我國醫藥企業內部控制問題研究

胡純

【摘 要】近年來出現的一些重大違規疫苗案件引起人們恐慌，同時提升了人們對醫藥企業內部控制披露的重視程度，因為這不僅關系著醫藥企業自身的長久發展，還肩負著國民的身心健康。文章通過分析長生生物科技股份有限公司內部控制存在的問題，對我國醫藥企業內部控制提出合理化建議。

【關鍵詞】醫藥企業;內部控制;長生生物

【中圖分類號】F4 【文獻標識碼】A 【文章編號】1674-0688（2020）12-0251-03

0 引言

隨著全球經濟不斷發展，醫藥上市公司為了吸引更多投資者，披露的財務信息質量逐漸提高，然而藥品安全公共事件等問題不斷發生，例如2006年的亮甲菌素事件、2006年的魚腥草事件、2016年的山東非法經營疫苗事件等。造成這一現象的原因與企業內部控制體系不完善和內部控制信息披露有密切聯系，某些醫藥上市公司內部控制不完善，為了自身短期利益披露不完整或虛假的財務信息，讓外部信息使用者不能獲得真實的財務信息，導致投資者受到欺騙。在發展過程中，醫藥上市公司因為內部控制長期失效，自身遭受慘痛代價，也會因為醫藥行業的特殊性使得企業破產。

醫藥企業的產品具有特殊性，在生產經營活動中，醫藥企業肩負著國民身體健康等社會責任，對推進社會經濟發展和維護社會穩定具有重要意義。因此，本文以長生生物科技股份有限公司（以下簡稱長生生物）為例，通過對內部控制五要素進行分析，發現其內部控制體系存在的不足之處，并提出相關改進建議，促進醫藥企業內部控制體系不斷健全，從而更好地推動社會經濟發展。

1 長生生物內部控制案例分析

1.1 公司概況

2015年，長生生物通過借殼的方式，在深圳證券交易所中小企業版上市，并且同時掛牌進行交易，其股票代碼為002680。長生生物成立后，經過快速發展，拓展到人用疫苗產品研發、生產、銷售于一體的醫藥上市公司，在疫苗行業長期保持著實力領先、競爭力強勁、影響力顯著的優勢地位。

2018年7月15日，國家藥品監督管理局發布公告稱：長生生物凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違法行為。這一事件在全社會引起軒然大波，長生生物的市值開始嚴重下降，深圳證券交易所對其出具關注函，證監會對其進行信息違法披露立案調查。由于長生生物違法行為非常嚴重，造成了國家及社會極大的利益損失，深圳證券交易所決定強制其退市。2019年11月27日，長生生物正式退市。

1.2 長生生物內部控制缺陷

長生生物作為醫藥行業具有競爭力的企業卻在上市3年內被強制退市，其內部控制失效是一個重要原因。因此，本文從內部控制五要素出發，分析長生生物內部控制存在的問題，為我國醫藥企業彌補自身內部控制缺陷提供參考。

1.2.1 內部環境

公司治理：根據長生生物年度報告，其創始人高俊芳擔任董事長的同時，又擔任總經理和財務總監。雖然沒有違反《中華人民共和國公司法》的規定，但這與現代公司治理模式不符。而且長生生物作為從事疫苗生產、涉及百姓身體健康的醫藥企業，當管理層作出各種決策時，很容易削弱董事會對經理層日常經營管理行為的約束和監督，高俊芳會失去思考問題的獨立性，很容易受到各種干擾，最后導致公司決策不合理。長生生物董事會監督管理層的控制措施已經失效，使得公司的內部治理結構形同虛設，只能寄希望于外部治理的制衡。

社會責任：長生生物所在的醫藥行業具有特殊性，其風險水平比較高，產品質量是否合格與國民人身安全與健康息息相關，所以長生生物要確保履行相應的社會職責和義務。但是在2017年，被查出近25萬支百白破聯合疫苗不符合規定。同時其生產的狂犬疫苗也因違規生產、編造更改生產批號、使用過期原液制造產品等，被檢查出不符合規定。疫苗與廣大百姓的生命安全息息相關，但是長生生物的疫苗產品質量不符合國家規定，沒有為國民生命安全提供最基本的保障，反而接二連三地出現疫苗質量不合格的問題。這一現象說明長生生物在生產經營過程中只顧企業自身經濟利益，沒有履行相應的社會責任，不顧及百姓生命安全。長生生物上市以來，從未主動披露企業社會責任報告，2017年年報因為缺少社會責任信息披露被責令修改。這些現象都體現了長生生物社會責任意識淡薄。

1.2.2 風險評估

長生生物在產品質量上的風險評估能力較弱，自借殼上市以來，其營業收入保持高速增長，過度依賴疫苗產品銷售，但近年來頻頻出現的疫苗問題，卻一直沒有得到高度重視和警覺。同時，長生生物存在對銷售高投入、研發低投入的問題，可見其不注重研發，產品質量缺乏長期保障。對于疫苗行業存在的高風險，長生生物在2017年度的經營評述中提到有關對行業和產品特殊性的認識，認為“通過推出更加豐富的產品組合，企業的經營風險將會得到顯著降低”。長生生物內部各層管理人員，都未能充分認識到疫苗風險對人民生命安全帶來的危害，從公司的治理層到管理層，從董事會到經理層，在經濟利益的驅使下都沒有針對風險采取有效的控制措施，可見長生生物在風險評估方面嚴重缺乏經驗。

1.2.3 控制活動

長生生物2016年的研發投入為0.43億元，2017年的研發投入為1.22億元，2017年雖然是2016年的2.8倍，但其研發投入占公司營業總收入的比例與同行業相比還是較低，且研發人員數量連續4年都為150人，幾乎沒有變動，這與其將維護自身市場龍頭地位、提升研發能力作為發展戰略的思路相違背，說明長生生物并沒有重視研發成果。疫苗產品研發是一個非常復雜且漫長的過程，需要通過大量的試驗來對藥品性能進行反復驗證，如果驗證過程不夠嚴密，藥品安全就很難得到保證。在新產品研發過程中，失敗時常發生，根據《企業會計準則》的規定，失敗部分的研發費用應作費用化處理。但是長生生物把所有的研發費用都進行資本化處理，導致其研發投入資本化率明顯偏高，并未給出合理的解釋，若將長生生物應費用化部分的研發投入剔除，則其投入的研發費用更低。長生生物輕研發重銷售，可見其內部控制存在較嚴重的缺陷，其所涉及的多起問題疫苗銷售，最終導致本次疫苗造假事件全面爆發，長生生物在這方面并沒有做好調控活動。

1.2.4 信息與溝通

通過查看長生生物《內部控制自我評價報告》《內部控制審計報告》和《內部控制規則落實自查表》，各種規定的報告確認，其內部控制體系健全，不存在任何重大、重要的內部控制缺陷。但是，通過分析其疫苗造假事件，公司內部并沒有完全做到各管理層級、各業務環節的信息溝通，而且高俊芳在擔任董事長的同時，又承擔總經理和財務總監兩個重要職務，高管和管理層之間不能有效溝通，完全是一人做出決定。信息與溝通在公司起著橋梁的作用，若不及時溝通，導致內部控制失效，公司將會出現各種各樣不必要的問題。所以長生生物內部控制沒有得到有效執行，其內部控制是失效的，說明其在信息與溝通方面的內部控制存在重大缺陷。

1.2.5 內部監督

通過查看長生生物年度報告，創始人高俊芳因為權力過大，存在只手遮天的情況，又因其子任公司副董事長、副總經理，其丈夫任副總經理，這樣一個職位安排使得公司內部人員不敢提出意見。長生生物內審部門容易流于形式，而無法真正發揮作用，公司內部人員對其監管基本無效，長生生物內部控制失效。長生生物對于信息披露也存在監管不力的地方，2017年度報告數據的錯誤，2018年中才予以更新并公示。可見，長生生物監督不及時和監督效果不明顯，使公司內部積累的各種問題漸漸顯露，為其埋下很大隱患，致使2018年曝出疫苗造假問題，損害了公司市值和名譽。未對內部控制體系和治理機制問題做出整改措施，監督不力，最終導致長生生物破產退市。

2 完善醫藥上市公司內部控制的建議

通過分析長生生物疫苗造假事件可知，我國醫藥企業內控制體系還不夠完善，必須加強其內部控制與風險管理，這樣才能長期可持續發展。本文針對性地提出醫藥企業內部控制制度改進措施。

2.1 優化內部環境

首先，醫藥企業的產品質量是社會責任的重中之重，關系到國民身體健康，提供有效、高質量的醫藥產品，能夠維持社會安定和經濟發展，這對于醫藥企業內部控制的完善具有重要意義。長生生物股權高度集中，在進行經營決策時，會造成與公司內部人員想法不一致，容易形成決策失誤。因此，醫藥企業的股份應該分散，避免獨裁的情況。同時引進具有醫藥管理和風險管理經驗的股東，這些人員之間應相互獨立，具備一定的專業素質和能力。其次，醫藥企業應該將社會責任感融入企業文化，因為醫藥企業會涉及國民身體健康，對國家經濟發展和社會安全穩定發展具有推動作用，把企業社會責任融入經營理念，貫穿于生產經營全過程，可以加強企業內部控制體系建設，使企業長期穩定發展。

2.2 健全風險評估體系

醫藥企業的產品特殊性使得其具有高風險的特點，所以醫藥企業內部要健全風險評估體系。無論風險是否發生，企業內部都應采取相應措施，預測可能發生的風險，醫藥企業應該評估并做出風險應對，使損失降到最低，這樣可以起到事前防范作用。醫藥企業應該在內部設立專門的風險管理機構，對企業風險進行整體系統的防范與管理，這樣才能更好地為社會提供優質產品，實現自身經濟效益與社會效益相統一。

2.3 加強控制活動的設計和實施

醫藥企業應該建立一系列應對機制來合理處理風險事件，其內部應該設計一套全面的控制流程圖。采購環節中，醫藥企業應加強對供應商的審核，原材料的運輸和儲存也應受到重視，以保證原材料的質量問題，防止生產出來的產品不符合國家規定。在生產環節，因為產品的特殊性，醫藥企業與國民身體健康掛鉤，所以在生產中企業應該嚴格按照國家規定。在銷售環節，銷售部門應確保客戶的信譽，加強客戶審核控制，防止企業被拖欠賬款。醫藥企業在完善控制活動設計和實施中，還應該建立一套應急機制，便于有效應對突發事件。

2.4 完善信息與溝通機制

公司經營盈利能力越強，其披露的信息越全面完整;反之，公司的盈利能力越差，其信息披露的情況就越糟糕。醫藥企業普遍對信息披露與溝通的認識不足，大多數企業披露的內部控制自我評價報告格式簡單、內容固化，對內外部傳遞信息的重要性不大。醫藥企業管理層應提高內部控制信息披露的意識，結合企業實際情況，主動披露內部控制信息，且詳細披露每一項項目內容，積極展示企業的良好形象。外部信息使用者能有效完整地獲得想要的信息，企業在長期發展中吸引更多投資者，會給企業帶來可觀的利益。同時，醫藥企業固有風險水平較高，影響生產經營的因素較為復雜，應該定期組織監管機構人員學習新的法律法規，提高監管人員的專業素質，提高企業內部成員實施控制的自覺性，建立完善的信息與溝通機制。

2.5 建立有效的內部監督機制

醫藥企業應加強監督管理，建立一個有效的內部監督機制，這樣才能更有效地實施各種規定。醫藥企業應該賦予內部監督機制絕對的獨立性，設立獨立于財務部門的內部監督部門，保證企業內部控制的有效性運行，并按照相關規定及時向管理層報告內部控制監督工作情況，保證內部控制披露的信息真實、有效、完整，使內部控制運行有效。同時，會計師事務所在外部監督上應該保持獨立性，在審計內控自我評價報告時，發表公正的審計意見。外部信息使用者也具有監督企業內部控制信息披露的作用，外部信息使用者可以要求進一步明確細化披露內容。加大企業內部控制體系的監督，實現利潤的同時又不損害投資者的利益，從而實現雙贏。

3 結語

醫藥企業的產品質量是社會責任的重中之重，關系到國民身體安全與健康，提供有效、高質量的醫藥產品，能夠維持社會安定和經濟發展，這對于醫藥企業內部控制的完善具有一定意義。醫藥企業要樹立正確的目標與價值觀，主動承擔起對社會的責任，加強公司內部控制體系建設，使公司具有一套完整有效的運行系統，同時結合相關規定與內外監督的執行，讓外部信息使用者能獲得所需要的信息，吸引更多投資者。我國醫藥企業要從中吸取教訓，改變我國醫藥企業內部控制缺失的現狀。

參 考 文 獻

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