英國(guó)新冠病毒檢測(cè)劑為啥不準(zhǔn)

本報(bào)駐英國(guó)特約記者 紀(jì)雙城 本報(bào)記者　李司坤

在應(yīng)對(duì)新冠疫情中，全面檢測(cè)是控制疫情蔓延的前提條件。但英國(guó)《衛(wèi)報(bào)》6日稱，對(duì)于新冠病毒輕度感染者來(lái)說(shuō)，英國(guó)現(xiàn)有的家庭用檢測(cè)劑準(zhǔn)確率僅有50%-60%。這種檢測(cè)劑什么樣？它的準(zhǔn)確率如此低，到底是制造不合格的錯(cuò)，還是設(shè)計(jì)時(shí)就存在缺陷呢？

報(bào)道稱，英國(guó)衛(wèi)生大臣漢考克承認(rèn)，目前測(cè)試效果“并不足夠好”。他表示，原因之一是早前檢測(cè)都是由英國(guó)公立醫(yī)療體系執(zhí)行，但伴隨確診人數(shù)飆升，英國(guó)政府同意讓包括BOOTS、亞馬遜等私營(yíng)企業(yè)加入測(cè)試劑的采購(gòu)以及測(cè)試。匿名科學(xué)家對(duì)《衛(wèi)報(bào)》說(shuō)，無(wú)論測(cè)試劑來(lái)自哪一方，現(xiàn)實(shí)是數(shù)以千萬(wàn)計(jì)的產(chǎn)品都存在質(zhì)量問(wèn)題，測(cè)試的準(zhǔn)確度存疑。在實(shí)際工作中，一些聲稱測(cè)試準(zhǔn)確率超過(guò)90%的產(chǎn)品，其實(shí)只能在醫(yī)院中測(cè)試出已經(jīng)被收治的重度新冠患者。有醫(yī)學(xué)專家推測(cè)，由于輕癥患者得不到檢測(cè)，新冠病毒感染者的官方統(tǒng)計(jì)數(shù)字比實(shí)際情況低幾十倍，英國(guó)新冠感染者實(shí)際數(shù)字可能已達(dá)30萬(wàn)。

據(jù)《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者了解，目前新冠病毒主要的檢測(cè)手段是核酸檢測(cè)和抗體檢測(cè)兩種途徑。核酸檢測(cè)是通過(guò)提取病人呼吸道等部位分泌物標(biāo)本中的病毒核酸來(lái)確診。它的靈敏性強(qiáng)、不受人體免疫系統(tǒng)影響，能直接證明病毒的存在。但這種方法對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、檢測(cè)人員、儀器等要求高，樣品采集時(shí)間、樣品質(zhì)量、測(cè)試方法的性能、質(zhì)量控制和測(cè)試專業(yè)人員水平都會(huì)影響測(cè)試的準(zhǔn)確性，難以滿足快速篩查的應(yīng)急需求。

如今日本、韓國(guó)、意大利和英國(guó)等多國(guó)都在采用的抗體檢測(cè)劑是通過(guò)抽血來(lái)快速篩查。它的操作方法類似于避孕棒，只需要滴一滴血到檢測(cè)盒下方的小洞，再等待10分鐘左右，如果測(cè)試盒代表抗體的指示刻度出現(xiàn)紅線，就代表檢測(cè)到抗體存在，意味著測(cè)試者已經(jīng)或曾經(jīng)感染過(guò)新冠病毒。

但抗體檢測(cè)屬于間接檢測(cè)，受限于檢測(cè)窗口期、人體自身免疫的不同以及試劑的敏感性、特異性，先天就存在準(zhǔn)確性誤差大的問(wèn)題。英國(guó)《太陽(yáng)報(bào)》3月26日稱，英國(guó)專家不建議推廣準(zhǔn)確率成疑的家用檢測(cè)劑，“這種不可控的東西不能成為衡量人們是否健康的標(biāo)準(zhǔn)”。武漢大學(xué)醫(yī)學(xué)病毒研究所所長(zhǎng)楊占秋告訴《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者，家用檢測(cè)劑等早期檢測(cè)手段值得推廣，至少能起到初篩的作用。但它易受外界因素影響、準(zhǔn)確度不高的問(wèn)題也的確存在。“國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)進(jìn)入市場(chǎng)的診斷試劑種類繁多，使用方法也各不相同，檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確是使用者出現(xiàn)‘復(fù)陽(yáng)現(xiàn)象的原因之一。”國(guó)家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司副司長(zhǎng)張琪在4月5日的國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上強(qiáng)調(diào)：“目前我國(guó)抗體檢測(cè)試劑僅用作對(duì)新冠病毒核酸檢測(cè)陰性疑似病例的補(bǔ)充檢測(cè)，或在疑似病例診斷中與核酸檢測(cè)協(xié)同使用，不作為新冠病毒感染者確診和排除的依據(jù)，也不適用于一般人群的篩查。抗體檢測(cè)試劑僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。”▲