薄氏腹針治療慢性腎臟病非透析期患者失眠的臨床觀察

曾歡， 譚秦湘， 譚教旺， 劉旭生

[1.北京中醫(yī)藥大學(xué)深圳醫(yī)院（龍崗），廣東深圳 518172；2.廣東省中醫(yī)院，廣東廣州 510120]

慢性腎臟病（chronic kidney disease，CKD）患者在我國發(fā)病率已達(dá)到10.8%[1]，隨著病情的進(jìn)展，患者焦慮抑郁的狀態(tài)愈發(fā)明顯[2-3]，失眠成為了困擾CKD 患者的主要問題。失眠，中醫(yī)稱之為“不寐”，是指睡眠時(shí)間和（或）質(zhì)量不如意的睡眠障礙，若每周超過3次并持續(xù)1個(gè)月以上者可明確診斷為失眠癥，其中病程超過6個(gè)月者即為慢性失眠。薄氏腹針療法是薄智云教授依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)理論，經(jīng)數(shù)十年的臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)得出的一種新型針刺療法，在治療失眠患者方面己有較多報(bào)道，且均獲得較為滿意的療效[4-6]。本研究采用隨機(jī)對照試驗(yàn)方法，觀察薄氏腹針療法治療CKD 非透析期失眠患者的療效，現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)道如下。

1 對象與方法

1.1研究對象及分組選取2016年10月～2018年5月就診于北京中醫(yī)藥大學(xué)深圳醫(yī)院住院部及內(nèi)科門診的明確診斷為CKD 非透析期失眠的患者，共105 例。按5∶2 比例將患者隨機(jī)分配到腹針治療組（治療組）75 例和艾司唑侖治療組（對照組）30 例。本研究符合醫(yī)學(xué)倫理要求并通過北京中醫(yī)藥大學(xué)深圳醫(yī)院倫理委員會的審核批準(zhǔn)。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) CKD的診斷標(biāo)準(zhǔn)參照上海慢性腎臟病早發(fā)現(xiàn)及規(guī)范化診治專家組制定的《慢性腎臟病篩查診斷及防治指南》[7]。（2）失眠的診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中國睡眠研究會制定的《中國失眠癥診斷和治療指南》[8]。

1.2.2 中醫(yī)診斷和辨證標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[9]中有關(guān)不寐的診斷標(biāo)準(zhǔn)。辨證分型標(biāo)準(zhǔn)：①肝郁化火型：心煩不能入睡，煩躁易怒，胸悶脅痛，頭痛面紅，目赤，口苦，便秘尿黃。舌紅，苔黃，脈弦數(shù)。②痰熱內(nèi)擾型：睡眠不安，心煩懊惱，胸悶脘痞，口苦痰多，頭暈?zāi)垦＃嗉t，苔黃膩，脈滑或滑數(shù)。③陰虛火旺型：心煩不寐，時(shí)寐時(shí)醒，手足心熱，頭暈耳鳴，心悸健忘，顴紅潮熱，口干少津，舌紅，苔少，脈細(xì)數(shù)。④心脾兩虛型：多夢易醒或朦朧不實(shí)，心悸健忘，頭暈?zāi)垦＃衿７αΓ嫔蝗A，舌淡，苔薄，脈細(xì)弱。⑤心虛膽怯型：夜寐多夢易驚，心悸膽怯，舌淡，苔薄，脈弦細(xì)。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)①符合上述CKD診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合失眠的中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；③匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）[10]評分≥12 分；④病程超過6 個(gè)月；⑤自愿參加本研究并簽署知情同意書的患者。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)①器質(zhì)性疾病引起的失眠患者；②服用其他藥物引起的失眠患者；③患有心腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重危及生命或有出血傾向的疾病患者；④患有精神性疾病的患者；⑤病程不及6 個(gè)月的患者；⑥年齡小于25 歲或大于70歲的患者；⑦依從性差，不配合治療的患者。

1.5治療方法

1.5.1 治療組 給予薄氏腹針療法治療。取穴：基本處方為中脘、上脘、氣海、關(guān)元、雙側(cè)滑肉門、外陵。隨證加減：①心脾兩虛型加用雙側(cè)天樞；②陰虛火旺型加用雙側(cè)陰都（深刺）、氣旁、氣穴；③心虛膽怯型加用右側(cè)上風(fēng)濕點(diǎn)（深刺）；④肝郁化火型加用右側(cè)上風(fēng)濕點(diǎn)（深刺）、雙側(cè)氣旁、氣穴；⑤痰熱內(nèi)擾型加用雙側(cè)天樞、大橫、雙側(cè)上風(fēng)濕點(diǎn)（深刺）。針具及針刺方法：選用薄氏腹針，盡量避開毛孔進(jìn)針，進(jìn)針時(shí)少提插及捻轉(zhuǎn)，不求得氣感。留針30 min。前3 日每日1 次，之后隔2 d治療1次，連續(xù)治療10次為1個(gè)療程（約30 d）。

1. 5. 2 對照組 給予艾司唑侖片口服治療。用法：艾司唑侖片（華中藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H42021522）口服，每次1～2 mg，每晚睡前服用，30 d為1個(gè)療程。

1.6觀察指標(biāo)及療效標(biāo)準(zhǔn)

1.6.1 PSQI評分 觀察治療組不同證型患者與對照組患者治療前后PSQI 評分的變化情況。SPQI 量表由23 個(gè)條目構(gòu)成，包括睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物和日間功能障礙等方面測評。每個(gè)方面按0～3 分計(jì)分，累計(jì)得分即為PSQI 總分，得分越高，表示睡眠質(zhì)量越差[11]。

1.6.2 療效評定 比較治療組不同證型患者與對照組患者的睡眠療效：療效評價(jià)參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[9]。治愈：睡眠正常，伴有癥狀消失；好轉(zhuǎn)：睡眠時(shí)間延長，伴有癥狀改善；未愈：癥狀無改變。總有效率＝（治愈例數(shù)+有效例數(shù)）/總病例數(shù)×100%。

1.6.3 安全性評價(jià) 觀察2 組患者治療過程中不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.7統(tǒng)計(jì)方法采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)處理。計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，治療前后比較采用配對樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用率或構(gòu)成比表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者的基線資料比較研究過程中，治療組脫落2 例，最終73 例患者完成試驗(yàn)；對照組無1 例脫落，全部患者完成試驗(yàn)。治療組73 例患者中，男34 例，女39 例；平均年齡為（36.44 ±9.12）歲；平均病程為（9.47 ± 3.34）個(gè)月。對照組30 例，男13 例，女17 例；平均年齡為（34.25 ±7.35）歲；平均病程為（10.22 ± 3.98）個(gè)月。2 組患者的性別、年齡和病程等基線資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2治療組不同證型患者與對照組患者治療前后PSQI評分比較表1 結(jié)果顯示：治療前，治療組不同證型患者與對照組患者PSQI 評分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，治療組不同證型患者及對照組患者PSQI 評分均較治療前明顯改善，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），但治療后治療組各證型患者與對照組患者PSQI 評分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），表明2 種治療方法均能改善患者的PSQI 評分，且薄氏腹針療法的改善作用與艾司唑侖相當(dāng)。

表1 治療組不同證型患者與對照組患者治療前后PSQI評分比較Table 1 Comparison of the PSQI scores in the treatment group with various syndrome types and in the control group before and after treatment （±s，s/分）

表1 治療組不同證型患者與對照組患者治療前后PSQI評分比較Table 1 Comparison of the PSQI scores in the treatment group with various syndrome types and in the control group before and after treatment （±s，s/分）

①P＜0.05，與治療前比較

組別腹針治療組對照組中醫(yī)證型肝郁化火痰熱內(nèi)擾陰虛火旺心脾兩虛心虛膽怯無N/例15 14 16 15 13 30治療前14.02±2.11 13.82±1.75 14.26±1.13 13.97±2.16 14.22±2.64 13.91±2.08治療后8.96±1.28①9.35±1.86①9.86±1.91①9.06±2.12①9.36±1.98①9.77±1.72①

2.3治療組不同證型患者與對照組患者睡眠療效比較表2 結(jié)果顯示：治療后，治療組肝郁化火證、痰熱內(nèi)擾證、陰虛火旺證、心脾兩虛證、心虛膽怯證患者和對照組患者的總有效率分別為100.0%、85.7%、81.3%、86.7%、84.6%和83.3%，治療組各證型與對照組比較，除陰虛火旺證外，其余各證型的總有效率均略高于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表2 治療組不同證型患者與對照組患者睡眠療效比較Table 2 Comparison of the efficacy for sleep in the treatment group with various syndrome types and in the control group after treatment [n/例（p/%）]

2.4安全性評價(jià)治療過程中，治療組患者除少數(shù)出現(xiàn)腹部皮下少許瘀斑外，無其他明顯不良反應(yīng)，而對照組部分患者出現(xiàn)疲倦、乏力、頭暈、反應(yīng)低下等不良反應(yīng)，但均不影響正常治療。

3 討論

本研究結(jié)果表明，采用薄氏腹針療法治療慢性腎臟病（CKD）非透析期失眠患者的療效比艾司唑侖好；同時(shí)，除部分患者治療過程中出現(xiàn)腹部皮下少許瘀斑外，無其他明顯的不良反應(yīng)，與艾司唑侖治療時(shí)患者容易出現(xiàn)的疲倦、乏力、頭暈、反應(yīng)低下等不良反應(yīng)相比，具有明顯的優(yōu)勢，值得臨床推廣應(yīng)用。

薄氏腹針療法是為薄智云教授經(jīng)數(shù)十年的臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)得出的，以神闕布?xì)饧僬f為核心的，具有臟腑—經(jīng)絡(luò)分層論治及處方標(biāo)準(zhǔn)化等特點(diǎn)的一種新型針刺療法，是對傳統(tǒng)中醫(yī)理論的繼承與創(chuàng)新。因其對于許多疑難雜病、痛癥等具有良好療效，因而近年來在臨床上得到了廣泛的推廣和應(yīng)用。

CKD 患者因?qū)膊〖凹膊〔贿m引發(fā)的焦慮，使得該群體的失眠情況變得非常普遍，而此時(shí)患者的失眠多是心肝脾腎等多臟器的虛損導(dǎo)致的復(fù)雜病癥。依據(jù)薄氏腹針理論[11]，中脘、下脘、氣海、關(guān)元及雙側(cè)滑肉門和外陵作為基本處方。其中中脘為胃之募穴，合下脘可理中焦、調(diào)升降，氣海為氣之海，關(guān)元培腎固本，四穴合用，有補(bǔ)后天養(yǎng)先天及“引氣歸元”之意；而雙側(cè)滑肉門和外陵則為“腹四關(guān)”穴位組合，具有調(diào)理氣血、運(yùn)暢氣血的作用。這兩個(gè)穴位組合的聯(lián)合運(yùn)用，切合了慢性失眠的基本病機(jī)，既能滋補(bǔ)肝腎、益氣養(yǎng)血，又能舒達(dá)氣血，使氣血敷布于臟腑肢竅。因此，在上述基本處方的基礎(chǔ)上依據(jù)患者的其他表現(xiàn)臨證選穴，往往能取得滿意的療效。

現(xiàn)代研究[12]表明，腹部具有大量而廣泛的神經(jīng)元分布，為人體“第二大腦”，即腸神經(jīng)系統(tǒng)，這與薄氏腹針神闕布?xì)饧僬f不謀而合，同時(shí)腸神經(jīng)系統(tǒng)中的五羥色胺（5-HT）對調(diào)節(jié)情緒有著重要作用。本研究通過運(yùn)用薄氏腹針理論治療CKD 失眠患者，療效略優(yōu)于艾司唑侖對照組患者，同時(shí)避免了藥物依賴性及宿醉等副作用，再次證明了薄氏腹針療法的優(yōu)勢和強(qiáng)大生命力。在本次觀察研究中，我們發(fā)現(xiàn)有部分患者在針刺3個(gè)月后，腎功能得到一定程度改善，甚至有個(gè)別輕度萎縮的腎臟得到一定程度的恢復(fù)，提示薄氏腹針療法在治療慢性病方面，具有“治本”作用，值得后續(xù)進(jìn)一步深入研究。

本研究存在的不足之處主要包括客觀因素和主觀因素兩方面。（1）客觀因素方面：本研究中，雖然艾司唑侖對照組的有效率較高，但不少患者因服用艾司唑侖后睡眠質(zhì)量不理想，大多表現(xiàn)為醒后疲倦、頭暈、反應(yīng)低下等，部分患者甚至出現(xiàn)惡心嘔吐等癥狀，從而導(dǎo)致有的患者可能由于不良反應(yīng)明顯而提前退出試驗(yàn)或改用其他安眠藥物，因此，如果單純依靠癥狀改善、睡眠時(shí)間延長來判斷治療有效，而忽視其副作用，就可能造成研究結(jié)論的偏差；其次，本研究納入的病例數(shù)相對較少，對試驗(yàn)結(jié)果也可能造成一定程度的偏倚。（2）主觀因素方面：CKD 患者的病因病機(jī)復(fù)雜，臨床上虛實(shí)夾雜，單純以上述的5個(gè)證型尚不能涵蓋臨床常見證型，比如CKD 患者常見脾腎氣虛伴濕濁瘀阻證，分類時(shí)如果參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》，可與多個(gè)證型重疊；其次，證型分類還受醫(yī)者主觀意識、學(xué)識深淺等因素影響，從而造成分型欠合理、療效分析出現(xiàn)偏倚等問題，故需進(jìn)一步改進(jìn)證型分類方法以保證研究結(jié)論的準(zhǔn)確性。