美國FDA批準首種PSMA靶向PET顯影藥物用于診斷前列腺癌轉移

美國FDA于2020年12月1日批準一種名為Gallium 68 PSMA-11(Ga 68 PSMA-11)的前列腺特異膜抗原(prostate-specific membrane antigen，PSMA)靶向的正電子發射斷層成像(positron emission tomography，PET)顯影藥物，可用于診斷男性前列腺癌是否已經出現轉移或者復發。這是FDA批準的首種PSMA靶向PET顯影藥物。

前列腺癌是美國排名第3位的高發癌癥，據美國國立衛生研究院(NIH)估計，2020年美國新發前列腺癌病例可能超過19萬，死亡病例3.3萬。傳統的前列腺癌診斷方法是CT掃描、MRI掃描和骨掃描，但這些方法對于診斷前列腺癌轉移存在不足。FDA以前批準過Axumin(F18 fluciclovine)和C11 choline(C11膽堿)2種前列腺癌影像診斷劑，但這2種藥物只可用于診斷前列腺癌復發，不可用于診斷前列腺癌轉移。

Ga 68 PSMA-11為一次性靜脈注射劑，它可與PSMA結合，并發射正電子，從而可以被PET進行顯像。這樣就可以判斷人體其他組織有沒有出現轉移的前列腺癌細胞(PSMA陽性)。

Ga 68 PSMA-11的安全性與有效性經過兩項共有960名男性前列腺癌患者參加的前瞻性臨床試驗得到驗證，常見的毒副作用有惡心、腹瀉和眩暈。

Ga 68 PSMA-11由加州大學洛杉磯分校(University of California，Los Angeles)和加州大學舊金山分校(University of California，San Francisco)研制。