復方鱉甲軟肝片對乙肝肝硬化代償期患者的臨床研究

耿英

赤峰市醫院消化內科，內蒙古赤峰 024000

肝硬化是各種肝病的晚期階段， 在臨床上具有較高的發病率，是臨床常見病。 肝硬化在臨床上分為代償期及失代償期，若不給予患者及時有效的治療，則會出現干細胞功能障礙、門靜脈高壓等較為嚴重的并發癥，甚至可能對患者的生命有威脅，具有較大的危險性[1]。 乙肝肝硬化是肝臟疾病的一種嚴重狀態，在該病的治療中，阻止其由代償期向失代償期轉變是關鍵[2]。 臨床常采用恩替卡韋對乙肝肝硬化代償期患者進行抗病毒治療， 但是由于病毒的耐藥性逐漸增強， 該藥物在臨床上的治療效果也逐漸不盡人意。 近年來中醫在乙肝肝硬化代償期的治療中發揮了重要的作用。 基于提高該院在乙肝肝硬化代償期患者中的治療質量， 在2016 年1 月—2018 年1 月期間內，該院開展了對于復方鱉甲軟肝片對乙肝肝硬化代償期患者的臨床效果研究。 研究的分析對象為該院收治的80 例乙肝肝硬化代償期患者， 患者在進入研究之前均經過篩選。 研究采用的方法為平行對照法。 截至目前，此項研究的所有流程已經全部結束， 對相關數據結果的分析工作也已經全部完畢，現將研究結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該院研究進行的時間段， 研究的分析對象是這個時間段內該院收治的80 例乙肝肝硬化代償期患者。 隨后將其分為兩組，分別以觀察組及對照組進行命名，命名方法為隨機數表法。對照組患者數為40 例，其中23 例為男性、17 例為女性； 患者的最大年齡為81 歲， 最小年齡為36歲，平均年齡為（42.9±1.3）歲。觀察組的患者數為40 例，其中24 例為男性、16 例為女性； 患者的最大年齡及最小年齡分別為75 歲及16 歲，平均年齡為（41.8±1.9）歲。所有患者在入院后均經過相關檢查，均符合《慢性乙型肝炎防治指南》 中乙肝肝硬化的診斷標準。在研究開始前進行病例篩選時，將合并嚴重心臟疾病、腎功能不全、具有抗病毒治療史患者、妊娠期哺乳期婦女、感染其他病毒、其他全身性器質性疾病、對該次研究所使用藥物過敏、精神意識嚴重障礙的患者排除在此項研究之外。 該次研究開始前，患者及其家屬均對該次研究的目的及流程有較為清晰的認知，患者在意識正常的情況下自愿簽署參與同意書。 該次研究的病例基礎資料包括年齡、性別等，在這些基礎資料方面，兩組患者相較差異無統計學意義（P＜0.05）。 該次研究開始前已經上報該院的倫理委員會， 且已經審核通過。

1.2 方法

兩組患者均接受相同的保肝治療。 對照組患者在此基礎上接受單純恩替卡韋治療， 恩替卡韋 （國藥準字：H20100019）口服，0.5 mg/次，1 次/d。 觀察組患者在對照組患者治療的基礎上加用復方鱉甲軟肝片治療， 復方鱉甲軟肝片（國藥準字：Z19991001）口服，2 g/次，3 次/d。 兩組患者均連續治療12 個月。

1.3 觀察指標及效果評價方法

在治療前及治療結束后對兩組患者進行肝功能指標的檢查；綜合各項指標，對患者的治療效果進行綜合性的評定， 若治療后患者的肝功能指標和肝纖維化恢復至正常水平，則定為顯效；若治療后患者的肝功能和肝纖維化得到較為顯著的改善，則定為有效；若治療后患者的肝功能和肝纖維化較治療前無明顯的改善甚至加重， 則定為無效。 有效率=（顯效+有效）例數/總例數×100.0%[3]。

1.4 統計方法

數據應用SPSS 18.0 統計學軟件進行分析，其中計數資料（%）進行χ2檢驗，計量資料（x±s）進行t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 肝功能指標結果

在肝功能指標方面， 兩組患者治療后的結果均優于治療前， 但是治療后觀察組患者的各項指標的數值結果均低于對照組患者，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

2.2 治療有效結果

在治療有效率方面，95.0%為觀察組的數值結果，77.5%為對照組的數值結果，經過對比可知，前者的結果與后者之間，差異有統計學意義(P＜0.05)，見表2。

表2 兩組患者治療有效結果對比Table 2 Comparison of effective outcomes between the two groups of patients

表1 兩組患者肝功能指標結果對比（x±s）Table 1 Comparison of liver function indicators between the two groups（x±s）

3 討論

人們的物質生活水平隨著社會經濟的發展而逐漸提高，在這種背景下，生活方式和飲食習慣均有較大程度的改變。 這種改變多數為脫離原生化的，再加上各種內外在因素的影響， 使得各種疾病的發病率持續升高肝臟疾病就是其中之一。 乙肝肝硬化是臨床發病率較高的一種肝臟疾病，其主要的發病機制是纖維化，且該纖維化是屬于進行性的， 導致該疾病的原因是干細胞外基質會有一定的合成，及降解制衡[4-5]。 慢性肝炎病情進展的基本病理過程的主要是纖維化， 給予患者抗纖維化治療是對病癥進行有效改善的基本途徑。 恩替卡韋是臨床上常見的治療乙肝肝硬化代償期的抗病毒藥物， 是一種口服鳥嘌呤核苷類似物， 可以對患者的肝臟纖維化和炎性癥狀進行良好的緩解，對HBV 有消除或是抑制作用，避免HBV 出現復制[6-8]；同時還可對HBV-DNA 聚合酶產生特異性的抑制作用， 從而避免肝細胞癌、 肝硬化及相關并發癥的出現。 但是長時間使用病毒會產生抗藥性， 使得治療的效果不甚顯著[9-11]。復方鱉甲軟肝片是一種中藥制劑，以鱉甲、黃芪、冬蟲夏草等為主要的原料。 其中鱉甲為君藥，進入人體后經過肝腎可以起到軟堅散結、滋陰補陽的功效；當歸、三七及赤芍為臣藥，當歸性溫，活血補血；三七味甘微苦， 可活血止痛； 合用具有化瘀通絡、 清熱涼血之功。 全方諸藥合用，共奏軟堅散結、化瘀解毒、益氣養血的功效[12-14]。 由該文的研究結果可知，接受恩替卡韋聯合復方鱉甲軟肝片治療的患者治療有效率高達95.0%，而單獨接受恩替卡韋治療的患者治療有效率僅為77.5%，前者顯著高于后者，差異有統計學意義(P＜0.05)；且兩組患者的肝功能指標在治療前差異無統計學意義（P＞0.05），治療后觀察組患者的肝功能指標結果顯著低于對照組患者， 差異有統計學意義(P＜0.05)。 這與鐵志邦[15]對于乙肝肝硬化應用恩替卡韋與復方鱉甲軟肝片治療的效果分析的研究中， 應用恩替卡韋和復方鱉甲軟肝片治療的治療組治療有效率為92.5%，應用單純恩替卡韋治療的對照組治療有效率70.0%，前者顯著高于后者，差異有統計學意義（P＜0.05）的結果具有一致性；且此研究中肝功能指標結果同樣與該文類似。 由此可見恩替卡韋聯合復方鱉甲軟肝片在乙肝肝硬化代償期患者中的良好臨床治療效果。

綜上所述， 在乙肝肝硬化代償期患者的治療中應用恩替卡韋聯合復方鱉甲軟肝片，具有十分顯著的效果，在臨床應用及推廣具有很大價值。