軟肝湯加減對初診乙型肝炎患者的治療效果研究

余月菊， 趙丹

（1.陜西省安康市中心醫院感染性疾病科，陜西安康 725000；2.陜西省安康市中心醫院北院門診注射室，陜西安康 725000）

乙型肝炎一般病程較長，各個年齡層均可能出現，對患者的生活、工作和學習等帶來較大影響[1]。對于初診為乙型肝炎的患者，由于受到病情的影響以及對預后的擔憂，情緒上多數會有明顯變化，容易表現出焦慮、自卑、抵觸情緒，導致身心狀態的失衡，進而使其生活質量明顯下降[2-4]。目前，對乙型肝炎尚缺乏有效的治療方案及特效藥物[5]；同時，長期服用西藥容易引發不良反應，停藥后會出現復陽反應。根據乙型肝炎的臨床表現，其應歸屬于中醫“黃疸”“脅痛”等范疇，多數中醫學者認為，該病是由于患者臟腑失調、濕熱邪毒侵襲肝脾而致。基于此，本研究采用在常規西藥治療和護理基礎上結合軟肝湯加減治療初診乙型肝炎患者，取得了良好的效果，現將研究結果報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象及分組 選取2018年1月～2018年12月在陜西省安康市中心醫院就診的94例初診乙型肝炎患者為研究對象。采用隨機數字表將患者隨機分為觀察組和對照組，每組各47例。本研究符合醫學倫理要求并獲得醫院倫理委員會的批準通過。

1.2.1 診斷標準 參照《乙型肝炎診斷標準（WS299-2008）》[6]中的相關標準。

1.2.2 納入標準 ①符合乙型肝炎臨床診斷標準；②為初診患者；③能夠良好溝通，有能力完成評估量表；④知曉本研究內容，自愿參加本研究并簽署知情同意書的患者。

1.2.3 排除標準 ①非初診的乙型肝炎患者；②合并有上消化道出血、肝性腦病和精神障礙的患者；③依從性差，未按規定接受治療，或自行加用其他治療藥物和方法，從而影響療效判定的患者。

1.3 干預措施

1.3.1 對照組 給予常規西藥治療及心理護理干預。（1）常規西藥治療：恩替卡韋片（博路定，中美上海施貴寶制藥有限公司生產，批準文號：國藥準字H20052237；規格：0.5 mg×7片），口服，每次0.5 mg，每天1次。（2）護理方法：①給予心理安慰和心理疏導：護理人員必須主動和患者溝通，幫助患者分析情緒狀態，通過開導、解釋等方法進行疏導，主動為患者提供所需的健康知識，增加患者對病情的了解，以幫助患者保持平和心態和對疾病的正確認識。②給予中醫情志辨證施護：根據中醫學中的情志相生相克理論，給予相應的情志辨證施護，向患者介紹疾病的機制、病情進展情況、治療和護理措施等，通過增加了解以幫助患者消除恐懼心理。③開展循環式心理干預：心理干預應該貫穿在整個治療過程中，因為在治療期間患者的心理狀態會出現不斷的變化和波動，故應采用相應的循環式心理護理。

1.3.2 觀察組 在對照組的干預措施基礎上給予口服軟肝湯加減治療。方藥組成為：黃芪20 g，川芎15 g，丹參15 g，赤芍20 g，桃仁15 g，郁金12 g，（酒）大黃6 g，白術10 g，鱉甲15 g，甘草6 g。辨證加減：心悸失眠者加合歡皮15 g，何首烏藤30 g，炒酸棗仁30 g；食欲不振者加焦麥芽12 g，焦神曲12 g，炒雞內金12 g。每日1劑，用水800 mL文火煎取藥汁300 mL，分早晚2次于空腹狀態下溫服，每次150 mL。

1.3.3 療程 連續治療2個月為1個療程，共接受2個療程的治療。

1.4 觀察指標及療效判定

在建筑節能的基礎上進行建筑空間設計，需要充分利用可再生資源在建筑空間設計中的作用。比如，太陽能、地熱能、風能等清潔型能源。在現代建筑中，空間設計要求成本投入低、安全和舒適、健康與環保、適應性、可持續性等，實現可再生能源的利用，可滿足人們的生活需求。

1.4.1 中醫證候積分 根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]中乙型肝炎常見癥狀分級量化表，將各項證候按無、輕、中、重分別計為0、1、2、3分，將各項證候分數相加即為證候總積分。

1.4.2 療效判定標準 根據治療前后中醫證候積分變化情況進行判定。臨床痊愈：臨床癥狀、體征消失，中醫證候積分減少≥95%；顯效：臨床癥狀、體征較治療前有顯著改善，70%≤中醫證候積分減少＜95%；有效：臨床癥狀、體征較治療前有所改善，30%≤中醫證候積分減少＜70%；無效：臨床癥狀、體征較治療前無明顯改善，甚至惡化，中醫證候積分減少＜30%。總有效率=（臨床痊愈例數+顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.4.3 護理滿意度調查 通過問卷調查患者對護理實施的滿意度。問卷內容包括護理內容、護理態度、護理方法、護患關系，總分100分，結果按照80～100分、60～79分、0～59分分為滿意、一般、不滿意。滿意度=（滿意例數＋一般例數）/總例數×100%。

1.4.4 肝功能指標檢測 觀察2組患者治療前后谷丙轉氨酶（ALT）、總膽紅素（TBIL）、白蛋白（ALB）水平的變化情況。各項肝功能指標均由本院檢驗科統一進行檢測。

1.5 統計方法 采用SPSS 22.0統計軟件分析處理數據。計量資料用均數±標準差（）表示，組內治療前后比較采用配對樣本t檢驗，組間比較采用獨立樣本t檢驗；計數資料用率或構成比表示，組間比較采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者的基線資料比較 觀察組47例患者中，男29例，女18例；年齡33～57歲，平均年齡（46.35±5.92）歲；乙肝確診時間為（2.34±1.18）個月。對照組47例患者中，男27例，女20例；年齡31～56歲，平均年齡（45.92±5.76）歲；乙肝確診時間為（2.34±1.18）個月。2組患者的性別、年齡和乙肝確診時間比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2 2組患者臨床療效比較 表1結果顯示：治療4個月后，觀察組的總有效率為89.36%，對照組為72.34%，組間比較，觀察組的療效優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表1 2組患者臨床療效比較Table 1 Comparison of clinical efficacy in the two groups [n/例（p/%）]

2.3 2組患者治療前后中醫證候積分比較 表2結果顯示：治療前，2組患者的中醫證候積分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，2組患者的中醫證候積分均較治療前明顯下降（P＜0.05），且觀察組的下降作用明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.01）。

表2 2組患者治療前后中醫證候積分比較Table 2 Comparison of TCM syndrome scores in the two groups before and after treatment （，s/分）

表2 2組患者治療前后中醫證候積分比較Table 2 Comparison of TCM syndrome scores in the two groups before and after treatment （，s/分）

①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.01，與對照組治療后比較

治療后2.26± 1.07①②4.91±1.23①11.144＜0.001觀察組對照組47 47 t P 7.52±1.34 7.81±1.47 0.999 0.320組別N/例 治療前

2.4 2組患者治療前后肝功能情況比較 表3結果顯示：治療前，2組患者的ALT、TBIL和ALB等肝功能指標比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。治療后，2組患者的ALT水平均較治療前降低，TBIL和ALB水平均較治療前升高（P＜0.05）；組間比較，觀察組患者ALT水平的降低幅度及ALB水平的升高幅度均大于對照組，同時，其TBIL水平的升高幅度小于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.01）。

2.5 2組患者護理滿意度比較 表4結果顯示：觀察組患者對護理實施的滿意度為93.62%，明顯高于對照組的76.60%，組間比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表3 2組患者治療前后肝功能情況比較Table 3 Comparison of liver function indexes in the two groups before and after treatment （）

表3 2組患者治療前后肝功能情況比較Table 3 Comparison of liver function indexes in the two groups before and after treatment （）

①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.01，與對照組治療后比較

組別觀察組對照組N/例47 47 t P治療后55.73± 1.21①②40.12±2.16①43.225＜0.001 ALT[J/（U·L-1）]治療前153.75±25.28 152.56±23.32 0.237 0.813治療后31.26± 21.15①②96.70±24.23①13.494＜0.001 TBIL[c/（μmol·L-1）]治療前39.42±10.42 39.46±10.38 0.019 0.985治療后66.09± 4.12①②97.54±4.17①36.718＜0.001 ALB[ρ/（g·L-1）]治療前29.64±5.22 29.67±5.26 0.028 0.978

表4 2組患者護理滿意度比較Table 4 Comparison of nursing satisfaction in the two groups [n/例（p/%）]

3 討論

乙型肝炎為乙型肝炎病毒感染而導致的傳染性疾病，當前在全世界多個國家已經成為一類主要傳染病[8]。由于乙型肝炎的難治性及其易復發性，給患者和社會帶來沉重的負擔。臨床強調通過及時的治療以控制乙型肝炎病情進展，延緩肝硬化甚至肝癌的發生[9]。目前，隨著研究的深入，越來越多的學者嘗試應用中醫學方法治療乙型肝炎患者。

中醫治療乙型肝炎的優勢在于整體辨證論治，不僅治標，更在于治本，在改善臨床癥狀的同時，還通過調節機體免疫功能以達到治療疾病、防止疾病進一步惡化的目的。乙型肝炎在中醫學中應歸屬于“黃疸”“脅痛”等范疇，多數學者認為，該病的發病機制為肝氣郁結、肝郁脾濕、肝膽濕熱[10-12]。根據“見肝之病，則知肝當傳之于脾”的中醫理論，該病雖病位在肝，但與脾、腎等臟器的關系密切。當人體正氣不足時，濕熱邪毒侵入人體，久存難消，羈留于肝，導致肝失疏泄，脾失健運，日久脾土漸虛，形成從實到虛、虛實夾雜的病理表現。因此，中醫常用清熱祛濕以治標，疏肝健脾以治本[13-15]。本研究中，觀察組患者在對照組治療和護理的基礎上，加服軟肝湯加減治療。組方中黃芪益氣固表、補氣養血；川芎活血行氣、祛風止痛；丹參活血散瘀、鎮靜止痛、養肝護胃；赤芍行瘀止痛、涼血消腫；桃仁破血行瘀、潤燥滑腸；郁金行氣祛瘀、清心解郁、涼血止血、利濕退黃；大黃清熱瀉火、涼血活血；白術補中燥濕、止渴生津、補益脾精；鱉甲滋陰潛陽、退熱除蒸、軟堅散結；甘草調和諸藥；諸藥合用，共奏清熱化濕、疏肝健脾之功效。現代藥理學研究[11]顯示，黃芪多糖能有效提高機體免疫力，并且對肝病大鼠的病情有明顯緩解作用，其具體機制可能與降低炎癥反應和氧化應激反應等機制有關。曹海芳等[16]研究表明，丹參的有效提取物對乙肝肝硬化具有保護作用；白術、甘草能夠清利活血，有助于延緩肝損傷；另外，丹參、桃仁、赤芍能夠減緩纖維組織增生，從而發揮對肝纖維化的有效預防效果。本研究結果顯示，觀察組患者治療后的中醫證候積分明顯低于對照組（P＜0.01），肝功能改善情況明顯優于對照組（P＜0.01），臨床總有效率明顯高于對照組（P＜0.05），提示中藥軟肝湯能有效緩解乙肝患者的癥狀，改善患者肝功能，提高臨床治療效果。同時，通過聯合全面心理護理干預能夠獲得更好的效果，患者的滿意度更高。

綜上所述，軟肝湯加減治療初診乙型肝炎患者療效確切，值得臨床上推廣應用，但其具體的作用機制有待進一步深入研究。