腫瘤患者口服化療藥物安全管理知信行現(xiàn)狀調(diào)查

陶秋云，孫彩霞，張宇，王偲敏，張超南

化療是治療惡性腫瘤、減緩腫瘤轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)的治療方法之一，其中靜脈給藥是主要的給藥方式。但近年來(lái)隨著新的口服抗腫瘤藥物的研發(fā)，口服給藥以其安全、有效、經(jīng)濟(jì)、便利的特點(diǎn)，為越來(lái)越多的患者和醫(yī)務(wù)工作者所接受[1]。國(guó)內(nèi)研究表明，近年來(lái)，在所有臨床藥物中，口服抗腫瘤制劑的銷(xiāo)售量增長(zhǎng)最為迅速[2]；在未來(lái)口服化療藥物還可能因?yàn)楦鞣N化療藥物的復(fù)合物以及靶向小分子的使用而加速發(fā)展[3]。口服化療同靜脈化療一樣存在藥物毒性[4]，在選擇性殺傷腫瘤細(xì)胞的同時(shí)，對(duì)增值旺盛的正常細(xì)胞和造血系統(tǒng)、胃腸上皮等有影響，常伴不同程度的毒性反應(yīng)，存在服藥安全性問(wèn)題。各種毒副反應(yīng)不僅會(huì)降低患者生活質(zhì)量[5]，而且影響到患者的服藥進(jìn)程，進(jìn)一步導(dǎo)致治療依從性不良和治療進(jìn)度不佳。知信行被廣泛應(yīng)用于健康教育和健康促進(jìn)工作中[6-7]。運(yùn)用此模式，對(duì)指導(dǎo)口服化療腫瘤患者獲取藥物安全管理知識(shí)、轉(zhuǎn)變態(tài)度、形成健康行為具有重要意義。目前眾多研究聚焦于如何保證腫瘤患者口服化療藥物依從性和降低不良反應(yīng)，而藥物的安全管理問(wèn)題未得到重視。因此，本研究通過(guò)對(duì)口服化療腫瘤患者進(jìn)行調(diào)查，旨在了解其對(duì)口服化療藥物安全管理知信行現(xiàn)狀，為今后制定口服化療藥物健康指導(dǎo)方案提供參考。

1 對(duì)象與方法

1.1對(duì)象 以方便抽樣方法抽取2019年3～6月溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院的182例行口服化療的住院腫瘤患者為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：①行口服化療；②年齡≥18歲；③思維正常，能進(jìn)行語(yǔ)言溝通；④在知情同意的原則下自愿參加本研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：①對(duì)自身病情不知曉；②認(rèn)知功能障礙或語(yǔ)言溝通障礙；③曾經(jīng)接觸過(guò)類(lèi)似研究。本研究經(jīng)我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2方法

1.2.1調(diào)查工具 采用自制問(wèn)卷進(jìn)行調(diào)查。①患者一般資料。包括年齡、性別、婚姻狀況、文化程度、職業(yè)、服用口服化療藥物時(shí)間、接受口服化療藥物安全管理健康教育次數(shù)、獲取口服化療藥物知識(shí)的途徑和需求等。②知信行問(wèn)卷：?jiǎn)柧砘谥判欣碚摚ㄟ^(guò)廣泛閱讀國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)及研究小組討論設(shè)計(jì)完成問(wèn)卷草案，經(jīng)9名專(zhuān)家(包括2名主任護(hù)師、1名主任藥師、1名副主任醫(yī)師、4名副主任護(hù)師和1名腫瘤專(zhuān)科護(hù)士)指導(dǎo)、審核，形成最終版問(wèn)卷。分為3個(gè)維度26個(gè)條目：知識(shí)8個(gè)條目、態(tài)度6個(gè)條目，行為12個(gè)條目。采用Likert 5級(jí)評(píng)分法，知識(shí)、態(tài)度、行為維度從5分(掌握/完全同意/總是)到1分(完全不知道/完全不同意/幾乎沒(méi)有)，得分越高說(shuō)明對(duì)口服化療藥物管理知識(shí)的認(rèn)知程度越高、態(tài)度越積極或管理行為越好。本研究將知信行問(wèn)卷得分進(jìn)行百分制標(biāo)準(zhǔn)化，計(jì)算各維度得分：得分=實(shí)際得分/最高可能得分×100。將知信行得分劃分為良、中、差三個(gè)等級(jí)：良>85分，60～85分為中，差<60分。問(wèn)卷的內(nèi)容效度指數(shù)為0.875；對(duì)30例行口服化療的患者進(jìn)行預(yù)調(diào)查，Cronbach′s α系數(shù)為0.833，重測(cè)信度為0.812。

1.2.2調(diào)查方法 采用方便抽樣法，對(duì)符合納入標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)查對(duì)象進(jìn)行匿名式問(wèn)卷調(diào)查。由經(jīng)過(guò)統(tǒng)一培訓(xùn)合格的2名調(diào)查員向患者解釋研究的目的及意義，獲得患者知情同意。若患者不便獨(dú)立填寫(xiě)則由調(diào)查員客觀問(wèn)答代為填寫(xiě)，所有問(wèn)卷當(dāng)場(chǎng)回收。共發(fā)放問(wèn)卷189份，回收有效問(wèn)卷182份，有效回收率為96.3%。

1.2.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用EpiData3.1建立數(shù)據(jù)庫(kù)，雙人核對(duì)錄入數(shù)據(jù)，一致性檢驗(yàn)合格，獲最終數(shù)據(jù)。采用SPSS23.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理與分析。不同特征調(diào)查對(duì)象的知信行得分比較采用t檢驗(yàn)及方差分析，雙變量相關(guān)采用Pearson相關(guān)性分析，影響因素采用多元線性回歸分析。檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。

2 結(jié)果

2.1腫瘤患者一般資料 182例患者中，男101例，女81例；年齡32～85(59.92±11.57)歲；已婚163例，未婚15例，離異/喪偶4例。居住地：城鎮(zhèn)104例，農(nóng)村78例。結(jié)直腸腫瘤88例，胃癌40例，腦部腫瘤21例，乳腺癌18例，其他腫瘤15例。文化程度：小學(xué)以下99例，初中53例，高中/中專(zhuān)19例，大專(zhuān)以上11例。職業(yè)：農(nóng)民63例，工人15例，企事業(yè)員工44例，個(gè)體經(jīng)營(yíng)者7例，退休11例，無(wú)業(yè)42例。服用的藥物以替吉奧(61例)和卡培他濱(100例)為主；服用口服化療藥物時(shí)間0～87個(gè)月，中位數(shù)4.08個(gè)月；96例接受教育的主要途徑為醫(yī)生講解，且講解的內(nèi)容主要為如何遵醫(yī)囑服藥87例。患者最希望通過(guò)醫(yī)護(hù)人員的講解、指導(dǎo)和咨詢(xún)(73.6%)，口服化療健康教育宣傳手冊(cè)或宣傳欄(63.2%)，微信公眾號(hào)或微信群(42.9%)的形式來(lái)獲取相關(guān)知識(shí)。

2.2腫瘤患者口服化療藥物安全管理知信行總體情況 見(jiàn)表1。

表1 腫瘤患者口服化療藥物安全管理知信行情況(n=182)

2.3腫瘤患者口服化療藥物安全管理知信行得分的單因素分析 單因素分析有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的項(xiàng)目見(jiàn)表2。

2.4腫瘤患者口服化療藥物安全管理知識(shí)、態(tài)度、行為的相關(guān)性 Pearson相關(guān)分析顯示，腫瘤患者口服化療藥物安全管理知識(shí)與態(tài)度、行為的相關(guān)系數(shù)(r)分別為0.700，0.619，態(tài)度與行為的相關(guān)系數(shù)為0.751，均P<0.01。

2.5腫瘤患者口服化療藥物安全管理行為影響因素的多元線性回歸分析 以腫瘤患者口服化療藥物安全管理行為得分為因變量，將單因素分析有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的因素作為自變量，進(jìn)行多元線性回歸分析。結(jié)果文化程度(賦值：小學(xué)以下=1，初中=2，高中/中專(zhuān)=3，大專(zhuān)以上=4)、服用口服化療藥物時(shí)間(0～個(gè)月=1，2～個(gè)月=2，4～個(gè)月=3，7～個(gè)月=4，>12個(gè)月=5)、接受安全管理教育次數(shù)(原始值輸入)進(jìn)入回歸方程，見(jiàn)表3。

表2 腫瘤患者口服化療藥物安全管理知信行得分的單因素分析 分，

表3 腫瘤患者口服化療藥物安全管理行為的多元線性回歸分析(n=182)

注：R2=0.397，調(diào)整R2=0.373，F(xiàn)=14.517，P=0.000。

3 討論

3.1腫瘤患者口服化療藥物安全管理現(xiàn)狀不容樂(lè)觀

3.1.1知識(shí)薄弱，有較高的求知欲 本次調(diào)查結(jié)果顯示，知識(shí)維度得分在3個(gè)維度中最低，差者占96.7%。說(shuō)明腫瘤患者缺乏口服化療藥物安全管理的相關(guān)知識(shí)，其原因可能與醫(yī)生講解口服化療藥物注意事項(xiàng)時(shí)主要強(qiáng)調(diào)服藥依從性，未注重藥物安全管理問(wèn)題有關(guān)。本次調(diào)查發(fā)現(xiàn)，73.6%腫瘤患者希望得到醫(yī)護(hù)人員的專(zhuān)業(yè)講解、指導(dǎo)，表明患者認(rèn)可醫(yī)護(hù)人員在疾病治療過(guò)程中的權(quán)威性以及對(duì)口服化療藥物安全管理知識(shí)有較高求知欲。可通過(guò)建立專(zhuān)業(yè)權(quán)威網(wǎng)站、微信公眾號(hào)、App等形式實(shí)現(xiàn)線上的連續(xù)性安全管理教育，輔以線下巡回宣傳活動(dòng)等[8]，并根據(jù)患者的知識(shí)需求進(jìn)行全面分析和評(píng)估，構(gòu)建一套適合患者的個(gè)性化口服化療藥物安全管理方案，使患者能在家也能對(duì)口服化療藥物進(jìn)行安全管理。

3.1.2態(tài)度、行為水平不理想，知識(shí)、態(tài)度、行為之間關(guān)系密切 本研究結(jié)果顯示，腫瘤患者口服化療藥物安全管理態(tài)度、行為得分較低，未達(dá)及格水平。相關(guān)性分析顯示，腫瘤患者對(duì)口服化療藥物安全管理知識(shí)、態(tài)度、行為三者之間呈正相關(guān)(均P<0.01)，表明掌握的知識(shí)越全面，樹(shù)立的態(tài)度越積極，越有利于正性行為形成。從知識(shí)獲取到行為實(shí)施是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程，關(guān)鍵環(huán)節(jié)是態(tài)度的轉(zhuǎn)變，而知識(shí)獲取、態(tài)度轉(zhuǎn)變、行為實(shí)施所需的時(shí)間和難度是不同的[9]。目前國(guó)際上已有關(guān)于口服化療藥物安全管理的指南，但并沒(méi)有給出詳細(xì)的指導(dǎo)意見(jiàn)，內(nèi)容不夠詳細(xì)。國(guó)內(nèi)對(duì)于口服化療藥物安全管理的普及也比較滯后，因此醫(yī)護(hù)人員對(duì)腫瘤患者進(jìn)行口服化療藥物安全管理教育時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)患者對(duì)口服化療藥物管理重要性的認(rèn)知，同時(shí)培養(yǎng)患者口服化療藥物安全管理技能，擴(kuò)充患者知識(shí)儲(chǔ)備，使之能正確進(jìn)行口服化療藥物安全管理。

3.2腫瘤患者口服化療藥物安全管理行為影響因素 ①文化程度。隨著文化程度的提高，患者對(duì)口服化療藥物安全管理的認(rèn)知更高，其態(tài)度更積極，健康行為越好。建議今后在腫瘤患者的知識(shí)宣教中采取有針對(duì)性的策略和宣教方式，對(duì)不同文化水平的人群制定不同的可操作性方案。②服用口服化療藥物時(shí)間。服用口服化療藥物時(shí)間越長(zhǎng)，其藥物安全管理行為水平越高。這可能與患者生活中長(zhǎng)期接觸口服化療藥物，對(duì)藥物不良反應(yīng)更加重視，能更加主動(dòng)地積極學(xué)習(xí)與藥物相關(guān)知識(shí)，對(duì)藥物管理的認(rèn)知越好，其態(tài)度和行為越好。這也提示醫(yī)護(hù)人員應(yīng)對(duì)服用口服化療藥物時(shí)間較短的腫瘤患者加強(qiáng)其藥物安全管理教育，規(guī)范患者的管理行為。③接受安全管理教育次數(shù)。本研究結(jié)果顯示，接受安全管理教育次數(shù)越多的患者其自我管理行為越好，這可能是由于接受安全管理教育次數(shù)越多的患者對(duì)藥物的認(rèn)識(shí)越清晰，對(duì)知識(shí)的利用度越高，對(duì)其行為更趨向健康的方向。

3.3重視安全管理教育，減少毒副作用，提高患者生活質(zhì)量 口服化療往往在社區(qū)或家庭進(jìn)行，其安全防護(hù)日益顯得重要。醫(yī)護(hù)人員、患者及家屬普遍存在認(rèn)識(shí)誤區(qū)，認(rèn)為口服化療藥物暴露風(fēng)險(xiǎn)很低，幾乎沒(méi)有危險(xiǎn)，用藥及處理比較安全[10]。但口服化療藥對(duì)醫(yī)護(hù)人員、患者及其家屬具有與靜脈注射制劑相同的暴露風(fēng)險(xiǎn)。而且臨床上多數(shù)口服化療藥物的現(xiàn)行治療計(jì)劃規(guī)定“治療持續(xù)進(jìn)行，直到患者不再?gòu)呐R床上受益或出現(xiàn)不可接受的毒性為止。”多數(shù)患者需要持續(xù)使用數(shù)月甚至幾年，這增加了患者及其家庭成員直接或間接接觸藥物及其活性代謝物污染的排泄物的危險(xiǎn)[11]。隨著口服抗腫瘤療法的增加，美國(guó)國(guó)家癌癥綜合協(xié)作網(wǎng)絡(luò)已將口服化療藥物納入化療安全管理標(biāo)準(zhǔn)中，特別發(fā)布了關(guān)于口服藥物的使用和安全處理程序的指導(dǎo)方針[3]。但由于存在患者個(gè)體、醫(yī)療水平與體制等方面的差異，在國(guó)內(nèi)直接應(yīng)用該指南仍存在一定困難，而且關(guān)于口服化療藥物知識(shí)及安全處理指南并未與臨床實(shí)踐中應(yīng)用速度保持同步，它們對(duì)處理這些藥物的患者及其護(hù)理人員構(gòu)成嚴(yán)重危害[12]。因此，醫(yī)護(hù)人員要主動(dòng)向患者解釋藥物安全管理的重要性，提高腫瘤患者對(duì)口服化療藥物安全管理的重視。

4 小結(jié)

本次結(jié)果顯示，腫瘤患者對(duì)口服化療藥物安全管理知信行得分處于較低水平，患者藥物安全管理知識(shí)明顯缺乏，其態(tài)度及行為均存在不足。因此應(yīng)結(jié)合知信行理論和健康需求開(kāi)展個(gè)性化、長(zhǎng)期穩(wěn)定的健康教育，以增加腫瘤患者對(duì)口服化療藥物安全管理的認(rèn)知，改善其態(tài)度，養(yǎng)成良好的健康行為，從而達(dá)到安全管理口服化療藥物的目的。本研究?jī)H對(duì)1所三級(jí)甲等醫(yī)院的住院腫瘤患者進(jìn)行了調(diào)查，因而在代表性方面有所欠缺，還需進(jìn)一步擴(kuò)大樣本量進(jìn)行調(diào)查研究。