鱉甲煎丸聯合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的療效觀察

任姣姣

（遼寧省遼陽市傳染病醫院肝病三科，遼寧 遼陽 111000）

中醫藥在抗肝纖維化方面取得了較大的成果，在多途徑、多層次、多靶點綜合藥理作用上得到充分的發揮[1]。為進一步明確鱉甲煎丸聯合恩替卡韋在治療CHB肝纖維化療效及安全性，報道如下。

1 對象與方法

1.1 對象：選擇我院2017年11月至2018年6月的住院CHB肝纖維化患者100例，所有患者的診斷均符合2015年版的《慢性乙型肝炎防治指南》[2]的相關標準。入選標準：CHB病史半年以上，ALT≥2倍正常值上限（upper limit of normaULN），TBIL＜51 μmol，HBVDNA均為陽性，血清HA、LN、PC-3至少有2項指標異常，半年內未接受過抗肝纖維化或抗病毒藥物治療。排除急性肝炎、藥物性肝炎、其他病毒性肝炎及肝癌等患者，分為兩組，每組50例。其中治療組（男32例，女18例），年齡（38.00±8.55）歲；對照組（男29例，女21例），年齡（37.00±7.78）歲。兩組年齡和性別等方面均衡，差異均無統計學意義。

1.2 治療方法：治療組給予鱉甲煎丸（國藥集團中聯藥業有限公司生產，國藥準字Z42020772）3 g/次，3次/d三餐后半小時口服，聯合恩替卡韋（ETV）（和恩，海南中和藥業股份有限公司，國藥準字H20100064）0.5 mg/次，1次/d，睡前空腹服用；對照組單用恩替卡韋治療，0.5 mg/次，1次/d。2組療程均達到24周。

1.3 觀察指標：在治療前以及治療第24周時監測血清肝纖維化指標（HA、LN、PC-3）、肝功能指標（ALT、AST）、血清HBV DNA定量陰轉率及HBeAg/HBeAb轉換率。

1.4 統計學處理：采用SPSS10.0軟件進行統計學分析。計量資料呈正態分布用±s表示，2組間比較采用成組t檢驗。計數資料比較采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

兩組治療前后血清纖維化指標、肝功能及HBVDNA、HBeAg/HBeAb轉換率變化。

2.1 兩組治療前后血清肝纖維化指標比較，結果見表1。

表1 兩組治療前后血清肝纖維化指標比較（±s，ng/mL）

表1 兩組治療前后血清肝纖維化指標比較（±s，ng/mL）

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較ΔP＜0.05

2.2 兩組治療前后肝功能變化比較：治療前對照組和治療組ALT分別為（135.5±24.3）和（128.6±27.8），治療后對照組和治療組ALT分別為（32.5±8.7）和（25.4±5.6），兩組對比差異有統計學意義（P＜0.05）；治療前對照組和治療組AST分別為（132.5±20.5）和（105.7±25.2），治療后對照組和治療組ALT分別為（24.9±3.8）和（21.2±5.7），兩組對比差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.3 兩組治療前后HBVDNA陰轉率和HBeAg/HBeAb轉換率：對照組和治療組HBVDNA陰轉率分別為52%和100%，兩組對比差異有統計學意義（P＜0.05）；對照組和治療組HBeAg/HBeAb轉換率分別為24%和44%，兩組對比差異有統計學意義（P＜0.05）。

3 討論

目前對于慢性乙型肝炎治療的主要目標是最大限度地長期抑制病毒復制或消除HBV，減輕肝細胞炎癥壞死和肝纖維化發生，延緩或阻止疾病進展，減少肝功能失代償等晚期肝病的發生[3-4]。所以，早期抗肝臟纖維化，對肝病的預后起著很重要的作用。鱉甲煎丸出自張仲景《金匱要略》，主要成分：鱉甲膠、阿膠、蜂房（炒）、土鱉蟲（炒）、黃芩、凌霄花、牡丹皮、鼠婦蟲、桃仁、柴胡、蜣螂、射干、桃仁、人參、大黃、白芍、厚樸、半夏等。該藥具有攻補兼施、寒溫并用、祛濕化痰、行氣破血、健脾養肝、軟堅散結之效。它通過抑制膠原纖維產生、促進肝細胞外基質代謝、阻止肝內炎性因子的釋放、抗氧化、改善微循環、改善異常肝纖維化方面具有較好的作用。臨床用于治療肝炎、肝硬化、血吸蟲病等，本研究發現鱉甲煎丸聯合恩替卡韋治療較單用恩替卡韋在改善乙肝肝纖維化指標方面明顯下降，在HBVDNA陰轉方面治療組亦療效顯著，進一步表明恩替卡韋雖有抑制乙肝病毒作用，但在改善肝纖維化方面表現欠佳，而鱉甲煎丸在改善肝臟纖維化方面效果佳，二者聯合治療CHB肝纖維化具有有效的抗肝纖維化及抑制HBVDNA復制作用且無明顯不良反應，具有明顯的優勢和廣闊的推廣前景。