樊永慧
(句容市疾病預防控制中心,江蘇 句容 212400)
結核病是嚴重危害民眾身體健康的呼吸道傳染病,我國是結核病發病第二位國家[1],也是完成2005年全球控制結核病階段性目標的四個高負擔國家之一。快速準確的診斷是結核病傳染控制關鍵所在,同時也是有效治療的前提[2]。痰檢抗酸桿菌鏡檢工作是基層醫療衛生機構實驗室結核病檢測的重要方法。
痰標本的檢查是發現傳染源的最主要的途徑和手段,是確定結核病診斷方案的重要依據。在社區以及縣級基層醫院實驗室中,痰涂片抗酸染色檢測因其簡單、快速、廉價是最常用的細菌學檢查方法。但痰涂片陽性率相對于其他檢測方法陽性率較低,鏡檢人員需要豐富的工作經驗,為了進一步加強結核病細菌學實驗室質量控制,實現全國結核病控制規劃目標,實驗室必須能夠提供準確可信的試驗結果,并且符合成本-效益原則。為此,只有通過實施有效的質量保證才能實現。所以對鏡檢人員進行定期培訓以及鏡檢能力的考核,對實驗室鏡檢痰片進行抽檢尤為重要。
痰涂片鏡檢是目前基層醫院實驗室主要采用的細菌學檢測方法。郭錦輝[2]和李文麗[3]指出,中國目前是全球22個結核病高負擔國家之一,快速準確的診斷方法才是結核病傳染控制關鍵所在。彭海仁[4]指出,痰片抗酸桿菌鏡檢陽性(涂陽)肺結核患者診斷延誤對結核病的診治有很大的影響。王玉文[5]指出,痰抗酸桿菌涂片及質量控制對抗酸桿菌檢測非常重要。
為進一步加強和提高各級醫療機構的實驗室診斷和檢測能力,為結核病防治工作提供依據,句容市疾病預防控制中心于2016年3月對本市六家醫療機構(市人民醫院、市中醫院、四家鄉鎮中心衛生院)痰涂片抗酸桿菌鏡檢能力進行了調查,并對2011-2015年本市六家鏡檢站痰檢片進行抽樣復檢,采用現場評價及實施各實驗室室間質控。
1.1 調查對象 以2011-2015年句容市六家醫療衛生機構開展抗酸桿菌鏡檢的實驗室為調查對象。對在這期間實驗室人員配備、鏡檢能力以及實驗室硬件配置進行逐一調查,提出整改意見。
1.2 方法
1.2.1 現場調查 對醫療機構實驗室鏡檢人數及硬件設施進行調查。
1.2.2 培訓及質控 開展定期培訓,利用培訓的時間抽取定點醫院結核病實驗室痰涂片總量的20%-30%進行盲法復檢,再從復檢的痰涂片中隨即抽取10%送鎮江市疾控中心進行二次復檢,并及時記錄盲法復檢結果,填寫室間質控登記表。

表1 2011-2015年盲法抽樣情況

表2 2011-2015年句容市痰檢抗酸桿菌鏡檢復核情況
1.2.3 實驗室復核 對2011-2015年這六家醫療衛生機構所有痰檢片進行抽樣復核,評價痰片質量,包括痰片的制作染色和結果符合率。
2.1 各級醫療機構人員及硬件設施情況 六家醫療機構共有兼職鏡檢員15名,年齡平均46歲,除市人民醫院和市中醫院外,四家鄉鎮衛生院無生物安全柜以及專用冰箱,共有專用顯微鏡9臺,有2臺顯微鏡存在老化、陳舊問題。
2.2 鏡檢人員培訓及質控考核情況 2011-2015年,全市在句容市疾病控制中心共舉行了十余次痰檢抗酸桿菌鏡檢培訓班,累計培訓人數160人次,另有22人次參加鎮江市及省級培訓班。
2.3 利用培訓期間,從各個實驗室按照《中國結核病防治規劃痰凃片鏡檢質量保證的要求》[6]抽取的用于盲法復檢的涂片,即能代表整個實驗室的操作水平。對醫療機構鏡檢人員進行了痰涂片抗酸桿菌質控考核,再從復檢的痰涂片中隨即抽取10%送鎮江市疾控中心進行二次復檢,并及時記錄盲法復檢結果,填寫室間質控登記表。情況見表1。
2.3 痰片復檢情況 2011-2015年,共抽檢陰陽性痰片共計1361張,定期對復檢結果進行總結分析,及時反饋給所在實驗室,其中陰性痰片1019張,結果符合率98.33%,陽性痰片354張,結果符合率為100%。2015年痰片質量優于2011年,其痰片制作染色(P<0.05)高于2011年,見表2。
痰凃片找抗酸桿菌是基層衛生醫療機構對疑似結核病人最主要的檢測方法。本次調查中,六家醫療機構實驗室鏡檢人員以40-50歲為主,年齡偏老齡化,除市人民醫院外,其他五家實驗室都存在顯微鏡陳舊、老化、無專用冰箱及生物安全柜等問題。
痰片制作的好壞,直接影響鏡檢結果的判斷以及患者的后續治療,在抽檢的痰涂片標本中,六家醫院在這一階段痰片涂片質量和染色都有一定的提高,陽性痰片的符合率達到100%,抽檢陰性結果符合率也明顯提高。盲法復檢的關鍵是復檢結果能否代表被評估實驗室的實際水平。復檢樣本量的估算按照痰涂片鏡檢標準化操作及質量保證手冊,可保證盲法復檢在統計學意義上可以代表被評估實驗室的總體水平。在現場評價及雙盲法實施的質控評價中,從鏡檢人員的質控結果來看,各醫院鏡檢人員的成績都達到了合格以上的水平,但是由于基層醫療機構工作繁雜,鏡檢人員不固定,四家鄉鎮醫院的質控考核得分低于市級醫院,水平有待提升,在以后的工作中,應增加實驗室人員相關專業知識和生物安全的培訓,加強質控考核工作,提高操作技能,以便及時發現疾病,為早期治療提供保障。
為進一步推動醫療衛生機構,尤其是鄉鎮衛生院或社區衛生服務中心鏡檢能力建設,保障結核病防治工作持續發展,建議:(1)加強基層醫療機構硬件設施投入。(2)加強人才培養,提高培訓質量和頻次。(3)加強鏡檢質控考核工作,提高鏡檢能力。(4)定期對醫療衛生機構鏡檢痰片進行復核,對出現的問題提出整改意見。