(shí)用新型專利81項(xiàng)、美國(guó)發(fā)明專利1項(xiàng)、德國(guó)實(shí)用新型專利1項(xiàng)、外觀設(shè)計(jì)專利1項(xiàng)。公司及其產(chǎn)品曾獲得高等學(xué)校科學(xué)研究?jī)?yōu)秀成果獎(jiǎng)科學(xué)進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)、中華醫(yī)學(xué)科技獎(jiǎng)醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)二等獎(jiǎng)、上海市專利工作試點(diǎn)企業(yè)、上海市醫(yī)療器械名優(yōu)產(chǎn)品、上海市科技小巨人企業(yè)等榮譽(yù)。

資質(zhì)齊全 產(chǎn)品覆蓋率領(lǐng)先

眾所周知，醫(yī)療器械產(chǎn)品直接關(guān)系到患者治療的可靠性、安全性和有效性。各國(guó)政府對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入都有嚴(yán)格的規(guī)定和管理。目前市場(chǎng)上主要的骨科植入耗材多屬于第III類醫(yī)療器械產(chǎn)品，更是受到國(guó)家的嚴(yán)格質(zhì)量監(jiān)管。比如，新進(jìn)企業(yè)擬生產(chǎn)和銷售，從企業(yè)申請(qǐng)?jiān)O(shè)立審批到產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)并順利完成注冊(cè)投放市場(chǎng)，至少需要4-5年的時(shí)間，足見(jiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品準(zhǔn)入門檻之高。

公司對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量精益求精，一直把可靠、穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量作為公司的生命線，并按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求形成了一整套嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度，從原材料、在產(chǎn)品到產(chǎn)成品的各個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行嚴(yán)格的產(chǎn)品質(zhì)量把控，確保公司質(zhì)量制度的嚴(yán)格執(zhí)行，杜絕質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。公司按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求建立并完善和規(guī)范了質(zhì)量管理體系，并通過(guò)了ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證，且多項(xiàng)產(chǎn)品已通過(guò)歐盟CE認(rèn)證和美國(guó)FDA注冊(cè)。公司擁有的資質(zhì)及認(rèn)證，表明公司的質(zhì)量控制體系以及產(chǎn)品質(zhì)量已經(jīng)達(dá)到了國(guó)家的相關(guān)要求，公司已經(jīng)具備了直接與跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的能力，這為公司開(kāi)拓海內(nèi)外市場(chǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

經(jīng)過(guò)了多年發(fā)展，公司在脊柱植入物耗材領(lǐng)域已建立起較高的品牌知名度，具有較為領(lǐng)先的市場(chǎng)地位。2017年至2019年，公司骨科植入物產(chǎn)品的三甲醫(yī)院覆蓋數(shù)分別為141家、218家和447家，覆蓋率分別為10.37%、15.12%和31.00%，市場(chǎng)覆蓋率保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所報(bào)告，公司脊柱系列產(chǎn)品2018年市場(chǎng)份額位居國(guó)內(nèi)企業(yè)第三名、全市場(chǎng)第六名，國(guó)內(nèi)企業(yè)市場(chǎng)份額為8.25%。

伴隨著業(yè)務(wù)規(guī)模增長(zhǎng)、客戶開(kāi)拓積累，品牌知名度日益提升，為公司保持業(yè)務(wù)規(guī)模的高速增長(zhǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。招股說(shuō)明書顯示，2017-2019年，公司分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.40億元、2.22億元及3.54億元，2018年及2019年分別同比增長(zhǎng)58.83%及59.38%;公司分別實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)468.90萬(wàn)元、6196.98萬(wàn)元及9805.98萬(wàn)元，2018年度、2019年度分別同比增長(zhǎng)1221.59%及58.24%。其中，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入系骨科植入耗材（包括脊柱類產(chǎn)品和創(chuàng)傷類產(chǎn)品）以及配套手術(shù)工具的銷售收入，占營(yíng)業(yè)收入的比例分別為92.06%、99.23%及99.97%，主營(yíng)業(yè)務(wù)突出。

值得一提的是，憑借公司高品質(zhì)的產(chǎn)品，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利分別為10754.62萬(wàn)元、19685.50萬(wàn)元及32479.52萬(wàn)元，毛利率分別為83.46%、89.24%及91.70%，保持在行業(yè)較高水平，為公司未來(lái)利潤(rùn)收入的高速增長(zhǎng)奠定了良好的基礎(chǔ)。

市場(chǎng)前景廣闊 募投提升業(yè)績(jī)

近年來(lái)，中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速，基本醫(yī)療保障水平也相應(yīng)提高。在國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策支持及醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的推動(dòng)下，醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)的運(yùn)營(yíng)環(huán)境逐步改善。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速，醫(yī)療器械工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入由2013年的3287億元上升至2017年的5473億元，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到13.59%。而骨科手術(shù)量及耗材需求也不斷增長(zhǎng)，骨科植入耗材植入人體內(nèi)并用作取代或輔助治療受損傷的骨骼，由于價(jià)格高且為一次性使用，在市場(chǎng)中通常被歸入“高值耗材”。Evaluate MedTech數(shù)據(jù)顯示，2017年骨科醫(yī)療器械約占全球醫(yī)療器械市場(chǎng)總規(guī)模的9%，是醫(yī)療器械領(lǐng)域較大的細(xì)分門類之一。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2013年至2018年，按收入計(jì)算，中國(guó)骨科植入耗材市場(chǎng)規(guī)模由人民幣117億元增長(zhǎng)至人民幣258億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率約為17.14%;預(yù)計(jì)2023年增長(zhǎng)至505億元，2019-2023年復(fù)合增長(zhǎng)率在14.19%左右。

目前，醫(yī)療器械屬于國(guó)家重點(diǎn)支持的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，在鼓勵(lì)器械國(guó)產(chǎn)化等政策利好的情況下，進(jìn)口替代是必然趨勢(shì)。隨著國(guó)內(nèi)廠商的技術(shù)實(shí)力及產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣力度不斷加大，骨科植入產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化率持續(xù)提高。這對(duì)于擁有自主核心技術(shù)的醫(yī)用耗材企業(yè)而言，將分享行業(yè)發(fā)展帶來(lái)的發(fā)展機(jī)遇和發(fā)展紅利。

三友醫(yī)療作為國(guó)內(nèi)醫(yī)用骨科植入耗材領(lǐng)域龍頭企業(yè)，近年來(lái)發(fā)展迅猛，產(chǎn)能利用率高。招股說(shuō)明書顯示，2017年至2019年，骨科植入物產(chǎn)品產(chǎn)能利用率分別為127.85%、113.87%和111.86%，基本達(dá)到滿負(fù)荷水平。此次公司登陸上交所科創(chuàng)板，募投資金投向骨科植入物擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目、骨科產(chǎn)品研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金。值得關(guān)注的是，骨科植入耗材產(chǎn)品作為公司的核心產(chǎn)品，骨科植入物擴(kuò)產(chǎn)建設(shè)項(xiàng)目建成投產(chǎn)后將年新增808453件脊柱類植入醫(yī)療器械、354725件創(chuàng)傷類植入醫(yī)療器械的生產(chǎn)規(guī)模，骨科植入物產(chǎn)能的提高將有效地緩解公司產(chǎn)能出現(xiàn)瓶頸的現(xiàn)狀。

隨著公司募投項(xiàng)目的逐步實(shí)施，將豐富公司的產(chǎn)品線，提升產(chǎn)品的服務(wù)質(zhì)量，增強(qiáng)公司的技術(shù)力量，有利于加快消化吸收國(guó)際國(guó)內(nèi)各種新技術(shù)，提速自主研發(fā)的進(jìn)程，為公司提供充足的新產(chǎn)品新技術(shù)儲(chǔ)備，有利于公司進(jìn)一步提升核心競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)公司持續(xù)穩(wěn)定的發(fā)展。

未來(lái)，公司將依托國(guó)家鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)政策，結(jié)合自身的優(yōu)勢(shì)，以本次科創(chuàng)板上市為契機(jī)，致力于研發(fā)及生產(chǎn)性能優(yōu)異的脊柱、創(chuàng)傷等植入物產(chǎn)品，一方面繼續(xù)保持公司在國(guó)內(nèi)脊柱耗材領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，爭(zhēng)取大幅提高市場(chǎng)占有率;另一方面著手豐富和完善骨科產(chǎn)品系列，以實(shí)現(xiàn)公司持續(xù)、健康、快速發(fā)展，不斷提升公司價(jià)值，實(shí)現(xiàn)投資者利益最大化，努力將公司打造成為國(guó)際一流的綜合性醫(yī)用骨科耗材生產(chǎn)企業(yè)。