蘇楓

備受矚目 新冠肺炎疫情發生以來,疫苗的進展一直受人關注。近日,第一批志愿者,已經注射了新冠疫苗。
武漢是一座英雄的城市,但這城市里1000萬人當中大部分是普通人。
這次又有4667名普通的武漢人通過網絡報名,挺身而出,志愿參與新冠疫苗一期臨床試驗。最終有108人入選,這些入選的志愿者均為非新冠病毒肺炎患者,并被分為低、中、高三個劑量接種組,接受隔離14天和后期的持續觀察。
網友們把這108位志愿者尊稱為“108好漢”,這“108位好漢”來自各行各業,有19歲的大學生,也有60歲的退休者。
志愿者藍宇宙是一位武漢人,未婚,今年32歲。
和其他107位志愿者一起,他們參加的試驗,叫作重組新型冠狀病毒(2019-CoV)疫苗(腺病毒載體)Ⅰ期臨床試驗。根據中國臨床試驗注冊中心的公開信息,該試驗的主辦單位為中國軍事科學院醫學研究院生物工程研究所和康希諾生物股份公司。
藍宇宙在3月19日與醫生朋友電話聊天時聽說目前這個研究正在招募志愿者,并且“缺女性”,她毫不猶豫地打開電腦報了名,并沒有與家人商量。父母在第二天早上得知她報名,也并沒有反對。
3月20日中午,一輛救護車開到了藍宇宙所居住的小區樓下,她帶著簡單的行李自己上了車,來到了位于武漢郊區的一家部隊療養院。
藍宇宙被告知,21日先不要用早餐,當天上午要測空腹血糖,同時進行一個全面的體檢。體檢后,她被告知血壓偏高,但是在正常數值內,可以繼續參加試驗。同時,工作人員向志愿者們強調,參加人體注射試驗的任何階段,他們都可以選擇退出疫苗試驗,并且不需要承擔任何責任。
22日上午,藍宇宙和其他中等劑量試驗組的志愿者一起,輪流進行新冠疫苗注射。
早餐后,她在走廊遇到了偶像中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇。
藍宇宙非常激動地沖上去想與陳薇合影,后者很溫和客氣地答應了。在中等劑量組志愿者被注射新冠疫苗的過程中,陳薇院士和工作人員一直都在場,注意觀察志愿者們接種的情況,全程都沒有離開。偶爾有志愿者提出一些疑惑性的問題,陳薇院士也會耐心地進行疫苗安全性的講解。
此前,這位中國女科學家,曾在阻擊非典、抗擊埃博拉等多場硬仗中沖到一線,并做出了重要貢獻,這次新冠疫情來襲,陳薇院士和她的團隊又成為疫苗研制的骨干力量。
1月26日,大年初二那天,54歲的陳薇帶領專家組進駐武漢。1月28日,由軍事醫學研究院與某公司共同研制的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒通過國家藥品監督管理局應急審批,獲得醫療器械注冊證書。1月30日,緊急展開的軍事科學院帳篷式移動檢測實驗室開始運行,應用自主研發的檢測試劑盒,配合核酸全自動提取技術,核酸檢測時間比現有時間大大縮短,加快了新冠確診速度。
疫苗 I期試驗需要的志愿者,僅限武漢地區常住居民,武昌、洪山、東湖風景區戶籍居民優先,年齡要求為18—60周歲。經過篩選和體檢后,志愿者會被分為低劑量組、中劑量組和高劑量組三組,每組36人。符合要求的志愿者可以接種疫苗。此后的14天,為集中隔離觀察期。疫苗注射后,半年內需要抽血7次,每次補助800元,每位志愿者可以得到共計5600元的補助。
14天之后,他們可以回家,但需要配合科研人員進行半年的醫學觀察。
截至3月22日,已經有108人入選,分三組進行新冠疫苗注射。
與藍宇宙同樣的疫苗志愿者,最年輕的是兩位19歲的大學生。
在湖北高校讀大二的學生劉天天老家在四川,她原本想利用寒假做些兼職,但被疫情打斷了計劃。疫情暴發后,劉天天做了志愿者,做信息統計等工作,直到3月20日來參加疫苗試驗。
“我沒想那么多,只是做些力所能及的事情。”劉天天是靠國家助學貸款、勵志獎學金上的大學,她說,志愿接種疫苗也算是自己對祖國的一次報恩。等14天隔離結束后,她想繼續做志愿服務或公益服務。劉天天隨身帶了3本專業書到療養院,隔離期間主要時間用來看書、看手機。
藍宇宙表示,疫苗志愿者之中,目前年紀最大的是一位60周歲的阿姨。藍宇宙對這位清瘦的武漢阿姨印象很深,注射的時候,阿姨排在她前面:“她的各項指標很正常,而且她的血壓也不高,我猜到我60歲的時候,可能不會像這位阿姨,把身體健康做得這么好。”
注射的過程很快,與普通疫苗注射的感受相似。志愿者們每天各自隔離在療養院的房間,互相之間不見面,只用手機聯系。一日三餐都是營養配比,口味清淡可口,“比自己家做的好吃多了”,藍宇宙說,志愿者需要配合科研,每天定時測體溫,如果發生體溫升高等異常現象要馬上告訴自己編號對應的護士。
《小康》雜志、中國小康網記者采訪藍宇宙的時候,是3月24日中午,距離注射中等劑量新冠疫苗已經過去了48小時,她的身體沒有發生任何異常,自我感覺良好。同時,3月24日,第三組志愿者(高劑量組)入住療養院,他們經過同樣的體檢流程后,合格者也將分別進行新冠疫苗注射。
為什么要來做志愿者?——這是藍宇宙近期頻繁聽到的一個問題。
“我自認為沒有那么高尚。”藍宇宙表示,“第一,告訴我招募信息的是我非常信任的一個老朋友,她是個很靠譜、理性的人。第二,當志愿者之前,我已經有50多天沒出門了,與我爸爸媽媽奶奶共處一室,時間太長了,我受不了我媽的嘮叨。第三,注射疫苗之前的體檢是一個免費的服務,我可以知道自己的身體現狀,之后連續14天,24小時被護士小姐姐照顧也挺好的。第四,這個疫苗大概率是會讓我的身體產生抗體的,我很相信中國的科學家,我認為做志愿者這個風險是很小的。這個疫苗從試驗到上市中間會經歷一個漫長的過程,那我在人群中就會成為一個較早有抗體的人,這肯定是利大于弊的。第五,我認為大多數人是沒有機會為人類做貢獻的,有些人甚至都沒有為自己的家庭做貢獻。為人類做貢獻的機會并不多,所以我要抓住。現在,我正在做我個人一生中最有意義的事情。”
與1000多萬武漢市民一起被隔離的近60天,藍宇宙除了偶爾與媽媽斗斗嘴,主要的時間是在安慰自己在世界各地發來問候的朋友:“他們覺得武漢的情況很可怕,是不是普通人已經沒法過下去了?我就安慰他們,我們武漢很好,能過去。”
與此同時,意大利、英國、德國、美國,新冠疫情帶來的患病人數的曲線正在躥升。為了與病毒作戰,新冠疫苗的全球人體注射試驗也正在快速進行中。
3月9日,位于英國倫敦的白教堂瑪麗女王生物企業創新中心以3500英鎊(約合32000元人民幣)的報酬征召新冠疫苗志愿者。
隨著新冠疫情在全球肆虐,各國在競相研制疫苗,這是人類與病毒的賽跑。多個國家都鉚足了勁,投入人力物力財力研發。誰先研制出疫苗誰就能獲得巨大的市場,以及話語權。
全球防疫計劃創新聯盟(CEPI),專門負責新發傳染病疫苗研發的工作。早在1月23日,CEPI就已經宣布資助3個新冠病毒疫苗研發機構2500萬美金,開展疫苗研究,希望能夠加速開發和進入人群試驗。CEPI同時強調:全球不同國家擁有平等的使用權利,應當確保人們公平地獲取疫苗。
正在進行的新冠病毒疫苗研發中,中美疫苗研發速度再次走到了前列。
2020年1月24日,中國疾控中心已成功分離中國首株新型冠狀病毒毒種。國家病原微生物資源庫發布了這一株病毒(新型冠狀病毒武漢株01)毒種信息和電鏡照片,也公布了新型冠狀病毒核酸檢測引物和探針序列等重要權威信息。這些都為疫苗的開發奠定了基礎。
3月16日,中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究員陳薇院士團隊研制的重組新冠肺炎疫苗獲批啟動臨床試驗,啟動臨床試驗的時間比專家預期的時間提前了近一個月,她被稱為新冠肺炎疫苗研發第一人。
陳薇表示:“現在是人類命運共同體時代,疫苗就是終結新冠疫情最有力的科技武器,我們已經做好了隨時開展正式臨床的所有準備。” 與此同時,中國天津康希諾生物股份公司宣布,與中國軍科院軍事醫學研究院生物工程研究所聯合開發的腺病毒載體疫苗,獲批進入臨床試驗階段,開始招募受試者。
3月17日,中國工程院院士王軍志在國務院聯防聯控機制新聞發布會上說:“國內外對于疫苗的上市應用具有嚴格的法律法規和技術標準的要求。目前,我國正按照5種技術路線開展新冠疫苗的緊急研制,各類疫苗在臨床前研究的過程、技術特點和要求都有所不同。疫苗進入臨床試驗必須完成藥學方面研究、有效性研究和安全性研究。總的來說,首先要生產出合格疫苗樣品,在動物試驗中證明安全有效性后,才能進入臨床試驗。”
3月18日下午,國家衛健委高級別專家組組長、中國工程院院士鐘南山在參加廣州市疫情防控發布會時表示:“中國兩三個月內將會在疫苗研制上有大進展。中國新冠肺炎疫苗已通過動物試驗,將用于人體臨床試驗。 ”
鐘南山說,新冠肺炎疫情出現至今,各國科研人員都在抓緊疫苗的研制。 如果有一個國家先研制出新冠肺炎疫苗,如何大批量生產也是一個問題。因此,新冠肺炎疫苗的研制需要各國信息互通。
在地球的另一端,美國的疫苗研制也在緊鑼密鼓地進行: 3月16日,位于西雅圖的凱撒永久華盛頓研究所開始了新冠疫苗的臨床試驗,向一名健康志愿者注射了第一針試驗新冠疫苗。據悉,注射進受試人手臂的這只候選疫苗代號為mRNA-1273,由美國國立衛生研究院(NIH)、美國國家過敏和傳染性疾病研究所(NIAID)與Moderna公司聯合開發。
中美幾乎同一天打出疫苗第一針,效果如何還有待檢驗,但這無疑是個好消息。而據WHO統計,全球新冠疫苗研發項目已有44個,至少有96家公司和學術團體在同時開發。毫無疑問,這是一場全球聯合作戰,之前的埃博拉疫苗研發花了3年多時間,而新冠疫苗快速問世,顯然得益于全球科學醫療界的緊密合作。
志愿者們接受注射只是新冠疫苗上市之前的一小步。
有一個問題是當前包括藍宇宙等志愿者在內的社會各界都十分關注的——距離新冠肺炎疫苗研制成功還有多遠?
不到20年的時間,冠狀病毒已經入侵人類3次:2003年嚴重急性呼吸綜合征(SARS,國內俗稱非典)、2012年中東呼吸綜合征(MERS)和2019年的新冠肺炎。其中,在SARS和MERS病毒暴發的過程中,疫苗研制工作都曾經積極開展,又因為疫情得到控制而被擱置,并未真正上市。
從目前的進展看,新冠疫苗研發的進度比預計的還要快。當中國科學家張永振團隊在1月初向世界公布新冠病毒基因序列后,美國疫苗研發公司Inovio實驗室當天就在電腦上的基因測序軟件里設計出了新疫苗,并宣布最快將于今年夏天開始人體臨床試驗。這曾被學界認為是本世紀最快的疫苗研發記錄之一。
現在,這個記錄正在被打破。
中國科技部生物中心主任張新民公開表示:由于新冠病毒是一個新的病原體,疫苗研發難度較大,周期較長,為了確保盡早研發成功,在科研攻關應急項目中并行安排了數條技術路線,包括滅活疫苗、mRNA疫苗、重組蛋白疫苗、病毒載體疫苗、DNA疫苗等。疫苗研發必須遵循科學規律以及嚴格的管理規范,需要給科研人員一定的時間來開發出安全、有效的疫苗產品。
與此同時,國家藥監部門公開表示將特事特辦、簡化審批流程、開辟綠色通道,全力推進疫苗的研發。
隨著疫情在全世界擴散,越來越多的專家認為人類將面臨一場持久戰,各國正在研制的疫苗有可能無法在此次疫情結束前發揮實際作用。
中國科學院院士陳凱先曾公開表示:“疫苗研發的流程包括:1.疫苗前期的研發過程:獲得免疫源,獲得活病毒分離相關的亞單位等,還要進行免疫反應測試和動物保護的測試,放大優化免疫源生產工藝,做好臨床前的毒理研究等;2.疫苗的研發:在臨床前研究的基礎上,還要進行臨床申報,此后才能實現疫苗上市。所以,疫苗的研發還需要一個比較長的過程和時間。”
所有疫苗的工作原理都是一樣的:科學家們試圖制造出一種與病原體極其相似的東西,然后通過注射的方式將人體的免疫系統暴露在病原體之下。理想情況下,免疫系統會記住病原體,這樣,下次再接觸到病原體時,身體就會在患病前發動攻擊。制造疫苗的幾種方法會有些許不同,但歸根結底都必須達到這種微妙的平衡。
疫苗研制仍然是必需的。新冠病毒疫苗的研發對于保障人類的健康有十分關鍵的作用。不管哪種類型的疫苗,都期待早日研發成功并用于預防。
路漫漫其修遠兮,吾將上下而求索。大家都希望這是最后一次,人類被冠狀病毒絆倒。
藍宇宙說,回到國內生活是“一輩子都不會后悔的決定”,“我相信國內會繁榮昌盛,相信疫情很快就能過去,疫苗研制也能成功。櫻花已經開了,4月8日武漢即將解封,我覺得生活充滿希望。”
(應受訪者要求,藍宇宙、劉天天等為化名)