崔小花
2019年,注定要被載入中國醫藥行業的史冊。
這一年,對于大多數中國藥企而言,是變化、動蕩且焦灼的,但對于未來十年的醫藥行業,這或許又是最輕松的一年。
將時間的注腳再往前追溯一年,2018年12月6日,上海正浸淫在一場曠日持久的冷雨中。
與室外的濕冷不同,此時此刻,長寧區天山路1800號會議室,全國“4+7”第一次帶量采購開標現場的價格博弈正陷入白熱化。幾十家醫藥企業的代表面紅耳赤、汗透衣背,而坐在他們對面的醫保局官員早已經亮出了直逼藥價的手術刀。
開了封的手術刀自然是要見血的,而這血由誰來出,則是帷幕下的又一場戰爭。
“一致性評價+低價中標”,藥企間的博弈可謂刀刀見血。恒瑞的鹽酸右美托咪定注射液原本占有85%的市場份額,不料被初出茅廬的揚子江藥業一招反殺,算是見著血了;而正大天晴更是放干了自己92%的血才拿下了恩替卡韋的半壁江山,算是勉強活著。
幾十家藥企經過一整天的廝殺,最終,15家企業的25個品種中標,全部中標品種價格降幅達到52%,個別品種更是以不到一成的“地板價”擊穿了整個行業的心理防線。

這項一直被業內諸多藥企反對,阻力巨大,甚至有人揚言一定會“胎死腹中”的醫保大政,以此次開標為基點,在一年內席卷整個醫藥圈,帶來了一波又一波的震撼。綜合“4+7”城市中標藥原價和中標價,市場規模由原來的80億元縮減到了20億元以內,減少了近四分之三。
2019年12月29日,第三次帶量采購在同樣的地方開標,已經沒有人懷疑這項政策的雄心和實力。是的,沒有一家藥企能置身事外,就如同一年前上海室外的冷雨與會場的灼熱,中國的醫藥界正上演著一曲冰與火之歌。
2019年年初,嘉林藥業總裁劉偉在一場醫藥行業的峰會上表示,自己有點不理解帶量采購。在開標的當天,沒有中標的企業,股價在瘋狂地下降;而中標了的企業,股價也在降,他不明白到底是為什么?
劉偉的疑惑,大概代表了絕大多數從業者的心聲,在這場殺敵一千自損八百的博弈中,究竟誰是“贏家”?
藥企們如同身處迷霧中的森林,聽得見風從四面八方刮來,而面前蜿蜒的路卻通向未知。
如今,帶量采購已經走過一年,經過了3輪競標,藥企一路過關斬將而來,迷霧似乎也在慢慢消散,漸露真容的賽道上格局卻已大變。
比如,京新藥業的氨氯地平的原市占率基本為零;華海藥業原來在利培酮片、厄貝沙坦片的市占率僅為10%;正大天晴的恩替卡韋市場占有率在40%;北京嘉林的阿托伐他汀市場占有率為20%……
這4家原本都屬于“光腳”的企業,而現在均已在市場上占據了大半壁江山。
“4+7”帶量采購給出了單個品種在每個城市前一年公立醫院年度60%~70%的市場份額,這在一定程度上為部分企業提供了“彎道超車”的機會。
從營收增長來看,以大幅降價換得中標的京新藥業瑞舒伐他汀市場增長強勁,2019年上半年營收3.95億元,同比增長16%。單從增長來看,16%絕對算不上高速增長,但考慮到品種的大幅降價就顯得十分可觀。而接下來,全國多個省市又要求價格聯動,瑞舒伐他汀在全國的市場規模必然出現萎縮,京新藥業由此在瑞舒伐他汀上所占據的市場份額優勢將更加明顯。
而科倫藥業的草酸艾司西酞普蘭片中標后,迅速覆蓋11個重點城市200多家三級醫院,對整體銷售增長促進明顯,2019年上半年銷售同比增長97.14%。
這些企業,在自己的賽道上原來都名不見經傳,但因為搭上了集中采購這輛快車,便在強手如林的醫藥行業中,給自己爭取到了跑出來的機會。
在這個由買單者說話的時代,意味著傳統醫院渠道的打法不再適用,藥企不用再層層公關,而是由醫保局強制上量 (嚴格要求招采合一、保證使用、確保質量保障供應、必須保證回款),從而讓新進企業和老牌企業站在同一起跑線上,甚至“光腳”的不怕“穿鞋”的。
資本市場的反應總是最敏銳的。2019年9月24日,第二輪帶量采購開標后,A股醫藥股反應強烈,中標企業股價大漲,而出局的企業股價明顯受累。這與第一次帶量采購開標后,市場信心不足,所有藥企股價集體受挫的現象形成了鮮明的對比。說明集中采購對于中標企業業績的促進作用已經得到了資本市場的認可。
在今后的醫藥行業中,我們有望看到更多彎道超車的“逆襲者”。
中國是世界上第二大的醫藥市場,也就成了國際藥企巨頭們繞不開的賽道。
“4+7”試點前,跨國藥企過專利期的原研藥在中國的銷售額占比基本達到了80%,對于以普藥為主的外國藥企,過專利期的原研藥市場占比更高,甚至可以達到90%以上。這些世界藥業的巨頭在中國的市場上長期的霸主地位,奠定了他們絕對的底氣和傲骨。
第一次集采時,盡管有14家跨國藥企參與競標,但放不下身價的大佬們多持觀望態度,即不敢也不愿冒降價的風險,基本都以原價參與競標。毫無懸念,開標時外資藥企基本全軍覆沒,僅有阿斯利康與百時美施貴寶兩家跨國藥企中標,成功擠進了首批集采的陣營。
一年光景,面對市場的急速萎縮,整個局勢都在發生逆轉,跨國藥企不得不打破當初的集體沉默。
首先低頭的是高傲的法國人。為了捍衛王牌品種“波立維”“安博諾”,法資藥企賽諾菲在第二輪擴面中報出了比第一輪中標者信立泰更低的價格。
賽諾菲中國區總裁賀恩霆在接受采訪時說:“從嚴格意義上講,賽諾菲是唯一一家真正主動積極參與‘4+7的跨國藥品企業。”
賽諾菲中標的兩款藥分別是波立維和安博諾。賀恩霆之所以這樣形容,是因為賽諾菲的波立維和安博諾在全國“4+7”擴面中,真正實施了低價競爭,他們在報價上與中國本土的仿制藥企業幾乎一致,從而使這兩款原研藥以仿制藥的價格擠進了帶量采購擴面。
不僅是賽諾菲,禮來、默沙東等外資巨頭也不得不接受“專利懸崖”在中國已然到來這個事實,紛紛從過去已經習慣了的、高高的神壇之上,主動降落凡塵,以超低的價格參與集采競標,這背后無形的手便是帶量采購和全國價格聯動帶來的巨大市場壓力。
帶量采購這場以國家醫保局主導的大事件,以休克式療法驅動了藥品的大降價的同時,也讓零售藥房面臨了一場“生死大考”。
一方面,國家集采使得醫院藥品大幅降價,巨大的價差給零售端帶來了前所未有的壓力;另一方面,國家集采也推動了處方外流,2020年,預計有8 000億元規模的藥品通過處方外流的形式流入零售終端,給藥店帶來了空前的市場規模。
一利一弊間,巨大的想象空間就這樣展開了。
“4+7”的目的就是要促使醫藥分離,中標藥企按照中標價格供應給醫院,醫保局要求醫院按照規定價格來銷售藥品,從而讓更多患者享受到集中采購的政策福利。而藥企在給藥店供貨時,價格就不再受集采價格的限制,所以往往比醫院要高。
記者通過對多個知名連鎖藥房的探訪得知,帶量采購政策落地后,多數藥房同步調低了中標品種的價格。包括江蘇豪森藥業、成都倍特藥業、先聲藥業在內的藥企,對合作的連鎖藥店實施了院內院外同品同價。而對于未能同步調價的品種,一些藥店則選擇了主動降價或者是下架的處理方式。
而在走訪中,記者也發現的確有部分藥品在“4+7”城市處于斷貨狀態,比如深圳信立泰的中標品種硫酸氯吡格雷片(泰嘉)在“4+7”城市的藥店便難尋蹤影,廠方的解釋是為了防止全國價格波動,等全國價格統一后才能繼續供貨。
這一定程度上反映了制藥企業和零售藥店不同的憂慮:制藥企業大品種必須中標,但不會主動進行全國全渠道的降價,在形勢不明朗時,寧可放棄零售渠道;零售藥店擔心在醫院價格的沖擊下,從平價藥房時代開始建立的藥店低價形象被顛覆,消費者可能回流到各級醫院尤其是基層醫療機構,因此希望藥企讓出利潤,院店同價。
就目前狀況來看,這場政策驅動下的工商博弈,短時間內還難以完美解決。
十字路口
帶量采購實施一年后,從“4+7”到“4+X”,帶量采購的面在擴,國家醫保局配套政策出臺的頻率也沒有降低,中國醫藥行業發展的分水嶺似乎就在2020年。各大藥企也已經有了覺悟,過去醫藥企業“躺賺”的高毛利時代已經過去,大家要做好過冬的準備。
所謂的過冬,就是進入一種常態,仿制藥企業已經從舒適區中走了出來。在一致性評價、帶量采購等多重政策的夾擊下,中國的藥企正走在十字路口。
對于未來,制藥企業有一個共識:帶量采購正在且一定會倒逼企業進行轉型和創新。未來的仿制藥企業,一定是手里握著幾十個仿制藥,在一致性評價、帶量采購的戰場上一輪一輪地廝殺過來,成為仿制藥行業的領導者,而熬不過去的企業將被自然淘汰。
最終,市場必將引導創新藥企業與仿制藥企業分離,創新藥企業專心研發創新,賺取少量市場但是高利潤;而仿制藥企業專注生產,通過精益管理,提高質量,降低成本,賺取少量利潤但是占領大部分市場規模。而不論是仿制藥企業還是創新藥企業都必須以產品為主導,這才是國家希望看到的遠景目標。
相信,不管哪一條路,堅持走下去,都會闖出黑暗,迎接黎明。
“醫藥企業正在面臨大洗牌,可能百分之七八十的企業都會死掉。”這是一個知名投資機構的分析師對中國醫藥企業做出的預測。雖然過于危言聳聽,但縱觀2019年的中國醫藥行業,確實夾雜著混亂、焦慮、恐懼、迷惘……將不平靜愈演愈烈。
但,若以“大歷史觀”來看待帶量采購對醫藥行業的影響,一年或許還太短,我們可能還需要更長的時間才能夠看清。