基于SPD模式下醫院醫用耗材精細化管理研究
——以山東省德州市人民醫院為例

方佳，楊文法，丁保揚，臧恒昌

1. 山東大學醫藥衛生管理學院，山東 濟南 250012；2. 國家衛生健康委員會衛生經濟與政策研究重點實驗室（山東大學），山東 濟南 250012；3. 國藥控股山東有限公司，山東 濟南 250012；4. 英國薩塞克斯大學 商學院，布萊頓 BN1 9SL

引言

醫用耗材在醫療機構中用量大、覆蓋面廣泛，是僅次于藥品的第二大成本支出。隨著我國醫療衛生事業的不斷發展，醫用耗材的類型、品規、功能日趨復雜，傳統醫用耗材管理模式弊端逐漸暴露，管理漏洞日趨明顯，面臨高成本、低效率等困境，阻礙了現代醫院的發展。《關于全面深化價格管理機制改革的意見》（發改價格〔2017〕1941號）明確提出鞏固取消藥品加成，進一步取消醫用耗材加成[1]。醫用耗材將由醫院的利潤中心變為成本中心，降本增效日益成為當前各大公立醫療機構研究的重要課題。《國務院辦公廳關于建立現代醫院管理制度的指導意見》（國辦發〔2017〕67 號）要求健全醫療質量安全管理制度和信息管理制度[2]。精細化管理是一種質量改進方法，越來越多的醫療機構實施精細化管理，旨在通過減少浪費和優化工作流程來提高醫療質量，以信息技術和大數據分析為支撐推進醫用耗材的精細化管理是保障醫院更好運轉的重要手段。SPD（Supply，Processing，Distribution）是利用信息化技術為依托，從醫藥供應鏈角度出發，使用條碼技術為手段，利用物聯網和互聯網技術、對醫療機構內物品從采購到患者使用全流程可追溯的精細化管理，在保證物品供應和安全使用的同時，降低醫院成本，提升醫院整體運營效率的標準化、規范化的綜合解決方案。本研究以山東省德州市人民醫院為樣本通過專家訪談的方式深入了解醫用耗材SPD 在醫院的運營模式，評價實施效果探尋存在問題。

1 資料來源與方法

德州市人民醫院與國藥控股德州有限公司合作，醫用耗材SPD 項目于2017 年7 月10 日正式進入運營，是山東省第一家上線SPD 的三級甲等綜合性醫院。現用耗材約1000 個品種，4000 個品規，年耗材消耗規模約1.5 億。本研究采用案例分析法，以山東省德州市人民醫院為樣本，介紹醫用耗材SPD 院內物流模式。并運用專家訪談法，對德州市人民醫院2 名護士長，器械科2 名員工、SPD 運營中心3 名員工和相關的專家學者進行訪談。

計算機檢索Web of Science Core Collection、PubMed、CNKI 和WangFang Data 數據庫，搜索國內外公開發表的有關SPD 醫用耗材精細化管理的文獻，檢索時限為建庫至2018 年12 月31 日。檢索采取主題詞與自由詞相結合的方式。中文檢索詞包括：SPD、SPD 物流系統、第三方院內物流、醫用耗材精細化管理等；英文檢索詞包括：SPD、SPD Logistics System、Third party Hospital Logistics、Medical Consumables Refined Management 等。根據本研究主題，嚴格篩選出密切相關文獻17 篇。

2 國內外相關應用研究進展

SPD 是美國醫院經營顧問戈登· 弗里森醫生（Dr. Gordon A. Friesen）針對1966 年導入老年保健醫療制度、醫療補助制度而陷入經濟危機的醫院提出的“采購和消毒再利用等醫院院內物資一元化、單元化及集中化管理”構想。1989 年受日本豐田汽車JIT 準時制采購等生產方式的啟發，日本學者對SPD 管理模式進行本土化改進，應用于醫療耗材、藥品的外部委托管理，實現醫院物資精益化管理。2011 年南京市鼓樓醫院首次在中國應用SPD 模式。2013 年8 月，國藥控股山西有限公司與山西醫科大學第一醫院等合作的智能化藥房項目、華潤醫藥商業集團有限公司與北京協和醫院合作的醫院物流智能一體化項目等47 個代表性強效果較好的醫藥物流延伸項目經商務部經有關專家遴選，成為第一批醫藥物流服務延伸示范項目[3]，隨后醫藥SPD創新服務模式開始在全國各地遍地開花。SPD 院內物流系統相關研究主要集中在應用評價及優化策略（表1），缺乏對具體流程研究分析。

3 SPD模式下德州市人民醫院醫用耗材精細化管理

信息管理系統是SPD 系統正常運轉的基礎和框架，SPD系統由政府采購平臺、SPD 供應商采購及結算平臺、SPD 院內物流系統、醫院信息系統HIS 和醫院資源管理系統HRP五部分組成（圖1）。

SPD 醫院醫用耗材管理涉及供應商、SPD 運營中心和醫院科室三方的協作。利用模擬仿真技術，保證供應采購、庫存管理、耗材配送流程及商品消耗的最優化和關鍵風險點的控制，是物流、人流、信息流、資金流的融化、改造及重塑。SPD 運營模式及流程（圖2）。下文將詳細解讀SPD 模式下醫院醫用耗材精細化管理模式。

3.1 供應采購管理（S）

根據供應商的資質水平、耗材質量、供貨及時性安全性等評價指標構建醫用耗材供應商評價模型，對原有的一百多家供應商進行科學、客觀、公正的評價，按照評價結果遴選出公司A、公司B 等六家綜合實力強的供應商進行合作，產品在德州市人民醫院醫用耗材目錄但未被選中的供應商可以自行與這六家供應商進行合作。SPD 運營中心對這六家供應商的資質信息、商品信息等實行集約化的管理。SPD 運營中心協助德州市人民醫院制定醫用耗材目錄和物資分類編碼，根據德州市人民醫院近十年耗材消耗特征建立醫用耗材庫存控制協調模型，確定各類耗材的最優補貨點、安全庫存，有效控制庫存水平。臨床消耗后系統可自動生成采購計劃經審核后發送供應商，明確供應商送貨送貨時間避免扎堆現象發生。SPD 運營人員、醫院耗材科員工和供應商三方復合驗收——醫院主要負責驗收耗材質量，保證入庫耗材質量合格；SPD 運營人員主要負責驗收耗材數量是否一致；無誤后供應商在入庫單上簽字。

表1 SPD院內物流系統相關文獻

圖1 SPD信息管理系統

圖2 SPD運營模式及流程

3.2 庫存管理（P）

德州市人民醫院為SPD 運營中心提供兩間中心庫房，用于耗材辦理入庫、短期存放、加工等。整件耗材存放于整件庫房，拆零庫房按照一類耗材、二類耗材、三類耗材、高值耗材分區域管理，并按耗材品規綁定貨位；各科室設置二級庫存儲耗材。驗收合格的耗材在辦理入庫單的同時打印SPD 二維碼標簽，標簽上有品名、規格、數量、生產廠家、批號、有效期等基本信息。低值耗材根據科室使用習慣加工成定數包、手術套包并貼上紅色標簽，綁定FRID（無線射頻辨識系統）卡；高值耗材實行一物一碼制，貼上白色標簽。倉庫管理人員將貼完標簽的耗材放到相應貨位上架。PDA（無線數據采集器）按科室合并揀貨單，SPD揀貨人員按PDA 提示取到耗材，掃描上面的二維碼進行下架，當揀貨完成后打印出庫單相關人員簽字后，將待出庫的耗材放到待發貨區等待配送人員配送到各個科室。SPD院內物流系統還會根據系統設置提醒近效期的耗材，實時提供耗材在庫、入出庫監測數據報表。SPD 倉庫管理人員定期對中心庫進行手持PDA 掃碼盤點管理，對實際盤點數據進行盤盈、盤虧處理，確保賬實相符。

3.3 主動配送及科室二級庫管理（D）

科室二級庫耗材以主動配送為主保證耗材的臨床使用——根據每個科室近5 年耗材消耗數據統計分析結果設置每個科室每種耗材每季度使用的上下限值，當科室二級庫耗材儲備量達到下限時系統自動生成申領計劃；為應對緊急需求，科室還可以臨時申請耗材。SPD 三名配送人員將待發貨區的耗材配送到科室二級倉庫，科室護士長在帳實相符的情況下在三聯出庫配送單上簽字并留下一聯，SPD 配送人員送給器械科一聯自留一聯作為低值耗材結算依據。各科室護士將領取的耗材分類放置在二級庫指定位置。手術室和介入室各安排一名SPD 運營人員管理二級庫耗材，高值耗材存放在智能柜中，利用FRID 技術中心庫房可遠程監控。手術前根據實際需要準備耗材，手術后將使用的耗材標簽粘貼至手術醫囑單在HIS 端掃碼計費，未使用的退回智能柜。醫院HIS 系統計費后將產生醫院與供應商之間的采購結算數據。SPD 院內物流系統可以對耗材的使用數據進行同比、環比的分析，主要包括手術耗材管理分析、按多種維度的耗材分析、數據趨勢分析，還有各科室的耗材統計分析報表等。

4 SPD實施效果分析

SPD 院內物流模式有利于加強耗材監管保證耗材質量安全，解放臨床護士提高臨床服務質量，降低醫院運營成本提高醫院競爭力，但是還存在問題需要繼續優化。SPD模式具有很好的移植性，德州市人民醫院的實踐（表2）為其它醫院開展該項工作提供了寶貴的經驗，但是在應用SPD 院內物流時應根據醫院的具體情況開展工作。

表2 SPD模式實施前后對照表

4.1 加強耗材監管，保證耗材質量安全

德州市人民醫院醫用耗材SPD 系統，整合供應商大大地提高了供應商工作效率，還較大程度的提高了業務運作的計劃性和平穩性，有序的安排生產和運輸，降低人工成本和物流成本。德州市人民醫院實施SPD 院內物流管理，將非核心的耗材管理業務委托給專業的第三方物流企業（3PL），通過供應商庫存管理（VMI）提高供應鏈配送效率和耗材的管理水平，德州人民醫院只需面對SPD 運營中心一家運營服務商，減少中間環節降低缺貨風險。商品資質的信息化聯動審核，規范了醫用耗材入庫流程，提升了對耗材的監管水平，保證了耗材的質量。智能化高值耗材設備的使用，能夠對高值耗材進、存、出全流程閉環管理，可精準掌握、監測、追溯耗材流向和相關數據，避免發生違規操作。監控提醒近效期、過期耗材，最大程度的避免了由于過期導致的報損率增加，避免浪費，保證耗材使用安全。

4.2 降低運營成本，提高臨床服務質量

根據歷年臨床消耗數據設置耗材上下限主動配送，當達到下限時SPD 運營中心及時配送耗材，送貨數量及到貨時間全程可視化跟蹤服務，智慧醫療得以體現；護士不需要提前上報耗材使用計劃，自己去庫房領取耗材，保證醫用耗材的可及性，進一步解放專業醫護人員，提升患者就醫體驗與滿意度。定數包的使用，避免出現零散耗材，降低了耗材積壓風險，增加庫存周轉率，方便科室耗材管理和控制成本，減少護士管理耗材時間，使其專注于提高臨床醫療服務質量。實時更新耗材臨床使用數據，加強對高值耗材的監管，控制耗占比，規范醫療行為；醫務人員可以深度挖掘分析，開展科研工作，增強醫院的競爭力。基于數據分析預測需求，合理設置中心倉庫庫存，低值耗材出庫結算，高值耗材患者消耗結算，醫院實現“零庫存”，降低醫院醫用耗材的運營成本，減少庫存資金占壓，提高資金周轉率，提升社會效益和經濟效益。

4.3 SPD模式中存在的問題及對策

德州市人民醫院SPD 醫用耗材精細化管理目前還存以下問題需要改善：

（1）未納入SPD 醫用耗材績效考評機制。應根據缺貨率、票據準備率、商品呆滯率、執行效率等指標對供應商進行日常績效考核，進一步保證醫用耗材供應及時性和安全性；醫院也應對SPD 運營中心開展績效評價，提升SPD運營中心的服務質量。

（2）醫院內外網未打通，SPD 運營中心與供應商數據傳輸有一定的阻礙。應根據實際情況適當授予權限，但是也應注意到高度的信息共享有可能導致信息外漏，給醫院管理帶來一定的風險。

（3）低值耗材以中心庫出庫為結算點，高值耗材以患者消耗為結算點，未能真正實現“零庫存”。應充分利用智能化設備，高低值耗材均以HIS 系統計費為結算點，實現醫院醫用耗材“零庫存”，但是所謂的“零庫存”是將庫存轉化給供應商。

（4）SPD 運營中心全面負責醫用耗材管理工作，存在一定壟斷服務的風險。SPD 院內物流模式剛剛在我國興起，缺乏法律法規的規范，相關部門應積極促進法律法規的健全，厘清醫院與SPD 供應商的權責邊界，防范壟斷服務，加強耗材的監管和合理使用。

本研究以山東省德州市人民醫院為例分析SPD 模式下醫用耗材精細化管理，SPD 模式的應用豐富了醫療領域精細化管理的理論內涵，有利于減少耗材浪費并提高醫療質量，為其他醫院應用SPD 管理藥品和耗材提供了寶貴的借鑒意義，未來應側重于對SPD 模式進行定量評估分析，比較SPD 運營模式在各個醫院間的差別。