平喘止咳貼聯(lián)合肺福康丸治療慢性阻塞性肺疾病的效果觀察

蔡元培 曾春利 沈偉 張會(huì)哲 宋峻 張桂才（通訊作者）

（南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬鹽城市中醫(yī)院肺病科 江蘇 鹽城 224001）

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取120 例2018 年5 月—2019 年5 月進(jìn)入鹽城市中醫(yī)院肺病科接受治療的COPD 患者作為研究對(duì)象。采用計(jì)算機(jī)隨機(jī)分組法將120 例納入者分為兩組。對(duì)照組40 例，患者性別：男25 例，女15 例；年齡：48 ～80 歲，平均（62.2±2.1）歲；病程：0.5 ～11 年，平均（6.8±2.4）年。治療組80 例，患者性別：男48 例，女32 例；年齡：49 ～79 歲，平均（61.6±2.8）歲；病程：0.5 ～12 年，平均（6.6±2.6）年。兩組一般資料有可比性。

1.2 病例納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合COPD 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，即有慢性咳嗽、咳痰癥狀；有危險(xiǎn)因素長(zhǎng)期暴露史；活動(dòng)后呼吸困難，且逐漸加重；行肺功能檢查，吸入支氣管擴(kuò)張劑后，F(xiàn)EV1/FVC ＜70%，可診斷為COPD；②符合COPD 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：即典型臨床表現(xiàn)為胸部膨滿，胸中憋悶如塞，咳逆上氣，痰多喘息，動(dòng)則加劇；日久可見心慌動(dòng)悸，面唇紫紺，肢體浮腫體征；嚴(yán)重者可出現(xiàn)喘脫，神昏，譫語，出血等癥狀；有慢性肺系疾患病史，反復(fù)發(fā)作，經(jīng)久難愈；常因外感誘發(fā)，飲食、勞倦、情緒等亦可誘發(fā)病情加重，可診斷為COPD。③自愿加入研究，并簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①存在嚴(yán)重心功能障礙、血流動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定；②伴有神志不清、癡呆、各種精神病等有溝通障礙；③伴有支氣管哮喘、支氣管擴(kuò)張、活動(dòng)性肺結(jié)核、閉塞性細(xì)支氣管炎、彌漫性泛細(xì)支氣管炎；④合并氣胸、肺栓塞、胸腔積液、腫瘤；⑤存在對(duì)呼吸功能產(chǎn)生影響的神經(jīng)肌肉疾病、嚴(yán)重肝腎疾病、需行機(jī)械通氣的呼衰。

1.3 方法

所有患者均給予平喘、止咳、吸氧等對(duì)癥治療。在此基礎(chǔ)上給予對(duì)照組患者噻托溴銨粉霧劑治療，用藥方法：患者吸入藥物18ug/次，1 次/d。

在常規(guī)處理及對(duì)照組治療基礎(chǔ)上再給予治療組患者康琦平喘止咳貼+肺福康丸治療。平喘止咳貼使用方法：將貼片上透明保護(hù)膜揭去，貼片貼于天突、大椎、定喘（雙側(cè)）、肺俞（雙側(cè)）等穴位，可使用醫(yī)用膠帶使貼片與皮膚完全粘合。輕癥者使用6 ～12h/貼，重癥著使用12 ～24h/貼，連續(xù)使用7d 為1 個(gè)治療療程。停止使用3 周，次月重復(fù)行1 個(gè)療程治療，患者共接受治療3 個(gè)月。肺福康丸使用方法：患者口服藥物5g/次，3 次/d，連續(xù)服藥3 個(gè)月為1 個(gè)治療療程。

兩組患者均接受2 個(gè)療程治療。治療期間，患者除急性發(fā)作予處理外，禁止使用與本病治療相關(guān)的其他療法。合并疾病必須繼續(xù)服用的藥物，或其他治療，都必須在病例報(bào)告表中記錄藥名（或其它療法名）、用量、使用次數(shù)和時(shí)間等，以便總結(jié)時(shí)分析和報(bào)告。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

數(shù)據(jù)采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析處理，計(jì)數(shù)資料采用率（%）表示，行χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，行t 檢驗(yàn)，P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 兩組癥狀、體征改善效果比較

兩組患者治療前體征、癥狀積分對(duì)比無顯著差異（P ＞0.05）。接受治療1、2 個(gè)療程后及隨訪6 月末，兩組患者各項(xiàng)積分均有明顯降低，且治療組均顯著低于對(duì)照組（P ＜0.05），見表1。

3.討論

在中醫(yī)學(xué)中，COPD 被納入“肺痹”、“咳嗽”、“喘證”、“肺脹”范疇。患病后，患者會(huì)出現(xiàn)喘息、咯痰、咳嗽、肺部啰音等癥狀及體征，健康狀況及生活質(zhì)量均會(huì)受到嚴(yán)重影響[1]。目前，臨床上主要選用平喘、止咳、吸氧等對(duì)癥治療以及使用支氣管舒張藥物給予COPD 患者綜合治療。但既往研究顯示[2]，僅給予COPD 患者常規(guī)綜合治療，在癥狀、肺功能改善等方面較難獲得理想效果。隨著老年人數(shù)量的增加，近年來，COPD發(fā)病率呈逐年遞增趨勢(shì)，因此疾病有效治療方案研究更受關(guān)注[3]。本研究從中醫(yī)學(xué)角度給予COPD 患者肺福康丸聯(lián)合平喘止咳貼治療后，在體征、癥狀及肺功能改善等方面均表現(xiàn)出良好效果。

表1 兩組治療前、后癥狀及體征積分對(duì)比 （±s，分）

表1 兩組治療前、后癥狀及體征積分對(duì)比 （±s，分）

注：組內(nèi)與治療前比較，*P ＜0.05，治療組與對(duì)照組比較，#P ＜0.05。t1P1 治療1 個(gè)療程后兩組比較，t2P2 治療2 個(gè)療程后兩組比較，t3P3 為治療6 個(gè)月末兩組比較。

組別 n 時(shí)間 咳嗽咳痰 呼吸困難 呼吸頻率 乏力 紫紺 哮鳴音治療組 80 治療前 4.20±0.35 3.23±0.16 3.73±0.23 3.70±0.46 3.75±0.22 3.86±0.28治療1 個(gè)療程 2.84±0.20*# 2.84±0.10*# 2.70±0.24*# 3.00±0.10*# 2.85±0.04*# 2.68±0.08*#治療2 個(gè)療程 1.75±0.02*# 2.04±0.07*# 2.14±0.10*# 2.42±0.05*# 2.04±0.13*# 2.11±0.02*#6 月末 1.32±0.03*# 1.16±0.01*# 1.20±0.08*# 1.68±0.02*# 1.29±0.03*# 1.19±0.01*#對(duì)照組 40 治療前 4.23±0.31 3.21±0.14 3.75±0.24 3.67±0.35 3.76±0.16 3.84±0.24治療1 個(gè)療程 3.74±0.26* 3.00±0.15* 3.05±0.05* 3.19±0.15* 3.08±0.21* 3.02±0.20*治療2 個(gè)療程 2.94±0.42* 2.84±0.52* 2.90±0.13* 3.02±0.10* 2.95±0.14* 2.79±0.18*6 月末 2.42±0.13* 2.15±0.24* 2.05±0.08* 2.32±0.05* 2.19±0.10* 2.34±0.09*t1 - 3.204 2.853 3.693 3.041 3.734 3.562 P1 - 0.002 0.025 0.001 0.002 0.001 0.001 t2 - 4.946 5.236 4.952 6.014 4.962 4.874 P2 - 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 t3 52.8176 26.077 54.867 77.898 55.682 80.565 P3 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000

COPD 病理及生理過程均具有復(fù)雜性，病情易復(fù)發(fā)，治療療程長(zhǎng)，治愈難度大[4]。肺福康丸是基于大量臨床驗(yàn)方研究[5]，同時(shí)結(jié)合全國(guó)名老中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)繼承指導(dǎo)老師曾學(xué)文主任醫(yī)師經(jīng)驗(yàn)方研制而得的，藥物成分主要為蛤蚧、紅參、大貝母、紫河車、白及、炙百部、葶藶子、地龍等。白及、大貝母有化痰止血、止咳功效；蛤蚧、紅參、紫河車均有大補(bǔ)肺氣功效；葶藶子發(fā)揮良好瀉肺強(qiáng)心功效；豬膽汁、地龍、炙百部均有平喘、解痙功效。上訴諸藥聯(lián)合使用共奏化痰、止咳、平喘、補(bǔ)肺功效。諸多研究均已表明，肺福康丸應(yīng)用于哮喘、氣管炎、肺氣腫、肺結(jié)核、肺心病、肺咯血等慢性肺部疾病治療，可使患者臨床體征、癥狀獲得有效改善，且藥物使用安全性高，無明顯毒副作用。