基于PLM評價模式下醫療設備維修費用的控制體系研究

韓 冰 楊延冬 白 雪 王靖宇

在醫療機構現代化發展進程中，醫療設備的配置數量逐年升高，其維修管理工作量和成本費用也在不斷增加，成為影響醫院成本效益的重要因素之一[1-2]。醫療設備維修管理的相關實踐研究以預防性維修為主，目的是降低醫療設備故障率，且國內部分醫療機構已積累了豐富的實踐經驗[3-4]。醫療設備維修費用的影響因素較多，從構成要素方面包括技術維修費用和常規維修費用，從故障進程方面涉及臨床使用、操作人員、技術工程師及設備自身等要素，全面評估醫療設備維修費用支出的合理性，成為設備維修管理工作的難題。

產品生命周期管理(product lifecycle management，PLM)數據可以系統地呈現醫療設備臨床服務過程的實際價值，對影響臨床服務功能發揮的故障進行動態觀察，有利于全面評估醫療設備維修中存在的問題，為改進維修管理體系、降低成本費用提供科學依據[5-6]。本研究通過采集內蒙古醫科大學附屬醫院醫療設備PLM數據中的購置、使用、維修及升級報廢等信息，分析醫療設備維修中存在的問題，建立成本費用的控制管理體系，探討其臨床應用價值，為醫療設備的科學化管理和醫院建設的可持續性發展奠定研究基礎。

1 醫療設備維修費用控制研究資料與方法

1.1 研究資料

選取2016-2017年醫院臨床在用的798臺醫療設備，設備類型包括醫學影像設備、電動醫療設備、手術室設備、醫用電子設備和急救設備等，按照維修管理模式的不同分為對照組和觀察組。對照組396臺設備，臨床使用年限為(3.26±1.95)年，采用傳統的經驗維修管理模式；觀察組402臺設備，臨床使用年限為(3.34±1.82)年，采用基于PLM數據評價的維修費用控制管理模式，對兩組醫療設備使用相關數據進行分析。兩組醫療設備類型的數量占比、臨床布局及使用頻率、使用和管理人員均無統計學差異，具有可比性。

1.2 納入與排除標準

(1)納入標準：①所有設備的PLM資料齊全；②臨床使用頻率≥100 d/年。

(2)排除標準：①非常規性損壞的設備；②外包管理或保修設備；③租賃設備。

1.3 PLM數據資料預處理方法

PLM數據從醫院信息系統(hospital information system，HIS)平臺和設備科的維修管理平臺進行采集，內容包括醫療設備的采購配置、臨床使用、故障維修、質量檢測及維護、升級改造和報廢處理等。為減少異常數據對費用控制體系研究的影響，本研究采用拉依達準則對原始數據進行預處理，按照數值分布(μ-3σ，μ+3σ)區間選定誤差數據，并將對應的醫療設備從研究對象中剔除[7]。

1.4 維修費用評價模式

(1)成本效益核算：在考慮維修成本情況下，對醫院醫療設備的成本效益進行統一核算，即每臺設備年度臨床凈收益與設備折舊費和維修費用等支出的差值，評估不同品牌設備維修費用的差異性。

(2)故障頻率分析：分析醫療設備臨床故障頻率數據，即醫療設備年度內發生人為因素故障的次數，評估不同臨床科室使用規范的差異性。

(3)故障自修統計：統計設備維修中醫院自修的數量及資金占比，即醫學工程處獨立完成的維修內容和費用支出，評估醫學工程技術人員維修能力的差異性。

(4)升級報廢比對：比較醫療設備升級改造和報廢重購的成本效益，即不同方式處理后預期的年度成本效益，評估醫療設備升級報廢措施的差異性。

1.5 維修費用控制模式

(1)購置行為管理：按照PLM數據結構的邏輯性，在醫療設備購置過程中，參照不同品牌類型醫療設備的成本效益，在設備采購論證中盡量選擇成本效益高且故障費用支出少的設備，優化臨床設備配置數量和品牌類型[8-9]。

(2)使用行為管理：根據購置行為管理數據，開展醫療設備成本效益的檢查和使用人員的指導培訓。醫務人員操作不規范是引發醫療設備故障的最主要因素，根據不同臨床科室設備使用數據分析結果，每季度組織人為故障率最高的3～5個部門人員進行技術培訓，由設備售后工程師負責技能培訓和業務考核，考核結果納入年度績效考評。

(3)維修行為管理：在使用行為管理數據分析基礎上，針對醫療設備院內維修和外送維修的主要內容，選定醫學工程技術人員業務薄弱項目進行專項培訓，組織醫院間的交流學習，不斷提高工程師的專業知識和維修技能，降低外送維修的高額費用支出。同時，根據醫療設備類型和臨床應用范圍的不同，修訂完善預防性維修體系，包括預防性維護、預防性質量控制檢測和預防性更新結構配件等，在醫院前期相關實踐研究的基礎上，組織開展前瞻性維修管理工作[10-12]。

(4)升級報廢行為管理：根據醫療設備維修行為管理數據，計算3年間醫療設備升級改造和報廢重購的成本效益差值，由醫學工程處提出決策意見，提交醫院審批并開展后續工作，同時對決策制定后的年度成本效益進行復核，提升預期效益的準確性。

1.6 觀察與評價指標

醫療設備維修費用控制效果通過4項指標進行觀察評價。①醫療設備價值(W)，以萬元表示；②醫療設備年度維修費用(C)，以萬元表示，比較維修費用支出和增幅；③醫療設備年度維修費用占比(R)，R=C÷W×100%，用%表示，統計分析醫學影像設備、電動醫療設備、手術室設備、醫用電子設備和急救設備的年度維修費用占比；④故障頻率(F)，用次/年表示，統計分析自修頻率和人為故障頻率。

表1 兩組設備價值與維修費用的相關性(萬元，±s)

表1 兩組設備價值與維修費用的相關性(萬元，±s)

表2 兩組間年度維修費用占比差異性分析(%，±s)

表2 兩組間年度維修費用占比差異性分析(%，±s)

1.7 統計學方法

應用SPSS18.0軟件對研究數據進行統計學分析，組內設備價值指標和年度維修費用指標數據采用Pearson相關性分析，兩組間的年度維修費用占比指標用均值±標準差(±s)表示，行t檢驗，故障頻率指標采用x2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 醫療設備維修費用控制結果

2.1 維修費用

(1)2017年醫院根據PLM數據分析結果，重新修訂“醫療設備購置論證管理辦法”“醫療設備使用規范指導手冊”“醫療設備維修費用支出細則及監督”“醫療設備升級改造管理辦法”以及“醫療設備報廢處理管理辦法”等規章制度，共組織臨床醫務人員培訓4場次，培訓考核合格率為93.59%(73/78)，這些措施的實施極大地降低了醫院醫療設備的維修費用，有效地節省了醫院維修費用的支出。

(2)2016年和2017年不同醫療設備維修費用支出中，醫學影像設備的維修比例最高，分別占89.23%和89.53%，見圖1。

圖1 兩組不同類型醫療設備維修費用支出比例(%)

(3)在醫療設備總值增幅不一致的情況下，維修費用增幅具有差異性。2016年醫療設備維修費用增幅均高于設備總值增幅；2017年醫學影像設備和醫用電子設備的維修費用增幅明顯低于設備總值增幅，表明維修費用控制效果優于其他類型設備，見圖2。

圖2 兩組不同類型醫療設備總值增幅和維修費用增幅比較(%)

2.2 兩組維修費用控制效果

(1)設備價值與年度維修費用指標相關性分析結果顯示：兩組的設備價值與維修費用均呈正相關，其中對照組為高度相關(r=0.896，P＜0.01)，觀察組為中度相關(r=0.732，P＜0.01)，表明設備價值對觀察組維修費用的影響不如對照組明顯，見表1。

(2)年度維修費用占比指標差異性分析結果顯示：觀察組的醫學影像設備、電動醫療設備、手術室設備、醫用電子設備和急救設備年度維修費用占比均低于對照組，兩組對比差異有統計學意義(t=2.584，t=2.108，t=2.446，t=2.640，t=2.272；P＜0.05)，表明觀察組的維修費用占比得到了有效控制，見表2。

(3)故障頻率指標差異性分析結果顯示：觀察組的自修頻率高于對照組，而人為故障頻率低于對照組，兩組對比差異有統計學意義(x2=57.73，x2=73.73；P＜0.01)，表明觀察組醫學工程技術人員的維修水平得到了顯著提升，且臨床使用規范性得到了顯著改善，見表3。

表3 兩組故障頻次指標差異性比較(次/年)

3 討論

醫療設備維修費用是醫院經營管理支出中的重要組成部分，對醫院的發展和效益的提升具有顯著影響，因此，有效控制醫療設備的故障率和費用支出成為亟待解決的難題[13-15]。醫療設備維修費用構成要素中，技術維修費用占比較高，主要體現在大型醫療設備的技術壟斷和醫療設備品牌型號多樣兩方面。而PLM數據較之傳統的數據信息，其應用優勢主要體現在較高的科學性、針對性和實用性，可解決目前維修費用控制管理方法單一、效果不理想等問題。通過PLM數據評價模式對醫療設備使用全程進行量化分析，有助于管理者區分設備品牌型號、醫務人員使用操作規范、工程師維修水平以及設備升級報廢處理等方面的差異性，建立實用的管理制度并科學地開展醫療設備維修費用的管理。

醫院以故障頻率和維修成本控制為重點，從成本效益、故障頻率、故障維修以及升級報廢4個層面開展問題研究，建立醫療設備維修費用控制體系并應用于臨床實踐。采集2016年在用醫療設備的PLM數據，評估包括設備維修費用在內的成本效益、故障頻率、自修占比和升級報廢等內容，制定設備的購置審批、使用規范監管、維修途徑決策和設備處理操作方案；2017年組織開展醫療設備維修費用的控制管理工作，通過醫療設備價值、年度維修費用、年度維修費用占比和故障頻率4項指標分析醫院維修費用控制效果，兩組內的醫療設備價值和維修費用呈正相關，對照組為高度相關，觀察組為中度相關；兩組間的醫學影像設備、電動醫療設備、手術室設備、醫用電子設備和急救設備年度維修費用占比，觀察組低于對照組，表明觀察組的維修費用占比得到了有效控制；觀察組的自修頻率高于對照組，而人為故障頻率低于對照組，表明觀察組醫學工程技術人員的維修水平得到了顯著提升。

4 結論

基于PLM評價模式下的醫療設備維修費用控制體系能有效降低醫療設備維修成本和人為故障頻率，提高醫學工程技術人員的業務能力和醫務人員的操作規范性，可顯著改善醫療設備臨床使用規范，具有較高的臨床應用價值。