房坤,吳苗苗,儲友群,徐國慶,谷瑋
1. 中國科學技術大學附屬第一醫院(安徽省立醫院)醫學工程處,安徽 合肥 230001;2. 中國科學技術大學附屬第一醫院(安徽省立醫院) 西區 腫瘤表觀遺傳學研究室,安徽 合肥 230001;3. 中國科學技術大學附屬第一醫院(安徽省立醫院) 南區 麻醉科,安徽 合肥 230036
隨著醫療衛生事業的發展,越來越多的新科學技術產品應用于臨床工作的診斷和治療中,極大地促進了醫學的便利性與科學化,但同時它對臨床醫學工程人員提出具有扎實系統專業知識的高要求,也為醫院醫學工程學科的建設和發展帶來了機遇和挑戰[1-3]。衛生部于2011 年4 月發布了《三級綜合醫院評審標準》和《三級綜合醫院評審標準實施細則》,在《三級綜合醫院評審標準實施細則》中明確規定大型醫用設備工程技術人員須接受崗位培訓、考核和再培訓,從事醫學裝備質量和安全管理員工須接受質量管理基本知識和基本技能培訓與教育。《醫學科技發展“十二五”規劃》將醫學工程技術、醫療器械和數字化醫療技術的研發作為“十二五”醫學科技發展的重點任務。2015 年,《中國臨床工程發展研究報告(白皮書)》將臨床工程定義為應用工程理論和技術,用醫學工程結合的方法研究解決醫院中有關醫療設備、醫用耗材、醫用器具、應用軟件和體外試劑等的技術管理和工程技術支持的問題。臨床醫學工程師作為現代臨床醫學和工程學之間的橋梁,建立科學、規范的臨床醫學工程師培養體系,充分發揮臨床醫學工程師在醫院建設中的重要支柱作用,是當前需要研究解決的重要課題。
近年來,國際醫學界對臨床工程的重視度越來越高。世界衛生組織提出,衛生技術對于運轉良好的衛生系統是必不可少的,臨床工程師的職能也逐步向技術管理和技術服務型等新方向轉型[4-6]。雖然我國在臨床醫學的學科建設和人才培養方面已有長足的進步,但因多種歷史原因導致發展滯后,其中人員的數量和質量都遠落后于醫學發展的需要,主要體現在以下幾個方面[7-8]:① 近年醫療裝備的數量和科技含量的增長出現了前所未有的新局面,包括先進的醫療設備和技術以及醫療設施的智能化、現代化和數字化的發展趨勢,但是臨床工程師的學習和更新知識、技能速度無法適應醫學快速發展的需要,使傳統工作模式面臨巨大的困難,尤其是國外廠商對知識和技術的封鎖,使醫療設備的維修保障困難重重;② 人員結構與任務的主要矛盾為當前專業技術人員數量的缺乏與技術水平落后于發展的需要,總體醫工技術人員數量偏少,缺乏系統的專業知識培訓學習,無法形成系統的知識結構對質量控制、檢測維修等問題的技術支持,以及對采購財務、計量實踐和不良事件信息收集等管理工作;③ 醫學與工程結合不夠緊密,不能保證器械設備合格性和安全性,例如CT 機的質量控制參數主要包括圖像性能參數、機械性能參數和電氣性能參數[9-11],可能重要性能指標(如劑量、噪聲水平等)已經達標,但定位光精度、診視床運動精度的不合格,也會造成圖像出現質量清晰度不達標等問題,從而可能使臨床診斷誤診、漏診;④ 缺少統一、規范、科學的臨床醫學工程師培養體系,臨床醫學工程師的管理沒有一套標準制度的指導約束,與其他部門之間的協調性差,管理約束機制混亂,制約了臨床醫學工程學科的發展。
隨著國內繼續深化醫療體制改革,創新醫療體制模式的實施,培養高素質專業性人才的需求越來越高。加快臨床工程人員的人才隊伍建設,推動醫工學科的多元化發展和整體化建設,堅持以臨床服務為核心,促進醫院器械設備的安全可靠是現代醫院的重要目標。根據學科發展的新變化,結合學科自身特點,以人才建設為根本,創新改革人才培養模式以適應新醫改的推進[12-14]。KAQ 人才培養模式是一個促進知識(Knowledge)、能力(Ability)、素質(Quality)共同發展的人才培養模式,是指在素質教育思想指導下,通過有計劃的培訓活動使醫工人員獲取、積累、整合知識,構建合理的知識結構和能力結構,最大限度地發揮自身的智力潛能,培養創新思維和創新能力[15-17]。值得一提的,浙江大學在KAQ 人才培養模式中取得了優異的成績。因此,探索新形勢下醫院臨床醫學工程師KAQ 人才培養創新模式,創新管理制度和機制建設,制定科學的、符合醫院實際的臨床醫學工程師的培養體系,使知識結構、技術能力和專業素質等人才培養模式合理化配置,精細化管理方法和流程,從在校教育、繼續教育和培訓講座等各個方面為臨床醫學工程師建立一個終身連續的職業規劃,創新培訓理念,對于臨床醫學工程學科的發展具有戰略性意義[18-20]。
從學科發展和現代管理的角度來看,臨床醫學工程學科的工作重點已經發生轉換,從以儀器設備“購置和維修”為重點向醫療新技術“應用與質量保證”的轉換[21-23]。以臨床醫療的技術需求與醫療過程的質量控制為主線,將多種類型醫療設備集成為一個系統,向臨床提供完整的技術平臺。學科的發展以人才為本,合理的臨床工程專業人才結構和規模是學科發展建設的基礎和關鍵,現代醫學設備的發展在加大對臨床工程學科的關注,引進知識、能力、素質高的通用性人才的同時,充分調動現有醫工人員的積極性,將臨床工程師的培訓體系逐步融入臨床醫學學科的體系中,明確學科的基本理論和管理理念[24-26]。以培養實用型與創新型、復合型人才的臨床醫學工程師為目標,以KAQ 為架構,以能力培養與創新研究為核心,以四個體系(擴展知識體系、專業能力培養體系、創新研究素質體系與績效考核評價體系)的建設為驅動,簡稱為“雙核四驅”培養模式,構建一套適合醫院的多元立體化的人才培養模式[27](圖1)。

圖1 臨床醫學工程師“雙核四驅”培養模式
參考臨床工程師培訓機制研究探討,并結合KAQ 的創新型人才培養模式,建立如圖2 的臨床醫學工程師培訓資質管理圖。以醫院領導部門、醫院人事管理部門和專家領導小組共同組成臨床醫學工程師管理委員會,在科室設置醫學工程師培養管理小組,由委員會對全院的各小組和醫工人員統一指導和考核,小組的情況及時反饋給委員會,對發現的問題及時處理并調整,形成合理的組織管理機構,以便更好地規范化管理。臨床醫學工程管理層面是以臨床醫療為根本,注重工程信息技術和網絡風險管理,使醫學設備與臨床實際應用緊密結合,從而建立醫工部門管理機構,創新科研管理機制、評價標準,完善醫療活動的服務水平。將質量控制、風險管理、風險評估、運行評價等管理模式納入日常管理范疇和工作流程中,多方位、多層次地定義臨床醫學工程師工作職責的內涵和外延。

圖2 臨床醫學工程師培訓資質管理圖
為促進臨床醫學工程人員的技術進步和學科發展,借鑒國外先進的臨床工程學科培訓經驗,結合國內臨床醫師規范化培訓模式,制定一套符合我國實際的臨床工程師培訓規范,對更好的支持臨床工作、實現醫療質量的安全可靠具有重要實踐意義。臨床醫學工程師培訓體系有醫學會培訓、區域協會培訓、醫工部門培訓和個人培訓幾個層面構成,從知識和技術等方面提高醫學工程人員能力和素質,培訓體系的構建框架[7],見圖3。

圖3 臨床醫學工程師培訓體系構建框架
同時,為保證醫療設備安全高效的利用率,既要加強臨床工程師的培養,也應注重對醫護人員使用醫療器械培訓。以我院醫學工程處為例:在醫院教育處、護理部的支持下目前已開展“臨床醫學工程學術講壇”系列活動,對醫護人員的在校課程教育、院內培訓工作、繼續教育和醫院管理制度的完善等各個方面協同促進,加強醫護人員的臨床工程類知識的深入與更新。提高醫護人員與臨床醫學工程師的配合,共同構建醫療器械使用機制體系;在臨床醫學工程師培訓體系構建框架中,不僅要督促醫工人員提高自身素質,注重儀器設備的保養與維護工作,也要著力培養醫護人員正確操作設備的習慣。
通過改革規范化醫療器械設備,建立臨床工程師公平、公正和公開的績效考核和綜合管理的方案,將設備維修保養、科研創新、臨床評價等多方面的綜合評價納入考核的標準,精確醫工人員的各項個人績效及科室的整體績效,設置獎懲制度,由此激發員工的責任心和積極性。良好的績效考核方案對于激發團隊的合作協調和積極創新精神有重要意義,確立員工崗位業績的評估細則,保障醫療器械的質量管理和質量控制,加快職能轉變,使臨床工程師更好地適應現代醫學發展[28]。量化績效考核的結構如圖4 所示。

圖4 臨床醫學工程師績效量化考核
完善醫療器械監測管理體系,嚴格執行臨床工程師的績效量化考核方案,成立監測領導小組,設立專職機構管理醫療器械相關信息的收集、分析、上報,規定各級人員職責以及規范程序流程。設定獎懲制度,對于較好完成任務或者有突出貢獻的予以表彰或者納入考核評價標準中,對于違反考核標準的甚至造成嚴重后果者予以相應的扣分項或者懲戒。嚴格規范醫療器械各項監管機制,各級部門應切實做好本職工作,杜絕因醫療設備的故障或者潛在問題引發的各類醫療事故,建立一套科學有效的監管制度和措施,提高我國醫療器械監測力度。
臨床醫學的未來發展方向和醫院科研技術創新意識的提高對臨床醫學工程師的科研水平提出了更高的要求。加強學科隊伍建設,開展教學與科研工作,培養“醫工”結合的研究型、應用型臨床工程師隊伍。重視多學科交叉應用研究,發掘自身優勢,結合臨床科研需求,聯合院校或科研機構技術支持,提高自身科研能力,實現長遠可持續發展。以KAQ 為架構,以能力培養與創新研究為核心,以知識、能力、素質、績效考核評價體系建設為驅動的“雙核四驅”培養模式,漸進式、模塊化、有重點地推進,深入探索建立一種理論聯系實踐、管理結合技術、教科研三位一體的人才培養模式,將人才培養與資質認證工作結合起來,為臨床醫學工程的學科建設打造出一批優秀的臨床醫學工程師隊伍。