西藥聯合參苓白術散合升陷湯加味治療慢性阻塞性肺疾病穩定期30例臨床觀察

吳艷蕊 楊春艷

【摘 要】 目的：觀察西藥聯合參苓白術散合升陷湯加味治療慢性阻塞性肺疾病（COPD）穩定期患者的臨床療效。方法：將 60例COPD 穩定期肺脾氣虛證患者，按隨機數表分為治療組和對照組，每組30例，對照組給予噻托溴銨吸入劑治療，治療組在對照組基礎上，予中藥參苓白術散合升陷湯加味治療，觀察患者中醫證候、肺功能、生活質量等指標。結果：治療后治療組總有效率為 93.33%，優于對照組的 86.67%（P<0.05）;治療組各項中醫癥狀評分改善優于對照組（P<0.05）;治療組第 1 秒用力肺活量（FEV1）、用力肺活量（FVC）和 1 秒用力肺活量占用力肺活量百分比（FEV1 /FVC%）等肺功能指標較治療前好轉（P<0.05），對照組無明顯改變（P>0.05）;治療組呼吸系統問卷（SGRQ）評分較治療前明顯改善（P<0.05），而對照組無明顯改變（P>0.05）;治療期間，未出現肝腎功能異常及不良反應。結論：西藥聯合參苓白術散合升陷湯加味能有效改善慢性阻塞性肺疾病穩定期患者臨床癥狀，改善肺功能，提升生活質量。

【關鍵詞】 參苓白術散;升陷湯;慢性阻塞性肺疾病;肺功能;生活質量

【中圖分類號】R563 ? 【文獻標志碼】 A ? ?【文章編號】1007-8517（2020）1-0094-03

慢性阻塞性肺疾病是持續存在的呼吸系統癥狀，表現為咳、痰、喘和氣流受限。在我國，患病率占40歲以上人群的8.2%[1]。慢性阻塞性肺疾病持續發展最終導致呼吸衰竭和慢性肺源性心臟病。因肺功能進行性減退，嚴重影響患者的生活質量。筆者臨證時發現病程較久的慢阻肺患者，除明顯的咳、痰、喘癥狀外，還多見形體消瘦，食欲減退。故筆者采用培土生金法，在西藥基礎上使用參苓白術散合升陷湯加減治療慢性阻塞性肺疾病穩定期患者取得良好效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇 2018年1月至2018年12月在昆明市中醫院住院部及門診慢性阻塞性肺疾病穩定期患者60例，按隨機數字表及受試者就診的先后順序隨機分為對照組及觀察組，每組30例。對照組中，男17例，女13例;年齡44～69歲，平均（55.80 ± 12.25）歲;病程3～9年，平均（4.94 ± 1.46）年;其中有吸煙史 26 例，平均身體質量指數BMI（19.49±3.81）。治療組中，男19例，女11例;年齡 42～70 歲，平均（54.63 ± 11.23）歲;病程2～10 年，平均（4.69 ± 1.21）年;既往有吸煙史 25 例;平均身體質量指數BMI（18.62±3.61）。兩組一般資料比較，差異無統計學意義 （P >0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 西醫診斷標準參考《慢性阻塞性肺疾病診治指南（2013 年修訂版）》[2]中的診斷標準。中醫診斷標準：參照全國高等中醫藥院校規劃教材（第九版）《中西醫結合內科學》[3]，屬肺脾氣虛之證。

1.3 納入及排除標準 納入標準：①符合西醫 COPD 穩定期診斷標準;②中醫證型為肺脾氣虛證③自愿參加實驗。排除標準：①慢性呼吸衰竭、自發性氣胸、慢性肺源性心臟病等嚴重并發癥患者;②肝腎功能異常或有嚴重心腦器官疾患或神志異常者;③藥物過敏患者;④依存性較差患者。

1.4 治療方法 對照組參考《慢性阻塞性肺疾病診治指南（2013 年修訂版）給予噻托溴銨吸入劑（批準文號：H20090279;生產廠家：浙江仙琚制藥股份有限公司;規格：18ug×6S/盒。）治療。吸入、1次/日，18 μg/次。連續治療2個月。治療組在對照組治療基礎上予中藥治療，方用參苓白術散合升陷湯加味。處方：黃芪20g，人參10g，知母10g 柴胡3g，升麻3g，茯苓 20g，北杏仁l0g山藥15g，白術15g，砂仁5g（后下），白扁豆20g，桔梗10g。腎虛不納者加肉桂3g，蛤蚧6g，山茱萸12g;熱偏重者加黃芩6g，竹茹10g，寒偏重者加干姜6g，桂枝10g。每日1劑，分2次水煎服，每次200mL，每周連用5d，休息2d。連續服用2 個月。服藥期間禁服油膩辛辣之品。

1.5 觀察指標 ①中醫臨床癥狀評分。將《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]中有關肺脹、咳嗽等病的癥狀或體征，按病情程度記分，無為0分、輕為1分、中為2分、重為3分。記錄相關中醫證候咳嗽、咯痰、喘息、氣短、自汗、易感冒、神疲體倦、納食異常、大便異常等變化情況，并計算治療前后癥狀總積分。②肺功能檢測（日本福田ST-150肺功能檢測儀）。主要指標包括用力肺活量（FVC），1 秒用力呼氣量占用力肺活量百分比（FEV1/FVC%）。治療前后各檢查 1 次并進行比較分析。③生活質量評價。 COPD 患者采用 St George呼吸系統問卷（SGRQ）來評價生活質量[5]。得分越低患者生活質量越好，分值范圍為 0～100，降低4分可判定有臨床意義。SGRQ的最終計算方法采用加權平均方法。④監測肝腎功能，觀察不良反應。

1.6 療效判定 參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]。呼吸系統疾病的癥狀分級和中醫證候療效標準按照治療前和治療后證候積分值的變化進行評定，即臨床痊愈、顯效、有效、無效。①臨床痊愈： 患者咳嗽、咳痰、哮喘等癥狀完全好轉，聽診時肺野濕啰音消失，生活完全自理; ②顯效： 咳嗽、咳痰、哮喘等癥狀有所改善，聽診時肺野濕啰音明顯減輕，生活自理能力改善2/3 以上; ③有效： 咳嗽、咳痰、哮喘等癥狀有所改善，聽診時肺野濕啰音減輕，生活自理能力改善1/3 以上; ④無效： 咳嗽、咳痰、哮喘等癥狀及肺部聽診音無變化或情況惡化，生活自理能力改善 1/3 以下?？傆行?臨床痊愈率+顯效率+有效率。

1.7 統計學方法 采用 SPSS 19.0統計軟件進行數據的統計分析。計量資料用均數加減標準差（x±s）表示，組內治療前后比較采用配對樣本t檢驗，兩組間比較采用兩獨立樣本t檢驗;計數資料用率或構成比表示，組間比較采用χ2檢驗;等級資料組間比較采用秩和檢驗。P<0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 治療2個月后，對照組治療有效率為 86.67%，治療組治療有效率為 93.33%。治療組臨床有效率優于對照組（P<0.05）。見表 1

2.2 兩組中醫臨床癥狀評分變化比較 對照組和治療組在治療前咳嗽、咯痰、喘息、氣短、自汗、易感冒、神疲體倦、納食異常、大便異常等評分比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。對照組在治療前后咳嗽、咯痰、喘息、氣短等方面治療后評分較低，差異均有統計學意義（P<0.05），在自汗、易感冒、神疲體倦、納食異常、大便異常等方面治療后評分差異無統計學意義（P>0.05）。治療組在治療前后咳嗽、咯痰、喘息、氣短、自汗、易感冒、神疲體倦、納食異常、大便異常等評分比較，治療后評分較低，差異均有統計學意義（P<0.05）。治療組和對照組在治療后咳嗽、咯痰、喘息、氣短、自汗、易感冒、神疲體倦、納食異常等評分比較，治療組均低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3 肺功能及呼吸系統問卷 對照組和治療組在治療前FEV1、FEV1/FVC、SGRQ評分等比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。治療后治療組在改善FEV1、FEV1/FVC、SGRQ評分優于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.4 不良反應比較 兩組未見肝腎功能異常及明顯不良反應。

3 討論

慢性阻塞性肺疾病屬于中醫學“肺脹”“喘證”“咳嗽”等范疇，多是由慢性咳喘逐漸加重而成，病程較長。長期咳、痰、喘反復發作，導致肺臟虛損，肺氣虛損，短息，喘促，久病傷母，子盜母氣，脾濕健運，釀濕成痰，脾為后天之本，氣血生化之源，脾濕不運，水谷精微不能運達各個臟腑，臟腑失于濡養，可形體消瘦，且加重肺氣虛損[6]。腎主納氣，可以保持吸氣的深度，長期的喘促，久病傷腎也。綜上所述，慢性阻塞性肺疾病主要累及肺脾腎三臟。

噻托溴銨屬于支氣管擴張劑，臨床上廣泛適用于慢性阻塞性肺疾?。–OPD）的維持治療，可改善COPD患者的臨床癥狀，減少COPD急性加重[7-8]。本次實驗發現單純使用噻托溴銨可以提高肺功能，減少咳嗽、咯痰、喘息、氣短等癥狀?？赡芘c其擴張支氣管，促進痰液排除，改善肺通氣密切相關。而聯合參苓白術散合升陷湯加味不僅可以改善咳嗽、咯痰、喘息、氣短等呼吸道的局部癥狀，而且還可以改善自汗、易感冒、神疲體倦、納食異常、大便異常等全身癥狀。體現了中醫整體觀的優勢。同時其改善肺功能，提升生活質量的效果優于常規西醫治療?？赡苁桥c健運脾胃，提升正氣，驅邪外出有關。

參苓白術散出自《太平惠民和劑局方》，由人參、茯苓、白術（炒）、山藥、白扁豆（炒）、蓮子、薏苡仁（炒）、砂仁、桔梗、甘草共十味中藥組成。專為脾胃虛弱，納運失司而設此方，全方祛濕補脾合用，虛實兼治，肺脾并調，培土生金。升陷湯出自《醫學衷中參西錄》，大氣下陷證。方中重用黃芪，益氣升陽，升麻、柴胡以升陽舉陷，桔梗載藥上行而入肺，佐以知母涼潤，溫而不燥?？v觀全方，藥效專一，藥少而精，主治胸中大氣下陷之證。張錫純認為大氣乃宗氣。《靈樞·邪客第七十一》謂宗氣“以貫心脈，而行呼吸焉”。宗氣重要的生理功能為走息道以行呼吸。

慢性氣道炎癥是慢性阻塞性肺疾病發生的重要機制。郭建輝[9] 用健脾益肺口服液灌胃干預肺脾氣虛證COPD大鼠模型，發現能夠降低大鼠IL-8、TNF-α水平及其 mRNA的表達，減輕大鼠模型氣道炎癥，并參與調節免疫功能，脾益肺口服液組方是參苓白術散加減，本研究結果與此相近。

綜上，西藥聯合參苓白術散合升陷湯加味能有效改善慢性阻塞性肺疾病穩定期患者臨床癥狀，改善肺功能，提升生活質量，值得臨床推廣。

參考文獻

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[3]陳志強，蔡光先.中醫內科 [M] .北京：中國中醫藥出版社，2012：33

[4]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：54-58.

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[7]汪連賀.噻托溴銨吸入劑治療穩定期老年慢阻肺患者肺功能的改善觀察[J].現代診斷與治療，2019（14）：2424-2425.

[8]江秀萍.使用噻托溴銨治療慢阻肺的效果觀察[J].當代醫藥論叢，2016，14（13）：31-33.

[9]何嘉，郭建輝，梁棟，等. 健脾益肺口服液對慢阻肺“肺脾氣虛證”大鼠脾臟指數和胸腺指數的影響[J]. 海南醫學，2014，25（10）：1412-1414.

（收稿日期：2019-10-20 編輯：陶希睿）