COOK 水囊用于妊娠晚期引產中的效果及安全性分析

徐霞，王念

江蘇大學附屬醫院產科，江蘇鎮江 212000

臨床上部分妊娠晚期孕婦因母體、胎兒等因素影響，常需要進行引產，以降低或避免相關并發癥的發生，改善妊娠結局。 引產的效果對妊娠結局有直接影響，而宮頸成熟度又與引產效果密切相關， 因此需要引產的孕婦通常會實施促宮頸成熟干預措施[1]。 COOK 水囊是近年來新興的一種引產方式，其主要通過置入水囊擴張、壓迫宮頸等機制促使子宮收縮，促進宮頸軟化、擴張，來達到引產目的[2]。 已有研究[3]證實水囊用于妊娠晚期引產中效果確切，安全性高， 不過相關研究報道較少的緣故還需更多研究進一步深入分析。 該研究選取2018 年5 月—2019 年2 月該院收治的妊娠晚期住院引產孕婦80 名，探討COOK 水囊用于妊娠晚期引產中的效果及安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院收治的妊娠晚期住院引產孕婦80 名進行研究，根據引產方式不同分組，分為對照組40 名和觀察組40 名。 觀察組：年齡20～35 歲，平均年齡（27.16±4.47）歲；孕周38～42 周，平均孕周（40.19±1.27）周；初產婦23 例，經產婦17 例。對照組：年齡20～34 歲，平均年齡（27.45±4.28）歲；孕周38～42 周，平均孕周（40.25±1.19）周；初產婦21例， 經產婦19 例。 兩組一般資料方面差異無統計學意義（P＞0.05），可進行對比分析。

納入標準：①單胎頭位妊娠；②因羊水少、胎盤老化、過期妊娠、妊娠期糖尿病等因素影響需要引產；③具有陰道分娩適應證；④血常規、尿常規等實驗室檢查正常；⑤簽署知情同意書；⑥該研究經醫院倫理委員會批準。

排除標準：①合并陰道炎；②前置胎盤；③胎兒頭盆不稱、骨盆狹窄等不宜陰道試產者；④胎兒宮內窘迫；⑤胎膜早破、宮內感染；⑥孕婦存在精神、認知障礙，語言交流障礙。

1.2 方法

對照組以小劑量催產素引產： 在引產前采用宮頸Bishop 評分法對孕婦進行評估，針對性予以小劑量催產素（批準文號：國藥準字H10930232；規格：5 U）靜脈滴注引產，起始劑量2.5 U，加入5%GNS 注射液500 mL 靜脈滴注，根據孕婦宮縮情況對滴速進行調整，直到有效宮縮出現，規律宮縮后停藥。 若未出現有效宮縮則將催產素濃度增加，最大滴速應在7.5 mU/min 范圍內。 同時用藥期間對孕婦宮縮、產程進展、血壓及胎心進行密切監測，用藥6 h后仍未出現自發宮縮則停止催產素引產，12 h 后進行宮頸Bishop 評分， 第2 日再次催產素引產。 觀察組采用COOK 水囊引產：引產前通過B 超對產婦胎盤位置進行監測，采用宮頸Bishop 評分法對孕婦進行評估，孕婦將膀胱排空后取膀胱截石位，對外陰陰道常規消毒，取COOK 水囊（AY-K-1 型）置入宮頸內口位置（放置位置以胎盤附著的對側為宜）。往水囊中注入0.9%氯化鈉溶液80 mL 使之充盈，確定不能滑出之后折疊外端并于大腿內側固定。 完成操作后鼓勵孕婦適當下床活動，監測宮縮、胎心情況，出現規律宮縮、宮口開3 cm 或胎膜破裂后可將水囊取出。若水囊自行脫出后宮縮不規律可改用小劑量催產素進行引產，若放置后12 h 水囊未自行脫出，則將水囊取出，予以人工破膜加小劑量催產素引產。

1.3 觀察指標

①觀察兩組孕婦促宮頸成熟有效率和引產成功率；②觀察記錄兩組孕婦第一產程時間、 第二產程時間及產后2 h 出血量;③觀察記錄兩組新生兒窒息、臍帶脫垂、胎兒死亡、宮腔感染、產后出血等不良事件發生率[3]。

1.4 評價標準

宮頸Bishop 評分：主要檢查宮口開大、宮口位置、宮頸硬度等情況，用于評估宮頸成熟度，滿分13 分，≤6 分表示宮頸不成熟，＞6 分則提示宮頸成熟。 催產素引產成功：順利完成分娩。 COOK 水囊引產成功：出現宮縮，宮縮逐漸加強，順利完成分娩；或出現宮縮，但水囊脫出之后宮縮減弱，通過催產素或人工破膜完成分娩。

1.5 統計方法

采用SPSS 20.0 統計學軟件進行數據分析，其中計量資料以（±s）表示，組間比較采用t檢驗；計數資料以[n(%)]表示，組間比較采用χ2檢驗，P<0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 促宮頸成熟有效率及引產成功率

觀察組促宮頸成熟有效率為77.50%， 引產成功率為97.50%，與對照組50.00%、80.00%比較，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

表1 兩組促宮頸成熟有效率和引產成功率對比[n(%)]Table 1 Comparison of cervical maturation effectiveness and labor induction success rates between the two groups [n(%)]

2.2 產程時間及產后2 h 出血量

觀察組第一產程時間、第二產程時間、產后2 h 出血量與對照組比較，差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

表2 兩組產程時間和產后2 h 出血量對比（±s）Table 2 Comparison of bleeding time and 2 h postpartum hemorrhage between the two groups（±s）

表2 兩組產程時間和產后2 h 出血量對比（±s）Table 2 Comparison of bleeding time and 2 h postpartum hemorrhage between the two groups（±s）

組別 第一產程時間（h）第二產程時間（h）產后2 h 出血量（mL）觀察組(n=40)對照組(n=40)t 值P 值5.64±1.49 9.37±2.51 8.082 0.000 1.15±0.34 1.86±0.43 8.191 0.000 230.94±58.43 274.51±86.73 2.635 0.010

2.3 不良事件發生情況

觀察組新生兒窒息、臍帶脫垂、胎兒死亡、宮腔感染、產后出血等不良事件發生率明顯低于對照組（P<0.05），見表3。

表3 兩組不良事件發生情況對比[n(%)]Table 3 Comparison of adverse events between the two groups[n(%)]

3 討論

妊娠晚期引產主要指通過人為方式在自然臨產前誘發宮縮，促使胎兒順利娩出的過程。 目前在特殊妊娠孕婦中引產已被廣泛應用， 通過引產不僅能夠盡早使胎兒脫離不良宮內環境，還能夠及時避免、消除妊娠并發癥，從而促進妊娠結局改善[4]。 引產時通常需要予以促宮頸成熟干預，以往常用促宮頸成熟方法為催產素靜脈滴注，催產素的主要機制在于其對子宮平滑肌有選擇性興奮作用，促進宮縮增強， 不過長時間研究發現催產素會對產婦及胎兒造成一定危害， 其效果的發揮還受到多方面因素的影響，導致引產成功率存在不確定性，因此探討一種更有效的引產方式具有重要意義[5-7]。

孕婦宮頸成熟度很大程度上決定了引產的成功率，目前臨床上常采用靜脈點滴催產素、 小劑量米索前列醇陰道放置、水囊等方式促宮頸成熟，有研究[8]發現催產素引產用于宮頸評分低的孕婦具有較高的失敗率， 而米索前列醇又容易造成宮縮過強甚至強直性宮縮， 危及產婦和新生兒健康， 因此水囊引產受到廣大臨床工作者的廣泛關注。 水囊在早期使用時多用于妊娠中期引產，目前已經逐漸應用于妊娠晚期引產， 該引產方式能夠通過水囊宮頸內口和擴張宮頸，促使宮頸軟化、成熟，水囊還可使局部胎膜與子宮下段剝離，合成與釋放前列腺素，引起宮縮，促進宮頸成熟，而且在水囊作用下宮腔膨脹，對垂體后葉產生反射性刺激作用，促進催產素釋放，可進一步誘發子宮收縮[9]。 有研究[10]中顯示水囊引產促宮頸擴張及子宮收縮的機制與生理性分娩相似， 可使宮頸擴張與子宮收縮同步，促進引產效果有效提高，而縮宮素通過縮宮素受體發生作用，該受體往往分布少，對宮頸的直接作用較小，僅能通過刺激蛻膜合成前列腺素，以達到促宮頸成熟的目的，取得的效果往往較差。

目前臨床已有一些關于COOK 水囊應用于妊娠晚期引產的相關研究報道，周朝芬[11]研究中發現，采用COOK水囊引產的成功率為88.0%， 比采用催產素引產76.70%的成功率明顯更高； 在該研究中采用COOK 水囊引產的觀察組產婦引產成功率為97.50%， 也比采用催產素引產的對照組80.00%的引產率明顯更高，與上述研究相近。姚文蕾[12]研究中顯示采用水囊引產的研究組產婦第一產程為（6.12±0.78）h，比采用縮宮素引產的對照組產婦（8.46±0.25）h 明顯更短，2.90%的不良事件發生率也明顯低于對照組14.49%的發生率；該研究也發現，觀察組產婦第一產程時間為（5.64±1.49）h，比對照組（9.37±2.51）h 明顯更低，觀察組2.50%的不良事件發生率明顯低于對照組15.00%的發生率，與上述研究結果一致。 此外，該研究還顯示觀察組促宮頸成熟有效率比對照組明顯更高， 第二產程時間短于對照組，產后2 h 出血量低于對照組，充分體現出COOK 水囊應用于妊娠晚期引產的顯著應用優勢，印證了COOK 水囊促宮頸成熟、子宮收縮等效用。

綜上所述，COOK 水囊用于妊娠晚期引產中效果較好，具有較高的促宮頸成熟效果及引產成功率，也能縮短產程時間，改善分娩結局。