葆宮止血顆粒輔以治療功能失調性子宮出血的療效及安全性

謝維芳（廣東省惠州市博羅縣人民醫院 博羅 516100）

功能失調性子宮出血在我國臨床上是一種較為常見的婦科疾病，主要發病于圍絕經期的婦女群體。該病主要是由女性卵巢功能退化引起的子宮不規則出血現象引發的，具體臨床癥狀表現為不同程度的月經不調，月經量大、子宮不規則出血等，嚴重的情況下會威脅生命安全，為此，給予有效的治療是十分有必要的。該項研究主要針對葆宮止血顆粒輔以治療功能失調性子宮出血的療效及安全性，隨機納入52例功能失調性子宮出血患者開展了相關研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料：依據隨機數表法，將2018年3月～2019年7月在我院治療的52例功能失調性子宮出血患者平均分為參照組與研究組，每組26例。參照組年齡39～52歲，平均年齡（45.5±6.5）歲。研究組年齡38～54歲，平均年齡（46.0±8.0）歲。經影像學檢查與臨床診斷，均被確診為功能失調性子宮出血，具備良好的溝通能力，自愿加入。同時要排除對研究藥物過敏，凝血功能障礙，患有惡性腫瘤與嚴重肝腎功能不全。兩組資料無典型差異，P＞0.05。

1.2 治療方法：給予參照組口服炔諾酮片（上海信誼天平藥業有限公司，國藥準字H31021769）治療，依據陰道出血量確定用藥量。在一般情況下，治療出血量較多時，首劑量為5mg，每8h一次，血止后每隔3d減量1/3，直至維持量為2.5～5.0mg/d。研究組在參照組基礎上輔以口服葆宮止血顆粒（天津中盛海天制藥有限公司，國藥準字Z20103059）治療，3次/d，1袋/次。兩組均連續治療3個月經周期[1]。

1.3 觀察指標：①臨床療效評價：顯效：不規則陰道出血癥狀消失，停藥半年內無復發現象；有效：不規則陰道出血量顯著減少，或者停止，停藥半年內沒有復發；無效：出血癥狀沒有明顯好轉，且有惡化趨勢。②對比兩組性激素水平，主要包括孕酮（Progesterone Prog，P）、雌二醇（Estradiol，E2）、卵泡刺激素（Follicle stimulating hormone，FSH）、泌乳素（Lactatin，PRL）。③比較兩組子宮內膜厚度、出血控制與完全止血時間。

1.4 統計學方法：應用SPSS21.0統計學軟件統計處理數據，計數資料用χ2檢驗，計量資料用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效比較：研究組治療總有效率高于參照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表 1。

表1 臨床療效比較[n（%）]

2.2 性激素水平比較：研究組各項性激素水平均低于參照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表 2。

表2 性激素水平比較（±s，pmol·L-1）

組別 n E2 P FSH PRL研究組參照組26 26 χ2 P 114.43±18.52 157.46±18.73 8.330 0.000 1.33±0.26 2.85±0.25 21.488 0.000 18.75±1.25 26.64±1.36 21.780 0.000 12.26±2.16 15.48±2.24 5.276 0.000

2.3 子宮內膜厚度、出血控制時間、完全止血時間比較：研究組子宮內膜厚度低于參照組，且出血控制時間與完全止血時間相對較短，差異有統計學意義（P＜0.05），見表 3。

表3 子宮內膜厚度、出血控制時間、完全止血時間比較（±s）

完全止血時間（h）研究組參照組組別 n 子宮內膜厚度（mm）出血控制時間（h）26 26 t P 4.05±0.64 6.26±0.73 11.607 0.000 16.64±2.75 25.39±2.86 11.245 0.000 32.76±3.63 47.56±3.75 14.459 0.000

2.4 不良反應情況比較：兩組服藥治療期間均未發生任何不良反應。

3 討論

近些年來，隨著人們生活方式的改變，生活壓力的增加，功能失調性子宮出血的發病率越來越高，且呈現逐年攀升的趨勢。無排卵導致孕激素缺乏是功能失調性子宮出血的主要原因之一，但其血雌激素水平不低[2]。患病后，陰道的自凈能力會大大下降，極易引發陰道感染，嚴重的情況下會出現貧血、孕育障礙，甚至是誘發子宮內膜腺癌。為此，對功能失調性子宮出血采取積極有效的治療是現代醫學面臨的主要問題之一。

炔諾酮片是一種較為常見的復合型口服避孕藥，主要用于月經不調、子宮功能出血、子宮內膜異位癥等；由于該藥物具有較強的孕激素樣作用與高度的選擇性，可以使子宮內膜轉化為內膜樣變，促進與孕激素受體的有效結合；同時由于炔諾酮片能夠有效抑制垂體分泌促性腺激素作用呈明顯劑量關系，雄激素活性和蛋白同化作用較弱，可以有效稀釋宮頸黏液，抑制子宮內膜的過度生長，加速子宮內膜的萎縮與剝脫，大大改善月經功能；另外，炔雌醇還可以充分刺激子宮內膜的再生性修復功能，大大降低內膜血管的通透性，促進創面的快速凝血與愈合[3-4]。在中醫研究理論中，功能失調性子宮出血屬于“崩漏”的范疇，主要是因為沖任損傷，無法制約經血，導致子宮藏瀉失常引起的。因此，治療該病主要的方法就是固沖止血，滋陰清熱。葆宮止血顆粒的主要成分為煅牡蠣、金櫻子、三七、地黃、醋柴胡、白芍、大青葉、仙鶴草、椿皮以及側柏炭，屬于一種中藥合劑[5]，不僅具有固經止血的作用，也可以滋陰清熱，將上述藥物共用可以增強止血效果，降低性激素水平，改善月經功能[6]。

本次研究數據表明，選擇炔諾酮片輔以葆宮止血顆粒治療的研究組，效果明顯優于采用單一炔諾酮片治療的參照組，且性激素水平較低，子宮內膜厚度較薄，出血控制與完全止血時間較短（P＞0.05），同時也無任何不良反應。對功能失調性子宮出血輔以葆宮止血顆粒治療的臨床療效十分確切，且用藥安全性較高。綜上而言，葆宮止血顆粒在治療功能失調性子宮出血過程中應該得到推廣。