浮針治療氣滯血瘀型腰椎間盤突出癥的隨機對照研究

陳銳鴻， 葛鴻慶， 陳文治， 管華， 肖鎮泓， 林立君

（1.廣州中醫藥大學第二臨床醫學院，廣東廣州 510405；2.廣東省中醫院，廣東廣州 510120）

腰椎間盤突出癥（lumbar disc herniation，LDH）是最常見的臨床疾患之一，由于社會的發展及日常生活節奏的加快，LDH呈現了年輕化及發病率逐年上升的趨勢[1]。目前國內外針對LDH的治療方法主要有非手術治療和手術治療兩種類型，而手術治療存在創傷性較大、術后并發癥較多、恢復時間較長，且費用較高等問題[2]。雖然近年來由于醫學科技的發展，LDH手術已趨向微創化，但手術治療仍只適用于少數病情較為嚴重的患者，而80%～85%的LDH患者可以考慮采用非手術治療來緩解癥狀。目前國內外的非手術治療方法有多種多樣，主要包括藥物治療、牽引推拿、封閉治療、針灸治療等[3]。本研究通過隨機對照方法，觀察浮針治療氣滯血瘀型LDH的臨床療效，現將研究結果報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象及分組 選取2017年12月到2018年12月廣東省中醫院骨科收治的氣滯血瘀型LDH患者，共70例。采用隨機數字表將患者隨機分為治療組和對照組，每組各35例。

1.2 診斷標準 參照國家中醫藥管理局2012年頒布的《中醫病證診斷療效標準》[4]及《腰椎間盤突出癥的診斷與治療》[5]制定。LDH的診斷標準：①有腰部外傷、慢性勞損或受寒濕史，且大部分患者在發病前有慢性腰痛史；②常發于青壯年；③脊柱側彎，腰生理弧度消失，病變部位椎旁有壓痛，并向下肢放射，腰活動受限；④腰痛及向下肢放射，腹壓增加（如咳嗽、噴嚏）時疼痛加重；⑤下肢受累神經支配區有感覺過敏或遲鈍，病程長者可出現肌肉萎縮，直腿抬高或加強試驗陽性，膝、跟腱反射減弱或消失，拇趾背伸力減弱；⑥X線攝片示脊柱側彎，腰生理前凸消失，病變椎間盤可能變窄，相鄰邊緣有骨贅增生，CT或MR檢查可顯示椎間盤突出的部位及程度。氣滯血瘀證的中醫辨證標準：近期腰部有外傷史，腰腿痛劇烈，痛有定處，刺痛，腰部僵硬，俯仰活動艱難，痛處拒按，舌質暗紫，或有瘀斑，舌苔薄白或薄黃，脈沉澀或脈弦。

1.3 納入標準 ①符合上述LDH診斷標準；②符合上述氣滯血瘀證的中醫辨證標準；③年齡20～65歲之間，性別不限；④自愿參加本次臨床研究，簽署知情同意書，并具有良好依從性的患者。

1.4 排除標準 ①不符合納入標準者；②治療期間使用糖皮質激素、非甾體抗炎藥或進行推拿等其他治療的患者；③壓迫馬尾神經，出現馬尾神經功能障礙癥狀的患者；④合并有明確的心、肺、腎疾病和嚴重高血壓病患者；⑤精神病患者；⑥惡性腫瘤或結核患者；⑦妊娠期或哺乳期婦女；⑧皮膚感染、血液病及出血風險高的患者。

1.5 治療方法

1.5.1 基礎治療 2組患者均給予口服活血止痛軟膠囊治療。用法：活血止痛軟膠囊（湖北惠海希康制藥有限公司生產，批準文號：國藥準字Z20080118；生產批號：091001；規格：0.65 g/粒），口服，每次2粒，每天3次，療程為2周。

1.5.2 治療組 在基礎治療的同時給予肌筋膜疼痛觸發點（MTrP）處的浮針治療。MTrP的選取方案參照符仲華主編的《浮針醫學綱要》[6]。體位：取俯臥位并將墊枕置于患者腹部下方以正確充分暴露腰部。針具：使用符仲華發明的0.60 mm×32 mm一次性浮針針具。操作過程：常規操作準備，根據《肌筋膜疼痛與功能障礙：激痛點手冊》確定患者的MTrP[7]，觸摸MTrP有緊、滑、僵、硬之感。取俯臥位，暴露腰部及小腿，尋找MTrP位置，在MTrP點上或下6～10 cm處進行針刺。局部對腰部及小腿進行常規消毒后，采用一次性浮針針具，通過進針器輔助進針，當浮針插入時，針體和皮膚呈15°～25°，針尖指向MTrP并快速刺入到皮下疏松結締組織。然后將針放倒成扇形進行掃散，動作輕柔均勻，幅度盡量大，持續時間約10 min，同時指導患者患肌主被動抗阻活動。運針完成后，取出針芯，用創可貼貼敷針口，然后再用醫用膠布將軟套管固定在皮膚上，保留軟套管8 h后取出，每天治療1次，連續治療2周。

1.5.3 對照組 在基礎治療的同時給予傳統針灸治療。針灸治療處方參照文獻[8]，選取以足太陽膀胱經腧穴為主穴位，包括腎俞、大腸俞、腰陽關、委中、阿是穴等。體位：取俯臥位并正確充分暴露腰部。針具：使用華佗牌2.5寸毫針。操作過程：令患者取俯臥位并充分暴露腰腿部，皮膚消毒準備。選取針刺穴位后用2.5寸毫針對準穴位快速進針（避開破損皮膚），采用提插捻轉手法以達到得氣效果。留針30 min后起針，每天1次，共治療2周。

1.6 觀察指標 （1）疼痛指標：應用疼痛視覺模擬量表（visual analogue scale，VAS）評分，分別對2組患者治療前及治療后各時間點的疼痛程度進行評定。其中0分為無痛，1～3分為輕度疼痛，4～7分為中度疼痛，8～10分為重度疼痛。（2）Oswestry功能障礙指數（ODI）評分：ODI問卷調查表由10個不同問題組成，每個問題有6個選項，分值依次為0、1、2、3、4、5分；分值越大，功能障礙程度越嚴重。（3）日本骨科醫師協會（JOA）神經功能評分：JOA總評分最高為29分，最低為0分；分數越低表明功能障礙越明顯。（4）安全性評價：觀察2組患者出現暈針、斷針、滯針、皮下出血或血腫等嚴重不良事件情況。以上各觀察指標均由不參與治療的另一組參研人員負責統計。

1.7 統計方法 采用SPSS 20.0統計軟件對數據進行統計分析。計量資料數據若符合正態分布及方差齊性，則采用均數±標準差（）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內治療前后比較采用配對樣本t檢驗；若不符合正態分布，則采用四分位數[M（P25，P75）]表示，組間比較采用 MannwhitneyU檢驗，組內治療前后比較采用Wilcoxon檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者失訪情況及基線資料比較 在試驗期間和隨訪過程中，治療組和對照組各有1例失訪，即2組各有34例患者完成試驗。治療組34例患者中，男16例，女18例；年齡20～65歲，平均年齡（42.12±12.57）歲。對照組34例患者中，男15例，女19例；年齡25～65歲，平均年齡（42.94±9.54）歲。2組患者的性別、年齡、病程等基線資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2 2組患者治療前后VAS評分比較 表1結果顯示：治療前，2組患者VAS評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后各時間點，2組患者的VAS評分均較治療前明顯降低（P＜0.05），且治療組各時間點的VAS評分均明顯低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。

表1 2組患者治療前后VAS評分比較Table 1 Comparison of VAS scores in the two groups before and after treatment [/M（P25，P75），s/分]

表1 2組患者治療前后VAS評分比較Table 1 Comparison of VAS scores in the two groups before and after treatment [/M（P25，P75），s/分]

①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與對照組同時間點比較

組別治療組對照組t或Z P治療后3個月1.00（0.00，2.00）①②2.00（1.00，3.00）①-2.786 0.005 N/例34 34治療前4.88±1.61 4.97±1.66-0.222 0.825治療后1周2.56± 1.70①②3.38±1.54①-2.101 0.040治療后2周2.00（1.00，3.00）①②3.00（2.00，4.00）①-2.087 0.037治療后1個月1.00（0.75，2.00）①②2.00（1.00，3.00）①-2.083 0.037

2.3 2組患者治療前后ODI評分比較 表2結果顯示：治療前，2組患者ODI評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后各時間點，2組患者的ODI評分均較治療前明顯降低（P＜0.05），且治療組各時間點ODI評分均明顯低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。

2.4 2組患者治療前后JOA評分比較 表3結果顯示：治療前，2組患者JOA評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后各時間點，2組患者的JOA評分均較治療前明顯升高（P＜0.05），且治療組各時間點JOA評分均明顯高于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。

2.5 安全性分析 治療中2組患者均未出現暈針、斷針、滯針、皮下出血或血腫等嚴重不良事件。

表2 2組患者治療前后ODI評分比較Table 2 Comparison of ODI scores in the two groups before and after treatment （，s/分）

表2 2組患者治療前后ODI評分比較Table 2 Comparison of ODI scores in the two groups before and after treatment （，s/分）

①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與對照組同時間點比較

組別治療組對照組N/例34 34 t P治療后1周31.59± 4.14①②35.71±3.45①-4.453 0.000治療前60.52±5.53 60.18±4.04 0.300 0.765治療后2周21.29± 3.41①②27.59±2.82①-8.300 0.000治療后1個月16.47± 3.12①②21.94±2.89①-7.504 0.000治療后3個月12.59± 2.85①②18.65±2.98①-8.561 0.000

表3 2組患者治療前后JOA評分比較Table 3 Comparison of JOA scores in the two groups before and after treatment （，s/分）

表3 2組患者治療前后JOA評分比較Table 3 Comparison of JOA scores in the two groups before and after treatment （，s/分）

①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與對照組同時間點比較

組別治療組對照組t P治療后3個月25.74± 2.13①②23.35±2.59①4.134 0.000 N/例34 34治療前16.05±1.61 15.85±2.02 0.465 0.644治療后1周22.09± 2.18①②20.03±2.47①3.646 0.001治療后2周23.82± 2.48①②21.65±2.58①3.546 0.001治療后1個月24.85± 2.24①②22.50±2.65①3.947 0.000

3 討論

腰椎間盤突出癥（LDH）是最常見的臨床病癥之一，而LDH產生腰腿痛的機制主要是神經根受壓而引起腰背部疼痛和坐骨神經痛。LDH可導致神經空間不足，神經受到壓迫，進而刺激并導致腰腿部癥狀的發生[9-10]。根據符仲華先生的《浮針醫學綱要》[6]可知，LDH是由患肌引起疼痛，而該肌肉的長期作用可誘導椎間盤突出，椎間盤突出作用于運動神經，導致患肌持久作用，最終造成頑固性疼痛。中醫方面，LDH屬于“腰腿痛”“痹證”或“骨痹”的范疇[11]。中醫學認為“不通則痛”“不榮則痛”“痛多因于瘀”，故臨床將其病因分為內因和外因兩方面。外因一般為跌打損傷、勞累傷筋之氣滯血瘀，跌打損傷之后則氣血必然淤塞難通。《雜病源流犀燭》曰：“腰痛……氣滯血瘀閃挫其標也”，說明患者跌撲外傷，腰部用力不當，經脈受損，致使氣血阻滯，經脈閉塞，不通則痛；跌撲閃挫導致經絡受損，絡破血溢，離經之血滲入肌肉腠理，形成瘀血，血液淤滯導致氣血運行不暢，因此出現下肢疼痛麻木不適[12]。根據2012年《中醫病證診斷療效標準》，LDH的中醫分型主要包括氣滯血瘀證、寒濕痹阻證、濕熱痹阻證及肝腎虧虛證，其中的氣滯血瘀型LDH患者占了很大一部分[13]。治療LDH方法無非就是手術治療和非手術治療，手術治療只用于病情比較嚴重的患者，而非手術治療包含了藥物治療和非藥物治療。藥物治療急性期主要是非甾體抗炎藥或弱阿片類藥物，但傳統非甾體藥物副作用較大，可出現凝血障礙及胃腸道反應[14]等，如帕瑞昔布及伐地昔布等可以導致心血管血栓事件發生率的上升。非藥物治療具有以下優勢，一是可以減少藥物的用量從而減少副作用的發生，二是可以降低患者對藥物的依賴心理。目前國內外的非藥物治療方法主要包括牽引推拿、封閉治療、針灸和浮針治療等。

浮針療法是符仲華先生于1996年發明，并在2002年獲得國家發明專利的一種通過對傳統針刺長期思考和改進而形成的治療方法，是通過在肌筋膜疼痛觸發點（MTrP）的皮下疏松結締組織處利用一次性浮針針具進行掃散來緩解該區域的疼痛的治療方法[15-16]。因為這種治療方法與傳統的針灸療法不同，不會深入肌層，而是漂浮在肌肉上，故被稱為“浮針”。其針具在病變周圍的皮下淺筋膜層針刺并結合快速有力的掃散手法，可以更有效地解除血管痙攣，改善局部血液循環，使腫痛消除，并促進損傷組織的修復。浮針治療過程中，結合患肢肌肉的再灌注運動，能更好地改善肌肉的缺血狀態。中醫認為，浮針治療通過對皮下疏松結締組織進行掃散，促進氣血的運行，從而使血脈通暢而痹痛得以緩解。《靈樞·本臟》曰：“血和則經脈流行……關節清利矣。”

本研究結果顯示：與治療前比較，2組患者在治療后各時間點的VAS評分及ODI評分均明顯下降，而JOA評分均明顯升高，差異均有統計學意義（P＜0.05），表明治療組和對照組對氣滯血瘀型LDH的治療均有一定的療效。而治療組治療后的各個時間點VAS評分及ODI評分均低于對照組，JOA評分均高于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05），提示浮針治療氣滯血瘀型LDH的療效明顯優于常規針灸。其原因可能與以下因素有關：①刺激面積：與常規針刺相比，浮針通過掃散的操作手法大大地增加了刺激面積，從而能更有效地緩解血管痙攣，改善血液循環，進而修復損傷組織；②再灌注運動：浮針治療可促進局部肌肉的再灌注運動，有效地緩解患肌的缺血狀態，消除或減輕局部病灶的炎性粘連或無菌性炎性反應，進而使患肢功能得到恢復；③留管時間：浮針操作治療后，常規留管8 h，其通過留管刺激可進一步起到鎮痛作用[17]。

同時，在治療過程中，2組患者均未發生暈針、斷針、滯針及皮下出血或血腫等不良事件，說明浮針療法的安全性較高。由此可見，浮針療法是一種療效確切、安全性高、副作用小且容易被患者所接受的治療方法。