在2020 年全國“兩會”期間,來自全國各地的代表、委員帶來了大量提案、建議——其中,醫藥領域的提案、建議亮點紛呈,代表、委員通過不同渠道從各個角度發出自己的聲音,為進一步推進全國醫療衛生體制改革,不斷優化醫藥創新土壤,加速醫藥行業轉型升級,推動建設“醫藥強國”建言獻策。
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5月28 日,2020 年全國“兩會”在北京閉幕,來自全國各地的代表、委員帶來了大量提案、建議,從各個角度對目前發展中存在的問題積極建言獻策。其中,今年的“兩會”針對醫藥健康領域,提出了哪些亮點建議,給出了怎樣的目標和方向?本文通過關注醫藥創新體系建設、扶持中醫藥發展、保障藥品供應與可及性等行業熱點議題,展望醫藥行業創新發展和美好未來。
2020 年的《政府工作報告》對2019 年和今年以來的工作進行了回顧并提出2020 年政府工作任務。報告明確加強公共衛生體系建設。堅持生命至上,改革疾病預防控制體制,完善傳染病直報和預警系統,堅持及時公開透明發布疫情信息。用好抗疫特別國債,加大疫苗、藥物和快速檢測技術研發投入,增加防疫救治醫療設施,增加移動實驗室,強化應急物資保障,強化基層衛生防疫。深入開展愛國衛生運動。要大幅提升防控能力,堅決防止疫情反彈,堅決守護人民健康。提高基本醫療服務水平。居民醫保人均財政補助標準增加30 元,開展門診費用跨省直接結算試點。對受疫情影響的醫療機構給予扶持。促進中醫藥振興發展。嚴格食品藥品監管,確保安全。
康恩貝集團董事長胡季強:新增公民的傳染病防控責任與義務條款,對公民出行、在公共場合聚集時佩戴口罩,配合檢疫人員進行健康監測提出硬性要求。除依法嚴格追究相應法律責任外,還應當將其失信信息歸集到信用信息平臺,依法采取聯合懲戒措施,若導致嚴重后果的,應以犯罪論處,依法追究刑事責任。
紅杉資本全球執行合伙人沈南鵬:推動新藥研發和審批體制改革。以政策改革推動新藥研發、臨床試驗、入市全程加速,激發藥品創新活力,增加創新藥可及性,切實解決人民的醫療用藥需求,是提升群眾生活質量的重要方向。一為審評專業能力提升提供投入保障,引入專家資源支持藥審人員培訓;二優化招采規則,合理確定醫保談判價格,包括合理規劃藥品降幅。
賽諾菲中國區總裁賀恩霆:考慮創新產品價值評估體系的合理性。增加慢病管理和防控的投入,特別是在心血管代謝疾病的管理方面;提高全人群疫苗接種率,提供以預防為主的公共衛生服務;完善對罕見病患者的醫療保障制度,建立多方共付機制讓罕見病患者不至于因病致貧、因病返貧;希望在未來制定政策中能充分考慮和兼顧創新產品的可及性、產品價值評估體系的合理性,確保知識產權的價值得到尊重和體現。
華北制藥董事長楊國占:加快落實小品種藥品生產供應和采購政策,保障短缺藥品供應。實行小品種藥品清單制管理,藥品生產企業有針對性對清單內品種采取相應保障措施;再者發揮小品種藥品生產基地優勢,培育形成完整的產業鏈。嘗試“定點生產”的穩定藥物供應形式和采購方式;選擇小品種藥品生產基地內成員,對“定點生產”方式進行探索和論證。
恒瑞集團董事長孫飄揚:設立藥物審批應急通道,加強防控重大疫情新藥研發,具體包括:設立“藥物審批緊急綠色通道”,專門適用于國家緊急狀態、重大傳染病、公共衛生事件的藥物、疫苗的審批,加快抗疫情藥物、疫苗的審批,放寬準入門檻。
華海藥業總裁陳保華:在保證物資儲備充足的基礎上,進行多元化的醫療衛生應急物資儲備以及資金儲備,把符合條件的應急醫療物資生產企業納入保障體系,從源頭上增強必須品的保障能力。建議將醫療應急物資保障資金納入中央及地方財政預算,鼓勵產學研結合,提前布局高效的抗病毒藥物重點實驗室及生產平臺建設,加強抗病毒藥物、疫苗以及分析能力的儲備。
貝達藥業董事長丁列明:將抗癌藥作為應急物資納入保障體系,統籌推進國家公共衛生事件應急和國家癌癥防治行動相結合,完善癌癥藥品供應機制,特別是在發生公共衛生事件時,癌癥藥品與抗疫物資同等待遇,確保癌癥患者的看病和用藥。
康緣藥業董事長肖偉:全面構建中醫藥應對重大公共衛生事件防控體系。一是加快建立和完善中醫醫療預防和救治的綜合保障體系;二是建立中醫藥應對重大傳染病的快速應急機制;三是建立中醫藥抗病毒科學研究的創新中藥攻關協作平臺;四是建立中藥制藥企業積極參與的后援保障力量;五是構建“云計算、物聯網”大數據平臺系統;六是完善支持中醫藥發展和惠民服務的扶持政策;七是全面加強中醫藥科普宣傳與輿論引導。
楚天科技董事長兼總裁唐岳:建議國家出臺扶持政策,鼓勵生物制藥裝備的發展,重點提升生物疫苗等防疫防控產品的應急生產能力;弘揚傳統中醫藥,加速提升中藥制備裝備的研究水平,促進中藥制備裝備快速實現自動化、數字化、智能化升級;鼓勵校企合作,實現產學研一體化發展。充分利用大學及科研院所人才、智力研發、技術優勢與企業的平臺、市場優勢,積極推動研發與生產銷售緊密型的合作模式。
揚子江藥業集團董事長徐鏡人:建議國家扶持、促進中醫藥創新藥研發,以及具有臨床價值優勢、安全有效的中醫院內制劑開發,鼓勵開展中藥上市后的臨床循證醫學研究,大力保護中醫藥傳統產品與工藝。建議引導、扶持中藥信息化、智能化制造體系建設,從藥材種植、采收、加工炮制、制劑生產、質量檢驗、儲存運輸等方面整體實施智能化升級,提升中藥整體質量控制水平,促使中藥行業向綠色制造、智能制造升級。
步長藥業公司總裁趙超:建立中藥獨立評價的體系,按中醫藥的理論和特征特點,參考西醫的臨床評價體系與指導原則,建立中醫藥臨床癥候診斷標準和療效評價技術與方法。推動中藥注射劑有效推動再評價工作,經過嚴格的質量標準管控體系來保證有效性和安全性,培育一批臨床急需、療效可靠、安全可控的優質中藥注射劑,促進中藥產業的持續健康發展。
以嶺藥業總經理吳相君:建議加強對中藥材產業發展的統籌規劃。建立中藥材種植的長效聯效機制,將中藥材種植與生態保護、扶貧脫困有機結合,實現中藥材種植業的高質量發展;進一步強化質量控制、推進中藥材質量追溯。建立生產有規范、來源可追溯、去向可查證、責任可追究的中藥材質量追溯體系,進一步提升中藥材質量,從而保障中藥材的安全、有效、穩定、可控。
禮來中國總裁兼總經理:建議并期待在“健康中國2030”戰略目標的指引下,相關部門能進一步優化國際營商環境,加強知識產權的保護,通過促進國內外企業的技術交流與合作,大力促進醫藥領域的創新研發;不斷加強公共衛生乃至整個醫療衛生服務體系建設中,進一步增進創新藥品的可及性。
阿斯利康全球執行副總裁,國際業務及中國總裁王磊:建議促進醫療健康產業的數字化、智能化轉型升級,讓在疫情期間發揮重大作用的“互聯網+醫療”模式及早瓜熟蒂落惠全民。期待政府未來加大對智慧醫療發展的扶持力度,鼓勵企業探索物聯網、人工智能、大數據、5G 等高新技術與醫療有機結合,讓患者在全病程中獲益于這些創新技術帶來的便利,同時通過高新技術提升基層醫療服務能力,緩解醫療資源分配問題。
紅杉資本全球執行合伙人沈南鵬:建議推動國家層面的個人健康檔案系統建設,為醫學人工智能和醫療大數據應用發展構筑數據基礎;深化醫療器械審評改革,加快推動人工智能醫療器械產品上市;試點部分收費項目、開發醫療AI 產品責任險,促進臨床應用和普及;支持推動社會力量參與醫療信息化升級,引入專業機構助力AI 醫療審批。
聯想集團董事長兼CEO楊元慶:加強新一代互聯網醫療健康平臺的頂層設計和統籌協調,把新一代互聯網醫療健康平臺建設列入醫療健康領域“十四五”規劃;加強建設“數字家庭醫生”平臺,構建居家醫療物聯網(IoMT)解決方案;加快建立社區醫療智慧網格平臺,推進分級診療和應急醫療管理部署等工作。 ●